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平成29年07月31日作成
一般名及び販売名
一般的名称:なし 販売名:ビタミンC「タケダ」
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:F165 製造年月日:平成28年11月10日 出荷数量 :3,880個 出荷時期 :平成29年3月
製造販売業者等名称
製造販売業者名:武田コンシューマーヘルスケア株式会社 所在地 :大阪府大阪市中央区道修町四丁目1番1号 許可の種類:第二種医薬品製造販売業 許可番号 :27A2X00224
回収理由
今般、お客様からロットF165の1錠に繊維状異物が打ち込まれているとの品質情報 を入手しました。 調査の結果、当該繊維状異物は人毛であることが判明しました。 製造中の極めて偶発的な発生と考えておりますが、他の錠剤に存在している可能性を否 定できないと判断し、当該ロットを自主回収することとしました。
危惧される具体的な健康被害
本製品は、使用前に異物が確認されたため、患者様へ使用されておりません。 また、人毛が人体に有害な作用を生じさせる可能性は極めて低く、重篤な健康被害のお それはまず考えられません。 なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害発生の報告は受けていません。
回収開始年月日
平成29年07月31日
効能・効果又は用途等
次の諸症状の緩和:しみ,そばかす,日やけ・かぶれによる色素沈着 次の場合の出血予防:歯ぐきからの出血,鼻出血 「ただし,これらの症状について,1カ月ほど使用しても改善がみられない場合は, 医師,薬剤師又は歯科医師に相談すること.」 次の場合のビタミンCの補給:肉体疲労時,妊娠・授乳期,病中病後の体力低下時, 老年期
その他
当該製品の納入先は特定できておりますので、文書にて納入先に回収する旨を連絡した 上で、自主回収することといたします。
担当者名及び連絡先
担当者名:藤井 晃典(お客様相談室長) 連絡先 :武田コンシューマーヘルスケア株式会社 お客様相談室 東京都千代田区丸の内一丁目8番2号 鉄鋼ビルディング23F 電話 :0120‐567‐087 FAX:03‐6212‐8695