閉じる 
    平成29年 4月13日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： ル ブラン クリーム ＴＸ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象は、ル ブラン クリーム ＴＸ（ル ブラン キットに含まれる限定サイズ品）である。

対象ロット：1101,1102,1103
数量　　　：6946個
出荷時期　：平成29年2月17日〜平成29年3月21日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： シャネル株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都中央区銀座三丁目5番3号
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13D0X00140

  4. 回収理由

    5. 「ル ブラン キット」中の「ル ブラン クリーム ＴＸ」の容器に、承認をうけた品目と異なる国外向け製品の
クリームが充填されていたことが判明したため、自主回収を行います。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 国外向け処方と日本向け処方の差異は香料の有無のみです。他国では2014年からすでに発売しており、国外でも
重篤な健康被害の報告はありません。国外向け処方に含まれる香料は、日本でもすでに販売されている弊社ル
ブラン シリーズの医薬部外品および化粧品に使用されているものと同じであり、安全性を確認しているもので
す。したがって、購入されたお客様のご使用による重篤な健康被害はないと考えます。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成29年4月12日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. メラニンの生成を抑え、しみ、そばかすを防ぐ。肌を整える。皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与え
る。皮膚を保護する。皮膚の乾燥を防ぐ。

  8. その他

    9. ル ブラン キットに含まれるものは、ル ブラン クリーム ＴＸ（キット用限定サイズ 30mLチューブ）とＵＶ
エサンシエル ジェルクリーム 50(30mLチューブ）です。
ＵＶ エサンシエル ジェルクリーム 50は問題ありません。
出荷先はすべて把握しております。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： シャネル株式会社 薬事管理部
　　　　　 中嶋　啓子
連絡先　： 東京都中央区銀座3-5-3
電話番号： 0120-907-588