閉じる 
    平成29年 6月27日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： (1)アイピーディカプセル５０
　　　　　　 (2)アイピーディカプセル１００

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. アイピーディカプセル５０　　包装形態：１００カプセル（ＰＴＰ）
　対象ロット　　数量　　　　　　出荷時期
　６Ｄ８１２　　２，０９７　　　２０１６年１０月２５日

アイピーディカプセル１００　包装形態：１００カプセル（ＰＴＰ）
　対象ロット　　数量　　　　　　出荷時期
　６Ｆ９６Ａ　　１６，６６６　　２０１６年１１月１０日
　６Ｆ９６Ｂ　　１７，０５２　　２０１６年１２月　６日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 大鵬薬品工業株式会社本社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区神田錦町１‐２７
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00003

  4. 回収理由

    5. 当該ロットに限りＰＴＰ包装工程の設備にカプセルが付着したため、その防止を目的として包装設備に滑り剤を
塗布しました。その滑り剤がカプセルの外側に付着したことが確認され、同一の不良が複数発生する可能性が
否定できないことから、滑り剤を使用したロットを自主回収いたします。
なお、滑り剤として、アイピーディカプセル５０にはステアリン酸マグネシウム、アイピーディカプセル１００
にはステアリン酸をそれぞれ使用しましたが、いずれも製造販売承認書に記載されている滑沢剤成分です。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. アイピーディカプセル５０に使用したステアリン酸マグネシウム、アイピーディカプセル１００に使用した
ステアリン酸とも、それぞれの製剤の添加剤として使用しており、付着量は通常の内服固形剤の使用量の範囲内
であることから、本件に起因する重篤な健康被害が生じる懸念はないものと考えております。なお、本件による
重篤な健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成29年6月27日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 気管支喘息，アトピー性皮膚炎，アレルギー性鼻炎

  8. その他

    9. 納入先については全て把握しておりますので、回収を行う旨を通知するとともに、速やかに回収致しま
す。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 連絡先　： 大鵬薬品　回収受付センター
電話番号： ０１２０（３０）４５２７