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    平成29年 7月27日作成
    

    医薬部外品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称: なし
    販売名  : (1)サンメディックUV 薬用サンプロテクト EX
           (2)アネッサ 薬用美白エッセンスフェイシャルUV AB
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. (1) サンメディックUV 薬用サンプロテクト EX
     対象ロット:22ロット
     製造記号 :6347Ab、6348Ab、6349Ab、6350Ab、6350Bb、
           6351Bb、6354Bb、6355Bb、6355Cb、6356Cb、
           6357Cb、6357Eb、6358Eb、6361Eb、6362Eb、
           6363Fb、7010Gb、7011Gb、7011Hb、7012Hb、
           7013Hb、7013Jb
     数量   :229,992個
     出荷時期 :平成28年12月28日〜平成29年1月23日
    
    
    
    (2)-1 アネッサ 薬用美白エッセンスフェイシャルUV AB 【40g】
     対象ロット:11ロット
     製造記号 :7007Cb、7007Db、7009Db、7009Eb、7010Eb、
           7010Fb、7010Gb、7010Hb、7011Hb、7026Lb、
           7027Lb
     数量   :145,002個
     出荷時期 :平成29年1月26日〜平成29年2月8日
    
    (2)-2 アネッサ 薬用美白エッセンスフェイシャルUV AB 【15g】
     対象ロット:22ロット
     製造記号 :6350Vb、6351Vb、6354Vb、6354Xb、6355Xb、
           6357Xb、6361Xb、6362Xb、7010Ab、7011Ab、
           7012Ab、7013Ab、7014Ab、7016Ab、7016Gb、
           7017Gb、7048Mb、7048Nb、7049Nb、7051Nb、
           7052Nb、7062Qb
     数量   :276,870個
     出荷時期 :平成29年1月30日〜平成29年3月31日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 株式会社資生堂 本社
    製造販売業者の所在地: 東京都中央区銀座7‐5‐5
    許可の種類     : 医薬部外品製造販売業
    許可番号      : 13D0X00043
    
    
  7. 回収理由

  8. 配合成分の一部が析出したことが確認されたため、自主回収を行います。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 本件は一部の原料が析出したことにより本来の使用性に満たないことによるものですが、
    商品の使用性以外には問題がないことを確認しております。
    なお、製品の中味は当該品目の承認規格を満たしていることから、重篤な健康被害の可能性はありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成29年7月27日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 肌あれ。あれ性。メラニンの生成を抑え、しみ、そばかすを防ぐ。
    肌をひきしめる。肌を清浄にする。肌を整える。皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。
    皮膚を保護する。皮膚の乾燥を防ぐ。日やけ・雪やけを防ぐ。
    
    
  15. その他

  16. 出荷先は全て把握しております。
    文書により回収を通知し、該当ロットの自主回収を行います。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 株式会社資生堂
          品質保証部
          中村昌弘
    連絡先 : 東京都中央区銀座7‐5‐5
    電話番号: 03‐3571‐0416
    FAX番号 : 03‐3571‐0980