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平成29年 07月13日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称： 酸素 販売名 ： 日本薬局方酸素
対象ロット、数量及び出荷時期
ロット番号 記号番号 290706 ST20-25880、ST20-32803 290705 ST20-13442 290701 6H-43505、SPK-4896、ST20-17646、ST20-18068、ST20-32813、ST20-32814、ST20-45726 290630 ST20-12625、ST20-34768、SPKC-0430、020-15945 290629 DRC-09794 290628 ST20-13482、ST20-25382 290626 DRC-05416 290623 DRC-04853、SPEC-0356 290622 020-24065 290621 ST20-22125、ST20-13467、DRC-01692、EW-002064 290620 ST20-17630 290619 7H-37088、DRB-11817 290615 020-48026、ST20-66946 290614 DRC-11281、DRC-11278 290612 4X-33655、DRC-15412、DRC-04038 290608 5H-95746、DRB-06236 290607 ST20-15638、ST20-29970 290606 020-12230、020-88103、020-88989 290605 ST20-25878、ST20-14534、EW-002068、ST20-16978 290603 SPEY-0040、DRB-06243 290602 ST20-67116、ST20-23489、ST20-23490、ST20-23488 290531 SPEE-4996 290530 DRC-11282、020-17163、DRB-06283、DRC-05379、DRC-11279 290529 ST20-13651、ST20-22123、020-77362、ST20-33742、ST20-50637 290523 ST20-16980、020-95899 290522 DRC-13920、DRC-13919、ST20-55314、JLG-00759 290519 020-90550 290517 ST20-45728、ST20-45631 290511 ST20-15637、SPEC-0450、DRC-15416、EW-002065、ST20-08138 290509 ST20-01848、ST20-57225 290508 020-66214、ST20-41234 290506 ST20-25055 290502 ST20-52812、DRC-11277 290428 ST20-06345 290426 020-17169、JLG-00894 290425 ST20-32812 290424 DRC-12456 290420 ST20-66544、ST20-04956 290419 ST20-46388、DRC-01690 290418 DRB-14134 290417 DRB-06430、ST20-32945、DRC-15415 290414 DRC-04852 290413 020-93640 290412 SPK-3112 290407 020-89925 290406 020-13999 290404 DRC-04030 290401 SPEE-2151 290327 ST20-14587、DRC-01693、ST20-66958 290322 ST20-50635 290321 DRC-13918 290315 DRC-04851 290314 ST20-51374 290309 DRC-05411、DRC-05420、ST20-32810 290304 SPEE-4042 290302 ST20-13841 290301 B-0016 290228 ST20-49234 290223 020-97575 290221 ST20-13650 290220 ST20-14615 290217 DRC-08075、JLG-00855、JLG-00856 290215 ST20-18072、DRC-01691 290213 ST20-41156 290208 ST20-64219 290207 DRC-13515、SPK-0968、ST20-49145 290206 ST20-31964 290204 ST20-41158 290203 ST20-22652、ST20-30448、ST20-01865 290131 ST20-22654 290125 ST20-44083、SPEE-0139 290123 ST20-15568 290120 ST20-46387 290117 ST20-45727、DRC-15413 290112 ST20-18385 290104 1PEI-34063 281229 ST20-41152 281228 ST20-03273 281227 DRC-04037 281221 ST20-34873 281216 ST20-22642 281203 ST20-50636 281202 ST20-41154 281129 DRC-13514 281124 ST20-23459 281122 020-40292 281118 ST20-13840 281101 ACR-06969 281026 ST20-25776、DRB-06503 281024 B-7207、B-7092、B-7194、B-7205 281021 DRB-09654 281014 ST20-62185 281013 020-94282 280930 ST20-22651、ST20-49146、020-26308 280829 020-68968 280826 ST20-15543 280808 ST20-41160 280801 ST20-49144 280722 020-98032 280721 B-7089、B-7093、B-7203、B-0021 280613 020-56314 280610 DRB-06843 280527 SPKC-0238 280510 SPEC-0465 280413 ST20-13828 280411 020-36231 280406 020-67086 280328 SPEE-4046 280325 ST20-01412、020-90155 280119 ST20-14053 280115 020-53413 280112 DRC-12457 271218 ST20-50634 271117 020-42515 271005 DRB-06859 270824 SPEE-2760 270622 020-86208 270530 DRC-11276 270527 DRC-04235 270324 ST20-23063 270305 ST20-35203 270205 ACR-03492 270127 020-74701 270116 AX-03217 261203 020-68960 261120 ACR-10828 261004 ST20-41159 260906 ST20-22637 計128ロット 207本
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 秋酸工業株式会社 製造販売業者の所在地： 秋田県秋田市飯島字砂田２６番７号 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 05A2X00004
回収理由
弊社が製造販売した製品の一部の容器内に水が混入している製品があることが発覚しました。 高圧ガス容器にて、内部に水が混入した容器が発見され、これに気付かず酸素を充てんしたため、容器内部確認 のため該当容器を自主回収いたします。
危惧される具体的な健康被害
容器内で発見された水は少量であります。そのため、重篤な健康被害の発生は無いものと判断いたします。 なお、現在までに本品の使用による健康被害発生の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成29年07月10日
効能・効果又は用途等
（1）酸素欠乏による諸症状の改善 （2）日本薬局方窒素と混合し、合成空気として使用する。
その他
対象製品の納入先は、特定できておりますので、弊社担当者により自主回収する旨を文書で情報提供し、速やか に対象製品を自主回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 ： 伊藤 広志 連絡先 ： 秋酸工業株式会社 秋田工場 電話番号： 018-846-5360 FAX番号 ： 018-880-1502