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    平成29年 6月22日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：
販売名： 薬用デンタルペーストＯＳ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：１７Ｄ０６Ａ
出荷数量　：１，８００本
出荷時期　：平成２９年４月１１日〜平成２９年６月１６日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社オキナ
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市天王寺区大道５‐７‐２０
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： ２７Ｄ０Ｘ００２４３

  4. 回収理由

    5. 当該ロットにおいて、製剤の粘性が低く、使用時に歯ブラシに載せることが出来ないという消費者様からの問い
合わせが多く発生しているため自主回収致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 調製時に過混合したことが原因として考えられますが、成分・分量も承認書どおりに製造し、承認規格も満たし
ているため、当該ロットの使用により重篤な健康被害が発生するおそれはまず考えられません。なお現在までの
ところ本件により健康被害に関する報告は受けていません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成29年6月22日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 用途　　　：薬用歯磨剤
効能・効果：歯周炎の予防、歯肉炎の予防、むし歯の発生及び進行の予防、口臭の防止、歯を白くする、口中を
浄化する、口中を爽快にする。

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先については全て把握しています。
出荷先に対し回収を行う旨を通知すると共に、速やかに自主回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 株式会社オキナ　品質保証部　上更家孝成
連絡先　： 奈良県磯城郡田原本町千代１０１６番地
電話番号： 0744-47-2088
FAX番号 ： 0744-47-2089