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2016年度クラスII(医療機器)
番号 | 掲載年月日 | 種類 | 一般名 | 販売名 | 製造販売業者等名称 | 備考 |
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2-7380 | 2017/03/31 | 医療機器 | 高周波処置用能動器具 | ペンエバック 1 シリーズ | 株式会社アムコ | 回収終了 |
2-7379 | 2017/03/30 | 医療機器 | 多用途透析装置 | 透析用監視装置 TR-3300M | 東レ・メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-7378 | 2017/03/29 | 医療機器 | 自動染色装置 | ベンタナ シンフォニー | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-7376 | 2017/03/29 | 医療機器 | (1)-(2)汎用超音波画像診断装置 | (1)汎用超音波画像診断装置 Vivid E95 (2)汎用超音波画像診断装置 Vivid S70 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7375 | 2017/03/29 | 医療機器 | 汎用注射筒 | メダリオンシリンジ | スーガン株式会社 | 回収終了 |
2-7373 | 2017/03/28 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | アンギオワークステーション XIDF‐AWS801 | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-7372 | 2017/03/28 | 医療機器 | シェーバシステム | マイダスレックス シェーバシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 2017/4/27 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7371 | 2017/03/28 | 医療機器 | 皮下刺激用プローブ | NIMアクセサリー3 | 日本メドトロニック株式会社 | 2017/4/27 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「8. その他」の訂正 回収終了 |
2-7370 | 2017/03/28 | 医療機器 | シェーバシステム | ENTブレード(耳鼻咽喉科・整形領域用) | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-7369 | 2017/03/27 | 医療機器 | 単回使用内視鏡用能動処置具 | Vulcan プローブ | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 回収終了 |
2-7367 | 2017/03/27 | 医療機器 | 人工呼吸器用マスク | Cirri ネーザルマスク ミニ | イワキ株式会社 | 回収終了 |
2-7366 | 2017/03/24 | 医療機器 | (1)-(2)冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル | (1)NC TREK PTCAバルーンカテーテル (2)NCテンクウ PTCAバルーンカテーテル | アボット バスキュラー ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7365 | 2017/03/23 | 医療機器 | 一般的電気手術器 | ハイフリケーター2000 | 日本メディカルネクスト株式会社 | 回収終了 |
2-7363 | 2017/03/22 | 医療機器 | (1)-(2)注射筒輸液ポンプ | (1)JMSシリンジポンプ SP‐120 (2)JMSシリンジポンプ SP‐520 | 株式会社ジェイ・エム・エス | 回収終了 |
2-7362 | 2017/03/21 | 医療機器 | (1)-(2)汎用血液ガス分析装置 | (1)アイ・スタットアナライザー300F (2)アイ・スタット1アナライザー | 扶桑薬品工業株式会社 | 回収終了 |
2-7361 | 2017/03/21 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | i‐STAT1アナライザー | アボットジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7360 | 2017/03/17 | 医療機器 | 血液凝固分析装置 | ROTEM Delta 血液凝固分析装置 専用試薬 | 株式会社アムコ | 回収終了 |
2-7356 | 2017/03/15 | 医療機器 | 短期的使用泌尿器用フォーリーカテーテル | ニプロバルーンカテーテル | ニプロ株式会社 | 回収終了 |
2-7355 | 2017/03/15 | 医療機器 | アイパッド | キュリティ・アイ・パッド | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 2017/3/22 「6. 回収開始年月日」の訂正 回収終了 |
2-7354 | 2017/03/15 | 医療機器 | 骨髄生検キット、単回使用骨内注入用針 | 「BD 骨髄生検針」のうちの「イリノイ骨髄穿刺針 Tハンドル 15G×26 - 79mm」 | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 回収終了 |
2-7353 | 2017/03/14 | 医療機器 | 全人工膝関節 | バイオメット Vanguard 人工膝関節システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 2017/3/16 「8. その他」の訂正 2018/2/20 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-7351 | 2017/03/14 | 医療機器 | (1)中空糸型透析器 (2)血液透析濾過器 (3)血液透析濾過器 | (1)旭ホローファイバー人工腎臓APS (2)旭中空糸型血液透析濾過器 (3)旭中空糸型ヘモダイアフィルター | 旭化成メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-7350 | 2017/03/14 | 医療機器 | 体内固定用組織ステープル | エンドカッター | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-7346 | 2017/03/08 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープG | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-7344 | 2017/03/07 | 医療機器 | (1)多用途透析装置 (2)多用途透析装置 (3)多用途透析装置 | (1)透析用監視装置 NCV‐2 (2)透析用監視装置 NCV‐3 (3)透析用監視装置 NCV‐3SH | 澁谷工業株式会社 | 2017/4/7 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2017/9/7 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7343 | 2017/03/07 | 医療機器 | 頭部手術用クランプ | メイフィールド・ラジオルーセント頭部固定装置 | 欧和通商株式会社 | 回収終了 |
2-7342 | 2017/03/07 | 医療機器 | 関節手術用器械 | Attune GAPテクニック器械システム | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-7341 | 2017/03/07 | 医療機器 | 小型未包装品用高圧蒸気滅菌器 | アイクレーブミニ | 株式会社ナカニシ | 2017/3/8 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7340 | 2017/03/06 | 医療機器 | 酵素免疫測定装置 | 全自動免疫測定装置 HISCL-800 | シスメックス株式会社 | 2017/10/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7339 | 2017/03/06 | 医療機器 | 水頭症治療用シャント | ストラータ2シャントシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-7338 | 2017/03/03 | 医療機器 | 大動脈用ステントグラフト | ENDURANTII ステントグラフトシステム | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-7337 | 2017/03/03 | 医療機器 | 気管切開患者用人工鼻 | ソフィットベントBabyO2 | 泉工医科工業株式会社 | 2017/3/9 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7336 | 2017/03/02 | 医療機器 | 透析用留置針 | ハッピーキャスV | 東郷メディキット株式会社 | 回収終了 |
2-7335 | 2017/03/01 | 医療機器 | 歯科用インプラントシステム | Legacy1 インプラント | 株式会社インプラテックス | 回収終了 |
2-7334 | 2017/03/01 | 医療機器 | (1)-(4)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)LABOSPECT 008 日立自動分析装置 (2)LABOSPECT 008K 日立自動分析装置 (3)LABOSPECT 006 日立自動分析装置 (4)LABOSPECT 003 日立自動分析装置 | 株式会社日立ハイテクノロジーズ | 2018/2/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7332 | 2017/02/28 | 医療機器 | 手術用ロボット手術ユニット | da Vinci Si サージカルシステム | インテュイティブサージカル合同会社 | 回収終了 |
2-7331 | 2017/02/28 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | コバス b 123 POCシステム | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-7329 | 2017/02/27 | 医療機器 | 心臓用カテーテルイントロデューサキット | モビキャス | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-7327 | 2017/02/24 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用X線診断装置 | ケアストリーム DRX-Revolution Mobile X-Ray システム | ケアストリームヘルス株式会社 | 2017/9/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7326 | 2017/02/24 | 医療機器 | 線形加速器システム | 線形加速器システム MHI‐TM2000 | 三菱重工業株式会社 | 回収終了 |
2-7325 | 2017/02/24 | 医療機器 | (1)-(6)線形加速器システム | (1)CLINAC 2100CD 医療用リニアック (2)CLINAC 21EX 医療用リニアック (3)CLINAC 23EX 医療用リニアック (4)CLINAC iX 医療用リニアック (5)Novalis Tx 医療用リニアック (6)Trilogy 医療用リニアック | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 回収終了 |
