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    平成29年 6月 9日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称: なし
    販売名  : ムヒアルファEX
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. ロット  内容量  出荷数量(本)        出荷時期
     709    15g    28,800     平成29年06月01日〜平成29年06年07日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 株式会社 池田模範堂
    製造販売業者の所在地: 富山県中新川郡上市町神田16番地
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 16A2X00072
    
    
  7. 回収理由

  8. 本品の該当製造番号品の一部に、製造設備由来のプラスチック片混入の可能性があるため、該当製造番号品を
    自主回収することと致しました。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. プラスチック片は微細であり、本件に起因する重篤な健康被害の発生はないと考えています。なお、現在までに
    本件による健康被害の報告はありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成29年6月9日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 湿疹、皮膚炎、かゆみ、虫さされ、かぶれ、じんましん、あせも
    
    
  15. その他

  16. 該当製造番号品の出荷先はすべて把握しておりますので、回収する旨を文書でお知らせし、速やかに自主回収致
    します。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 中田 壮一
          中村 明美
    連絡先 : 富山県中新川郡上市町神田16番地
    電話番号: 076‐472‐3053
    FAX番号 : 076‐472‐3750