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    平成29年 5月22日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： フェルナビオンテープ７０

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 包装形態：7枚×50袋入り
製造番号　　製造数量　　出荷時期
6A87　　　　748BOX　　　平成28年2月4日

包装形態：7枚×10袋入り
製造番号　　製造数量　　出荷時期
6A88　　　　3,836BOX　　平成28年2月5日
6A89　　　　3,572BOX　　平成28年2月9日
6A95　　　　1,916BOX　　平成28年2月9日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 岡山大鵬薬品株式会社
製造販売業者の所在地： 岡山県備前市久々井字沖1775-1
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 33A2X00002

  4. 回収理由

    5. 医療機関より、未開封でありながら、四方シールのうち一辺の一部の封がされていない製品が発見されました。
同様の不具合が懸念される対象4ロットについて自主回収することと致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 薬袋の封が一部開いておりますので、期待される効能・効果が得られない可能性があります。しかしながら、重
篤な健康被害が発生する可能性はないと考えております。なお、現在まで健康被害等の報告はありませ
ん。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成29年5月24日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎
変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎(テニス肘等)、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼
痛

  8. その他

    9. 当該製造品の納入先（特約店及び医療機関）は特定できており、回収する旨の文書をもってお知らせした上で、
当該ロットの製品を回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証グループ　岡崎　成紀
連絡先　： 岡山大鵬薬品株式会社
電話番号： 0869-64-1110
FAX番号 ： 0869-64-1130