2-7323 | 2017/02/22 | 医療機器 | 体表面筋電計電極 | EMG測定用電極(LB用) | エダップテクノメド株式会社 | 回収終了 |
2-7321 | 2017/02/22 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | デジタルカラー超音波診断装置 WS80A | サムスン電子ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7319 | 2017/02/21 | 医療機器 | 放射線治療計画プログラム | 放射線治療計画プログラム Monaco | エレクタ株式会社 | 2019/3/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-7318 | 2017/02/21 | 医療機器 | 放射線治療計画プログラム | 放射線治療計画プログラム Monaco | エレクタ株式会社 | 2019/3/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-7317 | 2017/02/21 | 医療機器 | 歯科用充填・修復材補助器具 | ポインツ | 株式会社エイコー | 回収終了 |
2-7316 | 2017/02/20 | 医療機器 | 血管内弁カッタ付カテーテル | レメイト ハイドロコーティング静脈弁カッター | レメイト・バスキュラー合同会社 | 回収終了 |
2-7314 | 2017/02/17 | 医療機器 | グリコヘモグロビン分析装置 | アダムス A1c HA-8181 | 株式会社アークレイ ファクトリー | 回収終了 |
2-7313 | 2017/02/17 | 医療機器 | サーモダイリューション用カテーテル | ゼオンサーモダイリューションカテーテル | ゼオンメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-7312 | 2017/02/17 | 医療機器 | 持続的気道陽圧ユニット | プリズマ ライン | エマーゴ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7311 | 2017/02/16 | 医療機器 | 救急絆創膏 | 注射パッチ | ニチバン株式会社 | 2017/2/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2017/2/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7310 | 2017/02/15 | 医療機器 | 単回使用骨手術用器械 | アキュメッド ガイドピン(滅菌済み) | 日本メディカルネクスト株式会社 | 2017/2/16 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7309 | 2017/02/15 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | V60ベンチレータ | フィリップス・レスピロニクス合同会社 | 2017/2/20 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2017/6/8 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-7307 | 2017/02/14 | 医療機器 | 小型包装品用高圧蒸気滅菌器 | 小型高圧蒸気滅菌器 HS33 シリーズ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 2017/3/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2017/8/30 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7306 | 2017/02/10 | 医療機器 | 眼科用レーザ角膜手術装置 | フェムトセカンドレーザ VISUMAX | カールツァイスメディテック株式会社 | 回収終了 |
2-7305 | 2017/02/10 | 医療機器 | 人工心肺用回路システム | キャピオックスカスタムパック | テルモ株式会社 | 2017/2/22 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7303 | 2017/02/07 | 医療機器 | 高周波処置用能動器具 | フォース電気手術器(ラパロヨウハンドセット ペンシルグリップ) | コヴィディエンジャパン株式会社 | 2017/2/9 「1. 一般的名称及び販売名」及び「4. 回収理由」の訂正 2017/5/16 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「4. 回収理由」の訂正 回収終了 |
2-7301 | 2017/02/07 | 医療機器 | 吸収性冠動脈ステント | Absorb GT1 生体吸収性スキャフォールドシステム | アボット バスキュラー ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7298 | 2017/01/31 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | 血液ガスシステム ABL9 | ラジオメーター株式会社 | 回収終了 |
2-7297 | 2017/01/30 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | LABOSPECT 008 α 日立自動分析装置 | 株式会社日立ハイテクノロジーズ | 回収終了 |
2-7295 | 2017/01/25 | 医療機器 | シェーバシステム | ダイオニクスパワー ディスポーザブルブレード | スミス・アンド・ネフュー株式会社 | 回収終了 |
2-7293 | 2017/01/24 | 医療機器 | パルスオキシメータ | ベッドサイドSpO2モニタリングシステムJP | コヴィディエンジャパン株式会社 | 2017/3/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7292 | 2017/01/24 | 医療機器 | 半自動除細動器 | ライフパック1000 | フィジオコントロールジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7291 | 2017/01/24 | 医療機器 | 間欠泌尿器用カテーテル | ウロダイナミック カテーテル | エダップテクノメド株式会社 | 回収終了 |
2-7289 | 2017/01/19 | 医療機器 | 短期的使用鼻咽頭エアウエイ | ナステント クラシック | seven dreamers laboratories株式会社 | 回収終了 |
2-7288 | 2017/01/18 | 医療機器 | 新生児・小児用人工呼吸器 | ハミングビュー | 株式会社メトラン | 回収終了 |
2-7287 | 2017/01/18 | 医療機器 | 中心循環系閉塞術用血管内カテーテル | 大動脈閉塞用バルーンカテーテル | 秋田住友ベーク株式会社 | 回収終了 |
2-7286 | 2017/01/18 | 医療機器 | アーム型X線CT診断装置 | オージェソリオ シリーズ | 朝日レントゲン工業株式会社 | 回収終了 |
2-7285 | 2017/01/18 | 医療機器 | (1)モータ付自動絞り加速装置用コリメータ (2)-(3)汎用画像診断装置ワークステーション | (1)ノバリス 放射線治療計画システム (2)iPlan ステーション (3)ブレインラボ iPlan Net Server | ブレインラボ株式会社 | 2017/2/10 「1. 一般名及び販売名」、「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び「7. 効能・効果又は用途等」の訂正 2017/2/14 「1. 一般名及び販売名」の訂正 |
2-7284 | 2017/01/18 | 医療機器 | (1)-(3)解析機能付きセントラルモニタ | (1)無線式セントラルユニット ORG-9100 (2)セントラルモニタ CNS-9601 (3)セントラルモニタ CNS-6101 | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-7283 | 2017/01/17 | 医療機器 | 血球計数装置 | 全自動血球計数器 MEK-9100 セルタックG | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-7282 | 2017/01/17 | 医療機器 | 炭酸ガスレーザ | ピュアYMレーザーF | 株式会社吉田製作所 | 回収終了 |
2-7281 | 2017/01/17 | 医療機器 | 定置型保育器 | オメダ ジラフ オムニベッド | エア・ウォーター株式会社 | 回収終了 |
2-7277 | 2017/01/11 | 医療機器 | 二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置 | ダイクロマスキャン DCS-900FX | 株式会社日立製作所 | 2017/8/30 「9. 担当者及び連絡先」の訂正 |
2-7274 | 2017/01/11 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | マイデイ | クーパービジョン・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7271 | 2017/01/10 | 医療機器 | 補助循環用バルーンポンプ駆動装置 | 大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE | ゲディンゲグループ・ジャパン株式会社 | 2017/3/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-7269 | 2017/01/04 | 医療機器 | 一時的使用ペーシング機能付除細動器 | ライフパック 15 | フィジオコントロールジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7268 | 2016/12/28 | 医療機器 | 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット | ステルスステーション ナビゲーションシステム 付属品(2) | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-7267 | 2016/12/28 | 医療機器 | インピーダンスオージオメータ | インピーダンスオージオメータ RS-M1 | リオン株式会社 | 2017/1/11 「4. 回収理由」、「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正 2017/12/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7265 | 2016/12/27 | 医療機器 | 導涙チューブ | ストリップメニスコメトリ チューブ | エコー電気株式会社 | 2016/12/28 「3. 製造販売業者等名称」の訂正 2017/2/15 「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-7264 | 2016/12/27 | 医療機器 | (1)-(2)軟性内視鏡用洗浄消毒器 | (1)内視鏡洗滌消毒装置 OER-3 (2)内視鏡洗浄消毒装置 OER-4 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 2017/1/18 「1. 一般的名称及び販売名」、「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2017/10/19 「「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7263 | 2016/12/27 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | インテグリス アルーラ フラットディテクター | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-7261 | 2016/12/27 | 医療機器 | 骨手術用器械 | PFNA手術用器械セット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-7259 | 2016/12/27 | 医療機器 | (1),(4),(6)直腸向け超音波診断用プローブ (2)手持型体外式超音波診断用プローブ (3)(8)削除 (5),(7),非血管系手術向け超音波診断用プローブ | (1)BK 直腸用トランスデューサー (2)手持型体外式トランスデューサー (3)削除 (4)直腸用トランスデューサー8848型 (5)BK非血管系手術向けトランスデューサー (6)トランスデューサー8838型 (7)手術用トランスデューサー8816型 (8)削除 | 株式会社ICST | 2017/1/18 「1. 一般的名称及び販売名」、「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「7. 効能・効果又は用途等」の訂正 2017/3/2 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「7. 効能・効果又は用途等」の訂正 回収終了 |
