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2016年度クラスIII(医療機器)
番号 | 掲載年月日 | 種類 | 一般名 | 販売名 | 製造販売業者等名称 | 備考 |
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3-2388 | 2017/03/24 | 医療機器 | ギプス包帯 | ハイブリッドシーネ ニー | メディレックス株式会社 | 2017/7/13 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」「6. 回収開始年月日」の訂正 回収終了 |
3-2387 | 2017/03/22 | 医療機器 | 医科用捲綿糸 | スポンジスワブ FR | 株式会社ミズホメディー | 回収終了 |
3-2385 | 2017/03/06 | 医療機器 | 血球計数装置 | 多項目自動血球分析装置 XNシリーズ | シスメックス株式会社 | 回収終了 |
3-2384 | 2017/03/06 | 医療機器 | 人工呼吸器用マスク | F&Pネーザルマスク | Fisher & Paykel Healthcare株式会社 | 回収終了 |
3-2382 | 2017/02/27 | 医療機器 | 経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器 | 経皮血液ガスシステム TCM4シリーズ | ラジオメーター株式会社 | 回収終了 |
3-2379 | 2017/02/03 | 医療機器 | キセノン光線治療器 | サイトンBBLs | サイトンジャパン合同会社 | 2017/2/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
3-2376 | 2017/01/11 | 医療機器 | 脊椎内固定器具 | RENGスパイナルシステム | 株式会社田中医科器械製作所 | 回収終了 |
3-2374 | 2017/01/11 | 医療機器 | 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット | ネオシールド輸液セット | 株式会社ジェイ・エム・エス | 回収終了 |
3-2371 | 2016/12/16 | 医療機器 | 血球計数装置 | 多項目自動血球分析装置 XNシリーズ | シスメックス株式会社 | 2017/4/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
3-2370 | 2016/12/16 | 医療機器 | 耳かけ型補聴器 | ベロックス 耳かけ型(型名Opn2 miniRITEデモ) | Audmet株式会社 | 回収終了 |
3-2369 | 2016/12/16 | 医療機器 | (1)-(2)マイクロ波治療器 | (1)マイクロタイザー MT-5D (2)マイクロタイザー MT-5S | ミナト医科学株式会社 | 回収終了 |
3-2367 | 2016/11/21 | 医療機器 | 遺伝子解析装置 | コバス 8800 システム | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
3-2365 | 2016/10/31 | 医療機器 | 能動型手用他動運動訓練装置 | ロムーバー | 日東工器株式会社 | 回収終了 |
3-2358 | 2016/09/21 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 超音波診断装置 MUS-P0301 | 株式会社フジキン | 回収終了 |
3-2357 | 2016/09/08 | 医療機器 | 電気刺激装置用針電極 | APS電極 | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
3-2355 | 2016/08/19 | 医療機器 | 短期的使用胃瘻栄養用チューブ | GB胃瘻バルーンカテーテル | 富士システムズ株式会社 | 回収終了 |
3-2354 | 2016/07/28 | 医療機器 | 汎用電気手術ユニット | リープシステム1000 | アトムメディカル株式会社 | 2016/8/3 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
3-2353 | 2016/07/19 | 医療機器 | (1) 人工内耳 (2)骨手術用器械 | (1-1)メドエルオーディオプロセッサOPUS (1-2)メドエルオーディオプロセッサSONNET (1-3)メドエル人工内耳EAS (2-1)メドエル手術器械 | メドエルジャパン株式会社 | 2016/9/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
3-2351 | 2016/07/11 | 医療機器 | 体内固定用プレート | MEDICONプレートシステム | 株式会社メディックス ジャパン | 回収終了 |
3-2349 | 2016/06/28 | 医療機器 | (1)-(2)過酸化水素ガス滅菌器 | (1)低温滅菌システム アムスコ V‐PRO 1 Plus (2)低温滅菌システム アムスコ V‐PRO maX | サクラ精機株式会社 | 回収終了 |
3-2348 | 2016/06/27 | 医療機器 | 機能検査オキシメータ | ティッシュオキシメータOXY-2 | 日本メディスペック株式会社 | 2016/6/29 回収から改修への訂正、製造番号及び数量の訂正 回収終了 |
3-2347 | 2016/06/22 | 医療機器 | 縫合針(未滅菌) | 外科強弯針 バネ孔 No.3 | 有限会社小池製作所 | 回収終了 |
3-2346 | 2016/06/21 | 医療機器 | (1)-(2)体表面用超音波プローブカバー | (1)穿刺ガイドブラケット EZU-PA7L2 (2)穿刺ガイドブラケット EZU-PA7L3 | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
3-2343 | 2016/05/30 | 医療機器 | (1)-(3)イオン選択性分析装置 (4)-(5)グルコース分析装置 | (1)全自動電解質分析装置EA07 (2)全自動電解質分析装置EA07U (3)全自動電解質分析装置PVA‐EXII (4)全自動糖分析装置GA05 (5)全自動糖分析装置グルコローダーNE | 株式会社エイアンドティー | 回収終了 |
3-2342 | 2016/05/27 | 医療機器 | リデューサ | da Vinciシリーズカニューラシール | インテュイティブサージカル合同会社 | 2016/12/16 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
3-2341 | 2016/05/24 | 医療機器 | 高周波処置用能動器具 | ディスポーザブル ハンドスイッチ/アクティブ電極 | 株式会社アムコ | 回収終了 |
3-2340 | 2016/05/16 | 医療機器 | 免疫比濁分析装置 | 全自動臨床検査システム STACIA | 株式会社LSIメディエンス | 2016/5/24 製造番号の訂正 2016/7/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
3-2338 | 2016/04/11 | 医療機器 | (1)単回使用非視力補正用色付コンタクトレンズ(2)再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ | (1)(1)フレッシュコン(FreshKon) (2)(2)フレッシュコン バイウィークリー(FreshKon Biweekly) (3)(2)フレッシュコン マンスリー(FreshKon Monthly) | 株式会社スカイネット | 回収終了 |