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    平成29年 3月28日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 日本薬局方窒素
販売名： 日本薬局方窒素

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　　　:N160707
当該容器本数　　:2本
製造年月日　　　:平成28年7月7日
出荷時期　　　　:平成28年12月21日


対象容器記号番号

GS 51075　　　GT 45705

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 鹿児島酸素株式会社
製造販売業者の所在地： 鹿児島県鹿児島市南栄３丁目２６番
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 46A2X00003

  4. 回収理由

    5. 当社製品の使用先である医療施設より高圧ガス容器のガス名表示が違うと連絡があり、当該製品を確認したとこ
ろ、表示間違いがあり不適合品と判定し販売本数２本を自主回収致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品は、内容品・充填ラベル・添付文書に間違いはなく、また、窒素専用の集合装置に弊社社員が接続し医
療機械駆動用に使用される為、重篤な健康被害を生じる可能性はないと考えます。
尚、現在まで本品による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成29年3月24日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 医療機械駆動用

  8. その他

    9. 当該製品は、高圧ガス容器に打刻してある容器番号をもとにバーコード登録し、製品(日本薬局方窒素)の製造か
ら出荷まで管理され出荷先は全て特定されておりますので、対象容器の自主回収を実施します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 森岡　満
連絡先　： 鹿児島酸素株式会社　業務課
　　　　　 鹿児島県鹿児島市南栄３丁目２６番
電話番号： ０９９‐２６０‐４１０２
FAX番号 ： ０９９‐２６９‐４４１３