2-7257 | 2016/12/26 | 医療機器 | 超音波プローブ穿刺針用キット | シブコAccuSITEニードルガイド | センチュリーメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-7256 | 2016/12/26 | 医療機器 | (1)-(2)骨手術用器械 (整形外科用バー) | (1)Matrix Mandibleシステム手術器械 (2)(旧Matrix Mandible手術器械セット) | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 2017/1/12 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-7255 | 2016/12/26 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | GASTAT-navi センサーカード | 株式会社テクノメディカ | 回収終了 |
2-7251 | 2016/12/22 | 医療機器 | (1) 据置型デジタル式汎用X線診断装置 (2) 据置型デジタル式汎用X線診断装置 (3) 据置型診断用X線発生装置 (3) 据置型診断用X線発生装置 | 診断用X線装置 RADspeed Pro 診断用X線装置 DR‐XD 101 診断用X線高電圧装置 UD150B‐40 診断用X線高電圧装置 UD150L‐40 | 株式会社島津製作所 | 回収終了 |
2-7249 | 2016/12/22 | 医療機器 | 植込み型病変識別マーカ | マイクロマーク | デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7247 | 2016/12/21 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | IQon スペクトラル CT | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-7246 | 2016/12/21 | 医療機器 | 挿管用喉頭鏡 | Timesco喉頭鏡 | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7245 | 2016/12/21 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 汎用超音波画像診断装置 アキュソン SC2000 | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-7244 | 2016/12/21 | 医療機器 | (1) エチレンオキサイドガス滅菌器 (2) エチレンオキサイドガス滅菌器 (3) エチレンオキサイドガス滅菌器 (4) エチレンオキサイドガス滅菌器 | (1)ユヤマクレーブ「YS‐A‐C44EJ」 (2)ユヤマクレーブ「YS‐A‐C44E」 (3) ユヤマクレーブ「YS‐A‐C64EJ」 (4)ユヤマクレーブ「YS‐A‐C64E」 | 株式会社湯山製作所 | 回収終了 |
2-7243 | 2016/12/21 | 医療機器 | 軟性内視鏡用洗浄消毒器 | 内視鏡洗浄消毒器 エンドクレンズNeo | 株式会社アマノ | 回収終了 |
2-7242 | 2016/12/20 | 医療機器 | 電動式歯科用インプラント手術器具(70965002) | ストローマン サージカルインスツルメント | ストローマン・ジャパン株式会社 | 2017/4/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7241 | 2016/12/20 | 医療機器 | 人工股関節寛骨臼コンポーネント | ピナクル Porocoat | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-7237 | 2016/12/14 | 医療機器 | 一酸化窒素ガス分析装置 | 呼気NOモニターNObreath | 原田産業株式会社 | 回収終了 |
2-7236 | 2016/12/14 | 医療機器 | 体内固定用大腿骨髄内釘 | TFNAプロキシマルフェモラルネイルシステム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-7235 | 2016/12/14 | 医療機器 | 単回使用整形外科用バー | シグネチャーカッティングアクセサリー | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-7231 | 2016/12/13 | 医療機器 | 自動腹膜灌流装置用回路及び関連用具セット | スリープセーフアクセサリー | フレゼニウスメディカルケアジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7230 | 2016/12/13 | 医療機器 | 多用途血液処理用血液回路 | 血液回路 | フォルテグロウメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-7228 | 2016/12/12 | 医療機器 | 歯冠用硬質レジン | ミヤビ デンチン A3.5 | デンツプライ三金株式会社 | 回収終了 |
2-7227 | 2016/12/12 | 医療機器 | (1) ポジトロンCT組合せ型SPECT装置 (2) ポジトロンCT組合せ型SPECT装置 (3) 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | (1) デジタルガンマカメラ E.CAM (2)デジタルガンマカメラ E.CAM Signature (3)デジタルガンマカメラ Symbia E | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-7226 | 2016/12/09 | 医療機器 | 単回使用骨手術用器械 | 内固定用器具器械(滅菌済) | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-7225 | 2016/12/09 | 医療機器 | ポリグリコール酸縫合糸 | サフィール | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | |
2-7220 | 2016/12/06 | 医療機器 | 放射線治療計画プログラム | 放射線治療計画プログラム Monaco | エレクタ株式会社 | 2019/3/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-7219 | 2016/12/06 | 医療機器 | 放射線治療計画プログラム | 放射線治療計画プログラム Monaco | エレクタ株式会社 | 2019/3/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-7218 | 2016/12/06 | 医療機器 | 放射線治療計画プログラム | 放射線治療計画プログラム Monaco | エレクタ株式会社 | 2019/3/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」「9. 担当者及び連絡先」の訂正 |
2-7217 | 2016/12/06 | 医療機器 | 放射線治療計画プログラム | 放射線治療計画プログラム Monaco | エレクタ株式会社 | 2019/3/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」「9. 担当者及び連絡先」の訂正 |
2-7216 | 2016/12/06 | 医療機器 | 超音波治療器 | 「フタワソニック(F-Sonic)」の付属品 ACアダプター | 株式会社ラビ | 回収終了 |
2-7214 | 2016/12/02 | 医療機器 | (1)-(3)手術用照明器 | (1)手術用無影灯 デネブLED7000‐2 (2)手術用無影灯 デネブLED7000MC (3)手術用無影灯 デネブLED5000MC | 美和医療電機株式会社 | 回収終了 |
2-7213 | 2016/12/02 | 医療機器 | 電位・温熱組合せ家庭用医療機器 | キュアリー | 日本電熱株式会社 | 回収終了 |
2-7211 | 2016/11/30 | 医療機器 | 単回使用手術用ステープラ | Visistat スキンステープラ | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7210 | 2016/11/30 | 医療機器 | (1)- (2)据置型アナログ式循環器用X線透視診断装置 | (1)アドバンテックスL/U-Cシステム (2)循環器X線装置 アドバンテックスLCシリーズ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7209 | 2016/11/29 | 医療機器 | 定位放射線治療用加速器システム | サイバーナイフM6シリーズ | 日本アキュレイ株式会社 | 回収終了 |
2-7208 | 2016/11/28 | 医療機器 | 長期使用尿管用チューブステント | MVUパーキュフレックスステント | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | |
2-7207 | 2016/11/28 | 医療機器 | (1)-(4)全人工膝関節 | (1)FINE人工膝関節(PSF‐CoC) (2)FINE人工膝関節(CRF‐CoC) (3)FINE人工膝関節(CRF‐TiM) (4)ファイン人工膝関節(CRF) | 帝人ナカシマメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-7206 | 2016/11/28 | 医療機器 | 麻酔用マスク | バリューマスク | アコマ医科工業株式会社 | 2016/12/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「6. 回収開始年月日」、「9. 担当者及び連絡先」の訂正 2017/8/2 「9. 担当者及び連絡先」の訂正 2018/3/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「9. 担当者及び連絡先」の訂正 2018/4/13 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7204 | 2016/11/25 | 医療機器 | 靭帯固定具 | PEEK スーチャータック | Arthrex Japan合同会社 | 回収終了 |
2-7202 | 2016/11/24 | 医療機器 | (1)-(3)全身用X線CT診断装置 | (1)SOMATOM デフィニション AS (2)SOMATOM デフィニション Edge (3)SOMATOM デフィニション フラッシュ | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-7201 | 2016/11/22 | 医療機器 | (1)高周波処置用能動器具 (2)電気手術器用ケーブル及びスイッチ | (1)電気メス用付属品(未滅菌) (2)バイポーラ鉗子用コード | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7200 | 2016/11/22 | 医療機器 | 関節手術用器械 | 関節手術用器械I | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-7199 | 2016/11/22 | 医療機器 | 血球計数装置 | 多項目自動血球分析装置 XNシリーズ | シスメックス株式会社 | 2016/12/20 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「4. 改修理由」、「5. 危惧される具体的な健康被害」、「7. 効能・効果又は用途等」の訂正 回収終了 |
2-7198 | 2016/11/22 | 医療機器 | 血球計数装置 | 多項目自動血球分析装置 XNシリーズ | シスメックス株式会社 | 2016/12/20 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「5. 危惧される具体的な健康被害」、「7. 効能・効果又は用途等」の訂正 回収終了 |
2-7196 | 2016/11/16 | 医療機器 | (1)-(2)単回使用穿孔器 | (1)グランピアA (2)ニューカチットA | 株式会社セントラル・メディック | 回収終了 |
2-7195 | 2016/11/16 | 医療機器 | (1)-(2)麻酔システム | (1)アバンス ケアステーション (2)アバンス CS2 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7194 | 2016/11/16 | 医療機器 | 骨髄生検キット | ARROW オンコントロールシステム | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7193 | 2016/11/16 | 医療機器 | 低周波治療器 | G-TES(ジーテス) | 株式会社ホーマーイオン研究所 | 2016/11/25 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2017/3/30 「4. 回収理由」の訂正 回収終了 |
2-7192 | 2016/11/15 | 医療機器 | 湿式ホットパック装置 | 湿式ホットパック装置 PX-350 | オージー技研株式会社 | 回収終了 |
2-7190 | 2016/11/14 | 医療機器 | (1)-(2)体内固定用プレート / 人工指関節 | (1)DARCO ロッキング プレート システム (2)スワンソン 人工指関節 | Wright Medical Japan株式会社 | 回収終了 |
2-7189 | 2016/11/11 | 医療機器 | (1)-(2)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 (3)据置型診断用X線発生装置 | (1)X線テレビシステム SONIALVISION safire17 (2)X線テレビシステム SONIALVISION G4 (3)診断用X線高電圧装置 UD150B‐40 | 株式会社島津製作所 | 2017/2/16 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7188 | 2016/11/11 | 医療機器 | (1)-(3)多用途透析装置 | (1)透析用監視装置 TR-3000MA (2)透析用監視装置 TR-3300M (3)個人用透析装置 TR-3300S | 東レ・メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-7187 | 2016/11/10 | 医療機器 | (1)人工股関節大腿骨コンポーネント (2)全人工股関節 | (1)NOVATIONヒップシステム (2)アキュマッチ人工股関節・Cシリーズ | イグザクテック株式会社 | 回収終了 |
2-7184 | 2016/11/09 | 医療機器 | 歯科切削加工用セラミックス | ノリタケカタナジルコニア | クラレノリタケデンタル株式会社 | 回収終了 |
2-7183 | 2016/11/09 | 医療機器 | 汎用検査室用遠心機 | Aptio 遠心分離モジュール | シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社 | 回収終了 |
2-7182 | 2016/11/08 | 医療機器 | (1)-(6)小型包装品用高圧蒸気滅菌器 | (1)サーボクレーブTA‐S802M (2)サーボクレーブTA‐S402L (3)サーボクレーブTA‐S402S (4)サーボクレーブTA‐C372L (5)サーボクレーブTA‐C332L (6)サーボクレーブTA‐C332S | 株式会社東邦製作所 | 2016/11/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7180 | 2016/11/04 | 医療機器 | 電動式可搬型吸引器 | レールダル サクションユニット LSU 4000 | レールダルメディカルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7179 | 2016/11/04 | 医療機器 | 歯科用インプラント手術器具 | トルクラチェット | 株式会社白鵬 | 回収終了 |
2-7178 | 2016/11/04 | 医療機器 | (1)-(2)レーザ式血管形成術用カテーテル | (1)エキシマレーザ血管形成用レーザカテーテル (2)エキシマレーザ血管形成用OSカテーテル | ディーブイエックス株式会社 | 回収終了 |
2-7177 | 2016/11/04 | 医療機器 | 骨手術用器械 | 大腿・脛骨用カッティングブロックアダプター | ブレインラボ株式会社 | 回収終了 |
2-7176 | 2016/11/04 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | Ingenuity CT シリーズ | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-7173 | 2016/11/01 | 医療機器 | 下大静脈フィルタ | 下大静脈フィルターセット | Cook Japan株式会社 | 回収終了 |
2-7172 | 2016/11/01 | 医療機器 | 脊椎ケージ | MectaLIF-TiPEEK Posterior ケージ | メダクタジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7171 | 2016/10/31 | 医療機器 | カテーテルコネクタ | Thopazチューブ | 中村医科工業株式会社 | 回収終了 |
2-7169 | 2016/10/28 | 医療機器 | 非血管系手術向け超音波診断用プローブ | L43K プローブ | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-7168 | 2016/10/28 | 医療機器 | 歯科用インプラントアバットメント | Osstem アバットメント | 株式会社OSSTEM JAPAN | 2016/11/8 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「4. 回収理由」の訂正 回収終了 |
2-7166 | 2016/10/28 | 医療機器 | 単回使用骨手術用器械 | 滅菌済ガイディングツール(単回使用) | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-7165 | 2016/10/28 | 医療機器 | 超音波骨密度測定装置 | 超音波踵骨測定装置 A-1000 EXP II | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7164 | 2016/10/28 | 医療機器 | 処置用対極板 | 3M ユニバーサル プレート | スリーエム ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7161 | 2016/10/26 | 医療機器 | (1)-(2)汎用画像診断装置ワークステーション | (1)iPlanステーション (2)ブレインラボ iPlan Net Server | ブレインラボ株式会社 | 2016/10/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-7159 | 2016/10/25 | 医療機器 | (1)-(2)植込み型疼痛緩和用スティミュレータ | (1)リストアセンサー (2)リストアセンサーSureScan MRI | 日本メドトロニック株式会社 | 2017/3/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7158 | 2016/10/25 | 医療機器 | 振せん用脳電気刺激装置 | アクティバ RC | 日本メドトロニック株式会社 | 2017/3/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7157 | 2016/10/21 | 医療機器 | 骨手術用器械 | MDM 臨床的骨測深器 | 株式会社日本エム・ディ・エム | 回収終了 |
2-7154 | 2016/10/20 | 医療機器 | 脊椎内固定器具 | アーセナル スパイナル フィクセーションシステム | グローバスメディカル株式会社(旧(株)アルファテック・パシフィック) | 2016/11/8 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「4. 回収理由」の訂正 2016/11/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2017/6/7 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「4. 回収理由」の訂正 2018/6/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」の訂正 回収終了 |
2-7153 | 2016/10/19 | 医療機器 | 全身用X線CT装置 | 全身用X線CT診断装置 Supria | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-7152 | 2016/10/18 | 医療機器 | 非コール型換気用気管チューブ | SHERIDAN 気管チューブ | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7151 | 2016/10/18 | 医療機器 | 手術用ロボット手術ユニット | da Vinci Xi サージカルシステム | インテュイティブサージカル合同会社 | 回収終了 |
2-7150 | 2016/10/18 | 医療機器 | 単回使用汎用サージカルドレープ | バリアー | メンリッケヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-7149 | 2016/10/18 | 医療機器 | 手術台アクセサリー | グレートホワイトプラチナ | ミズホ株式会社 | 2016/11/1 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7147 | 2016/10/17 | 医療機器 | 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル | シュナイダーガイディングカテーテル | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-7145 | 2016/10/17 | 医療機器 | 血液凝固分析装置 | INRatio2 メーター | アリーア メディカル株式会社 | 2016/10/18 「1. 一般的名称及び販売名」の訂正 2017/2/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7143 | 2016/10/14 | 医療機器 | 汎用注射筒 | Tulip 注射筒 | 株式会社メディカルユーアンドエイ | 回収終了 |
2-7142 | 2016/10/14 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | (1)アキュソン S2000 (2)アキュソン S3000 (3)汎用超音波画像診断装置 アキュソン S1000 (4)汎用超音波画像診断装置 アキュソン S2000 (5)汎用超音波画像診断装置 アキュソン S3000 | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-7141 | 2016/10/14 | 医療機器 | 消化管用ガイドワイヤ | ガイドワイヤー | 秋田住友ベーク株式会社 | 回収終了 |
2-7139 | 2016/10/13 | 医療機器 | 人工開口向け内視鏡用くもり止め | クリアファイ | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7138 | 2016/10/13 | 医療機器 | 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ | 2ウィークアビュー | 株式会社アルファコーポレーション | 2016/10/14 「1. 一般的名称及び販売名」の訂正 回収終了 |
2-7137 | 2016/10/13 | 医療機器 | 手術台アクセサリー | マッケ手術台アクセサリーシリーズ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7136 | 2016/10/12 | 医療機器 | 半自動除細動器 | 自動体外式除細動器 AED-2100 カルジオライフ | 日本光電工業株式会社 | 2016/10/25 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-7133 | 2016/10/07 | 医療機器 | 経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合せ生体現象監視用機器 | 経皮血液ガスモニタ TCM5 | ラジオメーター株式会社 | 回収終了 |
2-7132 | 2016/10/07 | 医療機器 | 内視鏡用マウスピース | 内視鏡用バイトブロック ブロックス | 株式会社アダチ | 回収終了 |
2-7131 | 2016/10/06 | 医療機器 | 放射線防護用掛布 | ラドパッドエックス線防護シールド | ディーブイエックス株式会社 | 回収終了 |
2-7129 | 2016/10/05 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | OEC Brivo シリーズ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7128 | 2016/10/04 | 医療機器 | 植込み型補助人工心臓システム | Jarvik2000植込み型補助人工心臓システム | センチュリーメディカル株式会社 | 2016/10/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7126 | 2016/10/04 | 医療機器 | (1)-(2)多用途透析装置 | (1)多用途透析用監視装置 DCS‐100NX (2)個人用多用途透析装置 DBB‐100NX | 日機装株式会社 | 2016/10/20 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2017/4/7 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7125 | 2016/10/03 | 医療機器 | 人工骨頭 | タンデム バイポーラー | スミス・アンド・ネフューオーソペディックス株式会社 | 回収終了 |
2-7124 | 2016/09/30 | 医療機器 | (1)-(4)超電導磁石式全身用MR装置 | (1)シグナ Pioneer (2)オプティマ MR450w (3)ディスカバリー MR750 (4)ディスカバリー MR750w | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7123 | 2016/09/29 | 医療機器 | 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット | ペリフィックス | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 回収終了 |
2-7122 | 2016/09/28 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | コンパクト生体情報モニタ IntelliVue | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-7120 | 2016/09/28 | 医療機器 | (1)-(3)洗浄器キット | (1)ピュアグラフトS (2)ピュアグラフトМ (3)ピュアグラフトL | リードメディカルサイエンス株式会社 | 回収終了 |
2-7119 | 2016/09/28 | 医療機器 | 再使用可能な内視鏡用非能動処置具 | ダイオバック サクション パンチ | スミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社 | 回収終了 |
2-7117 | 2016/09/26 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | 東芝スキャナ Aquilion PRIME TSX-303A | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-7116 | 2016/09/26 | 医療機器 | バイポーラ電極 | 滅菌済バイポーラ電極 | 株式会社ellman-Japan | 回収終了 |
2-7114 | 2016/09/23 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | SOMATOM スピリット パワー | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-7113 | 2016/09/23 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | シオス アルファ | シーメンスヘルスケア株式会社 | 2016/9/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2016/10/7 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7111 | 2016/09/23 | 医療機器 | (1)-(3)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)自動分析装置 OLYMPUS AU680 (2)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU680 (3)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU680 | ベックマン・コールター株式会社 | 回収終了 |
2-7110 | 2016/09/23 | 医療機器 | 肺運動負荷モニタリングシステム | 呼気ガス代謝モニター Cpex-1 | インターリハ株式会社 | 2017/2/23 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7108 | 2016/09/20 | 医療機器 | 酸素濃縮装置 | クリーンサンソ FH‐710 | フクダ電子株式会社 | 回収終了 |
2-7105 | 2016/09/16 | 医療機器 | 洗浄器キット | ピュアグラフト | 株式会社メディカルユーアンドエイ | 回収終了 |
2-7103 | 2016/09/15 | 医療機器 | 放射線治療計画プログラム | 粒子線治療計画ソフトウェア VQA Plan | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-7102 | 2016/09/14 | 医療機器 | 血液ガス検体採取用注射筒 | BD クリティカルケアシリンジ | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 回収終了 |
2-7101 | 2016/09/14 | 医療機器 | 汎用輸液ポンプ | テルフュージョン輸液ポンプLM型 | テルモ株式会社 | 回収終了 |
2-7100 | 2016/09/14 | 医療機器 | 血管内弁カッタ付カテーテル | レメイト ハイドロコーティング静脈弁カッター | レメイト・バスキュラー合同会社 | 回収終了 |
2-7099 | 2016/09/14 | 医療機器 | 尿化学分析装置 | オーション イレブン AE-4021 | 株式会社アークレイ ファクトリー | 回収終了 |
2-7098 | 2016/09/14 | 医療機器 | 移動式免疫蛍光分析装置 | スポットケム FLORA | 株式会社アークレイ ファクトリー | 2016/10/7 「1. 一般名及び販売名」、「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7096 | 2016/09/13 | 医療機器 | (1)- (4)洗浄器キット | (1)PGバッグ (2)ピュアグラフト50 (3)ピュアグラフト250 (4)ピュアグラフト850 | サイトリ・セラピューティクス株式会社 | 2016/9/20 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2016/12/7 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「5. 危惧される具体的な健康被害」、「8. その他」の訂正 回収終了 |
2-7094 | 2016/09/12 | 医療機器 | 人工心肺用システム | サーンズアドバンストパーフュージョンシステム1 | テルモ株式会社 | 2017/12/22 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7093 | 2016/09/09 | 医療機器 | (1)-(2)手術台アクセサリー | (1)下肢牽引装置 DR‐8700‐A (2)下肢牽引装置 DR‐6200‐A | タカラメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-7092 | 2016/09/09 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | マルチスライスCTスキャナ Revolution | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7088 | 2016/09/07 | 医療機器 | 超電導磁石式全身用MR装置 | 磁気共鳴断層撮影装置Optima MR360/Brivo MR355 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7087 | 2016/09/07 | 医療機器 | 関節手術用器械 | 関節手術用器械I | 日本ストライカー株式会社 | 2016/9/27 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2017/3/6 「1. 一般的名称及び販売名」の訂正 回収終了 |
2-7085 | 2016/09/06 | 医療機器 | 脊椎手術用器械 | LBC用手術器械 | 昭和医科工業株式会社 | 回収終了 |
2-7084 | 2016/09/05 | 医療機器 | 換気用補強型気管切開チューブ | RU(")SCH トラキオフレックスセット | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 2016/9/6 「1. 一般的名称及び販売名」、「5. 危惧される具体的な健康被害」、「8. その他」の訂正 回収終了 |
2-7083 | 2016/09/05 | 医療機器 | (1)-(3)骨手術用器械 (4)創外固定器 | (1)ExpertTM ヒューメラルネイル手術用器械セット (2)LCPラージ手術器械セット (3)LCPスモール手術器械セット (4)ミディアムフィクセイターシステム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-7082 | 2016/09/05 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | インテグリス アルーラ フラットディテクター | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 2017/3/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7081 | 2016/09/05 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | Ingenuity CT シリーズ | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-7080 | 2016/09/05 | 医療機器 | (1)-(2)血液塗抹標本作製装置 | (1)ユニセル DxH SMS (2)UniCel DxHシリーズ コールターセルラーアナリシスシステム(構成品DxH SMS) | ベックマン・コールター株式会社 | 回収終了 |
2-7078 | 2016/09/01 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | ボシュロム メダリスト ワンデープラス | ボシュロム・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7077 | 2016/08/31 | 医療機器 | (1)-(2)後房レンズ (3)挿入器付後房レンズ (4)-(5)多焦点後房レンズ | (1)センサー(モデル番号AR40e) (2)テクニス ワンピース VB(モデル番号ZCB00V) (3)テクニス オプティブルー iTec(モデル番号PCB00V) (4)テクニス マルチフォーカル ワンピース(モデル番号ZLB00) (5)テクニス マルチフォーカル アクリル(モデル番号ZMA00) | エイエムオー・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7075 | 2016/08/30 | 医療機器 | 吸収性体内固定用プレート | ラクトソーブ | 株式会社メディカルユーアンドエイ | 回収終了 |
2-7074 | 2016/08/30 | 医療機器 | 人工内耳 | メドエルオーディオプロセッサSONNET | メドエルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7071 | 2016/08/30 | 医療機器 | 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル | トライレムPTCAバルーンカテーテルRX | センチュリーメディカル株式会社 | 2016/9/2 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7070 | 2016/08/30 | 医療機器 | 手術台アクセサリー | マッケ手術台アクセサリーシリーズ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7068 | 2016/08/30 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | クリーンエア ASTRAL | レスメド株式会社 | 回収終了 |
2-7067 | 2016/08/29 | 医療機器 | 角膜矯正用コンタクトレンズ | ブレスオーコレクト | 株式会社ユニバーサルビュー | 回収終了 |
2-7064 | 2016/08/24 | 医療機器 | (1)-(2)多用途血液処理用装置 | (1)血液浄化装置 AcuFil Multi 55X‐II (2)血液浄化装置 AcuFil Multi 55X‐II(型式名 TR55X‐II) | JUNKEN MEDICAL株式会社 | 回収終了 |
2-7061 | 2016/08/23 | 医療機器 | 食道用ステント | HANAROSTENT食道用カバー | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7060 | 2016/08/22 | 医療機器 | 汎用光源 | XenaLight システム | センチュリーメディカル株式会社 | 2016/8/24 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「3. 製造販売業者等名称」の訂正 2016/9/2 販売名の訂正 回収終了 |
2-7055 | 2016/08/17 | 医療機器 | 歯科充填用アクリル系レジン/高分子系歯科小窩裂溝封鎖材 | コンスティック | 株式会社ヨシダ | 回収終了 |
2-7053 | 2016/08/12 | 医療機器 | 関節手術用器械 | 関節手術用器械II | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-7051 | 2016/08/09 | 医療機器 | 脊椎手術用器械 | USS手術器械セット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 2017/8/1 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7050 | 2016/08/09 | 医療機器 | 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ | マンスウエア | 株式会社メニコンネクト | 回収終了 |
2-7049 | 2016/08/08 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | 人工呼吸器 HAMILTON-MR1 | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-7048 | 2016/08/08 | 医療機器 | 吸引式組織生検用針キット | マンモトーム リボルブ | デヴィコア・メディカル・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7046 | 2016/08/05 | 医療機器 | (1)-(2)移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | (1)O‐arm イメージングシステム (タイプ1) (2)O‐arm イメージングシステム (タイプ2) | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-7045 | 2016/08/05 | 医療機器 | 汎用X線診断装置用電動式患者台 | リーダー撮影台 FM-PU1 | 株式会社大林製作所 | 回収終了 |
2-7044 | 2016/08/05 | 医療機器 | 単回使用高周波処置用内視鏡能動器具 | ディスポーザブル高周波ナイフ KD-645 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-7043 | 2016/08/04 | 医療機器 | 骨手術用器械 | Ti‐ULS手術器械 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-7041 | 2016/08/04 | 医療機器 | 血管用ステント | ミサゴ | テルモ株式会社 | 回収終了 |
2-7039 | 2016/08/03 | 医療機器 | (1)- (2)汎用検査室用遠心機 | (1)テーブルトップ遠心機4000 (2)テーブルトップ遠心機4200 | 株式会社久保田製作所 | 回収終了 |
2-7038 | 2016/08/02 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | 生体情報モニタ IntelliVue | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-7037 | 2016/08/02 | 医療機器 | 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | エミッションCT装置 BRIGHTVIEW X | 株式会社日立製作所 | 回収終了 |
2-7036 | 2016/08/01 | 医療機器 | 医用電子血圧計 | LXN-8000シリーズ LXN-8000 | フクダ電子株式会社 | 回収終了 |
2-7035 | 2016/08/01 | 医療機器 | 心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ | SNX ガイドワイヤー | サニックス株式会社 | 回収終了 |
2-7034 | 2016/07/29 | 医療機器 | 体内固定用プレート | AO ミニロッキングコンプレッション プレート システム(滅菌) | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-7033 | 2016/07/28 | 医療機器 | (1)デュアルチャンバ自動植込み型除細動器、自動植込み型除細動器 (2)除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ | (1)プラティニウム ICD (2)プラティニウム CRT-D | 日本ライフライン株式会社 | 回収終了 |
2-7032 | 2016/07/27 | 医療機器 | 凝固測定用経過時間タイマ | ヘモクロン テストカートリッジ | 平和物産株式会社 | 回収終了 |
2-7031 | 2016/07/26 | 医療機器 | 手術用ロボット手術ユニット | da Vinci Xi サージカルシステム | インテュイティブサージカル合同会社 | 回収終了 |
2-7030 | 2016/07/26 | 医療機器 | 手術用ステープラ | EndoWrist ステープラーシステム(da Vinci Xi サージカルシステム用) | インテュイティブサージカル合同会社 | 回収終了 |
2-7029 | 2016/07/26 | 医療機器 | 二次治癒親水性ゲル化創傷被覆・保護材 | ソーブサン | アルケア株式会社 | 回収終了 |
2-7027 | 2016/07/22 | 医療機器 | 汎用診断・処置用テーブル | 検診台 DG‐FL750 | タカラメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-7026 | 2016/07/21 | 医療機器 | 内視鏡用灌流・吸引向けプローブ | コア トランペット | 日本メディカルネクスト株式会社 | 2016/8/26 「3. 製造販売業者等名称」、「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-7025 | 2016/07/20 | 医療機器 | 不整脈モニタリングシステム | 医用テレメータ WEP-5250シリーズ | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-7023 | 2016/07/20 | 医療機器 | 加熱式ネブライザ | イージーウォーター ネブライザーシステム | 日本メディカルネクスト株式会社 | 回収終了 |
2-7022 | 2016/07/20 | 医療機器 | 人工心肺用回路システム | カワスミカーディオプレジオセット | 川澄化学工業株式会社 | 回収終了 |
2-7021 | 2016/07/19 | 医療機器 | 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ | Amplia MRI CRT-Dシリーズ (DTMC2QQCompia MRI Quad CRT-D IS4/DF4) | 日本メドトロニック株式会社 | 2016/9/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 2017/5/30 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「9. 担当者及び連絡先」の訂正 |
2-7020 | 2016/07/19 | 医療機器 | 後房レンズ | エタニティー ナチュラル ユニ | 参天製薬株式会社 | 2016/7/20 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「4. 回収理由」及び「8. その他」の訂正 回収終了 |
2-7018 | 2016/07/19 | 医療機器 | 骨手術用器械 | TFNA手術用器械セット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-7017 | 2016/07/19 | 医療機器 | (1)-(2)電動式骨手術器械 | (1)電動式骨手術用器械部品セット (2)Colibri システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-7016 | 2016/07/15 | 医療機器 | 誘発反応測定装置 | NIMエクリプス システム | 日本メドトロニック株式会社 | 2016/8/29 対象回収数量の訂正 回収終了 |
2-7015 | 2016/07/15 | 医療機器 | 光学式う蝕検出装置 | ダイアグノデント | カボデンタルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-7014 | 2016/07/15 | 医療機器 | (1)アルゴンガス供給電気手術器 (2)一般的電気手術器 | (1)アルゴンガス手術装置 (2)フォース電気手術器 | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-7013 | 2016/07/14 | 医療機器 | 単回使用整形外科用バー | シグネチャーカッティングアクセサリー | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-7012 | 2016/07/14 | 医療機器 | 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置(二重エネルギー骨X線吸収測定装置) | X線テレビシステム SONIALVISION G4 | 株式会社島津製作所 | 回収終了 |
2-7009 | 2016/07/12 | 医療機器 | 超電導磁石式全身用MRI装置 | 日立MRイメージング装置 ECHELON RX | 株式会社日立製作所 | 2016/7/13 「3. 製造販売業者等名称」、「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正 回収終了 |
2-7008 | 2016/07/12 | 医療機器 | (1)- (2)頭頸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具 | (1)画像診断装置用頭部固定具 collateral RAS 500 (2)画像診断装置用頭部固定具 collateral RAS 550 | メディカル・エキスパート株式会社 | 回収終了 |
2-7007 | 2016/07/12 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | ベッドサイドモニタ CSM-1000シリーズ ライフスコープG | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-7003 | 2016/07/08 | 医療機器 | (1)-(2)超電導磁石式全身用MR装置 | (1)東芝MRI Vantage Elan MRT‐2020 (2)東芝MRI Vantage Titan MRT‐1510 | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-7002 | 2016/07/08 | 医療機器 | (1)筋電計、位置決定用神経探知刺激装置、誘発反応測定装置、手術用ナビゲーションユニット (2)筋電計、位置決定用神経探知刺激装置、誘発反応測定装置 | (1)NV M5 神経モニターシステム (2)ニューロビジョン M5 神経モニターシステム | ニューベイシブジャパン株式会社 | 2016/7/12 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「4. 回収理由」の訂正 2016/7/22 「1. 一般的名称及び販売名」、「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2016/7/25 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-7001 | 2016/07/06 | 医療機器 | 多用途血液処理用血液回路 | 多用途血液回路 | JUNKEN MEDICAL株式会社 | 回収終了 |
2-6999 | 2016/07/06 | 医療機器 | 体内固定用大腿骨髄内釘 | TFNAプロキシマルフェモラルネイルシステム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-6998 | 2016/07/05 | 医療機器 | 汎用注射筒 | テルモシリンジ | テルモ株式会社 | 回収終了 |
2-6996 | 2016/07/05 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | ブリリアンス iCT | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 2017/2/3 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6995 | 2016/07/05 | 医療機器 | (1)-(2)全身用X線CT診断装置 | (1)ブリリアンスCT Powerシリーズ (2)Ingenuity CT シリーズ | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | |
2-6994 | 2016/07/01 | 医療機器 | 単回使用靱帯・腱手術用器械 | アキロン | アコマ医科工業株式会社 | 回収終了 |
2-6993 | 2016/07/01 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | Biplanar 500e X線透視診断装置 | 東洋メディック株式会社 | 回収終了 |
2-6992 | 2016/06/30 | 医療機器 | 核医学診断用ポジトロンCT装置 | Ingenuity TF PET/MR装置 | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-6990 | 2016/06/30 | 医療機器 | 人工股関節大腿骨コンポーネント | CBH ボーン プリザービング ステム | 株式会社マティス | 回収終了 |
2-6989 | 2016/06/29 | 医療機器 | 歯科用色調遮蔽材料 | パルフィークエステライトLVオペーカー | 株式会社トクヤマデンタル | 回収終了 |
2-6988 | 2016/06/28 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | AZE バーチャルプレイス | 株式会社AZE | 2016/7/4 対象ロット及び対象数量の訂正 回収終了 |
2-6987 | 2016/06/28 | 医療機器 | 単回使用クラスIII処置キット | カスタムセットB | ケーアイ株式会社 | 回収終了 |
2-6986 | 2016/06/28 | 医療機器 | 滑走式ミクロトーム | ティシュー・テック スマートセクション | サクラファインテックジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6984 | 2016/06/27 | 医療機器 | 半自動除細動器 | ライフパックCR Plus | フィジオコントロールジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6982 | 2016/06/27 | 医療機器 | 単回使用人工呼吸器呼吸回路 | F&Pシングルユース小児用回路EVAQUA2 | Fisher & Paykel Healthcare株式会社 | 2016/6/28 回収対象ロット及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-6980 | 2016/06/24 | 医療機器 | 汎用注射筒 | ニプロシリンジ | ニプロ株式会社 | 回収終了 |
2-6979 | 2016/06/23 | 医療機器 | 人工開口向け単回使用内視鏡用非能動処置具 | ノットプッシャー/スーチャーカッター | スミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社 | 回収終了 |
2-6978 | 2016/06/23 | 医療機器 | MR装置用高周波コイル | 16ch フレキシブル SPEEDER L MJAJ‐222A | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-6977 | 2016/06/22 | 医療機器 | 線形加速器システム | 線形加速器システム MHI‐TM2000 | 三菱重工業株式会社 | 2017/2/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-6976 | 2016/06/21 | 医療機器 | 超電導磁石式全身用MR装置 | ディスカバリー MR750w | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 2016/6/23 担当者の訂正 2017/5/25 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6975 | 2016/06/21 | 医療機器 | 補助循環用バルーンポンプ駆動装置 | 大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6974 | 2016/06/20 | 医療機器 | 測定機能付自力運動訓練装置 | ウェルバイクBE-260 | オージー技研株式会社 | 回収終了 |
2-6972 | 2016/06/17 | 医療機器 | 電動式骨手術器械 | 電動式ソーハンドピース | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-6971 | 2016/06/17 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム | 医用画像診断支援プラットフォーム INTAGE Station | サイバネットシステム株式会社 | 2016/7/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6967 | 2016/06/15 | 医療機器 | 医療用不織布 | メタリン ウーンド ドレッシング | 伊藤メデックス株式会社 | 回収終了 |
2-6966 | 2016/06/10 | 医療機器 | 歯科用吸引装置 | マイクロサクションシステム | JMS株式会社 | 回収終了 |
2-6965 | 2016/06/10 | 医療機器 | (1)-(3)汎用超音波画像診断装置 | (1)超音波診断装置 XARIO 200 TUS-X200 (2)超音波診断装置 XARIO 200 TUS-X200S (3)超音波診断装置 XARIO 100 TUS-X100 | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-6964 | 2016/06/10 | 医療機器 | (1)- (6)全身用X線CT診断装置 | (1)東芝スキャナ Alexion TSX-032A (2)東芝スキャナ Alexion TSX-033A (3)東芝スキャナ Alexion TSX-034A (4)東芝スキャナ Aquilion Lightning TSX-035A (5)東芝スキャナ Aquilion TSX-101A (6)東芝スキャナ Aquilion TSX-201A | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-6963 | 2016/06/10 | 医療機器 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | 東芝スキャナ Celesteion PCA-9000A | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-6959 | 2016/06/08 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | インテグリス アルーラ フラットディテクター | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-6956 | 2016/06/07 | 医療機器 | (1)-(2)超電導磁石式全身用MR装置(37654000) | (1)術中磁気共鳴画像診断システムVISIUS Surgical Theatre IMRIS Neuro II-SE (2)術中磁気共鳴画像診断システムVISIUS Surgical Theatre IMRIS Neuro III-SV | 有限会社東京メディカルサービス | 回収終了 |
2-6954 | 2016/06/07 | 医療機器 | 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 | Target デタッチャブル コイル | 日本ストライカー株式会社 | 2016/8/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6951 | 2016/06/03 | 医療機器 | (1)ポジトロンCT組み合わせ型SPECT装置 (2)-(4)核医学診断用検出器回転型SPECT装置 (5)-(6)X線CT組み合わせ型SPECT装置 | (1)E.カム シグネチャー (2)シンビアE (3)シンビア Evo Excel (4)シンビアS (5)シンビアT (6)シンビアT6/T16 | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-6950 | 2016/06/03 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | 画像ビューア Primitus Advance | 株式会社エルクエスト | 回収終了 |
2-6949 | 2016/06/03 | 医療機器 | 汎用電動式手術台 | 電動油圧手術台 MOT‐5701 | ミズホ株式会社 | 回収終了 |
2-6945 | 2016/06/01 | 医療機器 | 吸収性ヘルニア・胸壁・腹壁用補綴材 | フィジオメッシュ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 2016/12/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6943 | 2016/05/31 | 医療機器 | (1)血球計数装置、フローサイトメータ、血液塗抹標本作成装置、 (2)血球計数装置 | (1) UniCel DxHシリーズ コールターセルラーアナリシスシステム (2) ユニセルDxH800 | ベックマン・コールター株式会社 | 回収終了 |
2-6942 | 2016/05/30 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | SOMATOM フォース | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-6941 | 2016/05/27 | 医療機器 | 移動式免疫比濁分析装置 | スポットケムIM SI-3511 | 株式会社アークレイ ファクトリー | 2016/9/7 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6938 | 2016/05/26 | 医療機器 | 酸素濃縮装置 | O2フレッシュ‐5G | 日本特殊陶業株式会社 | 回収終了 |
2-6934 | 2016/05/25 | 医療機器 | 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | デジタル式乳房用X線診断装置 FDR MS-1000 | 富士フイルム株式会社 | 回収終了 |
2-6933 | 2016/05/25 | 医療機器 | 人工心肺用回路システム | カワスミカーディオプレジオセット | 川澄化学工業株式会社 | 回収終了 |
2-6932 | 2016/05/24 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | マルチスライスCTスキャナ Revolution | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6931 | 2016/05/24 | 医療機器 | X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ | デジタル ダイアグノスト | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-6930 | 2016/05/24 | 医療機器 | 多用途透析装置 | 透析用監視装置 NCV‐3 | 澁谷工業株式会社 | 回収終了 |
2-6928 | 2016/05/23 | 医療機器 | 中心静脈用カテーテルイントロデューサキット | ヒックマンカテーテルキット | 株式会社メディコン | 回収終了 |
2-6927 | 2016/05/23 | 医療機器 | 体内固定用プレート | AO ロッキング コンプレッション プレート システム(滅菌) | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-6925 | 2016/05/23 | 医療機器 | 持続緩徐式血液濾過器 | セプザイリス | バクスター株式会社 | 回収終了 |
2-6923 | 2016/05/23 | 医療機器 | (1)-(2)パルスオキシ・カプノメータ | (1)Comdekオキシ・カプノ (2)Comdekオキシプローブ | 株式会社エム・ピー・アイ | 2016/5/27 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6921 | 2016/05/19 | 医療機器 | 婦人科用剥離子 | ユイノブラシEM | ニプロ株式会社 | 回収終了 |
2-6920 | 2016/05/18 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | アンギオワークステーション XIDF‐AWS801 | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-6919 | 2016/05/18 | 医療機器 | 手術台システム | トルンプ手術台 TruSystem7500 移動型 | 株式会社セントラルユニ | 回収終了 |
2-6918 | 2016/05/18 | 医療機器 | - | - | - | |
2-6917 | 2016/05/18 | 医療機器 | 超電導磁石式頭部・四肢用MR装置 | オプティマ MR 430s 1.5T | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6916 | 2016/05/17 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | フィリップスCT装置 MXシリーズ | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-6913 | 2016/05/16 | 医療機器 | 体動センサ | myBeat 体動センサ WHSm-1 | ユニオンツール株式会社 | 回収終了 |
2-6912 | 2016/05/16 | 医療機器 | 歯科用ダイヤモンドバー | マニーダイヤバー | マニー株式会社 | 回収終了 |
2-6911 | 2016/05/13 | 医療機器 | 単回使用クラスIII処置キット | CENTURION 白内障手術パック | 日本アルコン株式会社 | 回収終了 |
2-6909 | 2016/05/13 | 医療機器 | 単回使用骨手術用器械 | ボーンマルチ/ワッシャーロックインスツルメント 滅菌済み | ジンマー・バイオメット合同会社 | |
2-6908 | 2016/05/13 | 医療機器 | 体内固定用大腿骨髄内釘 | フェニックス フェモラル ネイル システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-6907 | 2016/05/13 | 医療機器 | 体内固定用脛骨髄内釘 | フェニックス ティビアル ネイル システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-6906 | 2016/05/13 | 医療機器 | 単回使用関節手術用器械 | バイオメットインスツルメント 滅菌済み | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-6905 | 2016/05/13 | 医療機器 | 単回使用骨手術用器械 | バーサネイル用滅菌手術器械 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-6904 | 2016/05/13 | 医療機器 | 靭帯固定具 | ZipTight システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-6903 | 2016/05/13 | 医療機器 | 靭帯固定具 | JuggerKnot ソフト アンカー システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 2018/1/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6902 | 2016/05/13 | 医療機器 | 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ | ノプト2Weeks | 株式会社トーメーコンタクトレンズ | 2016/5/16 その他 の訂正 回収終了 |
2-6901 | 2016/05/12 | 医療機器 | 単回使用骨手術用器械 | DVR滅菌インスツルメント | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-6900 | 2016/05/12 | 医療機器 | 体内固定用プレート | DVR アナトミック プレート | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-6899 | 2016/05/12 | 医療機器 | 単回使用整形外科用バー | BSM滅菌済み 単回使用手術用器械 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-6898 | 2016/05/12 | 医療機器 | 整形外科用機械器具 | MRP-TITAN 人工股関節システム用手術器械 | 株式会社ピーター・ブレーム・ジャパン | 回収終了 |
2-6897 | 2016/05/12 | 医療機器 | 頸動脈用ステント | 頸動脈用プリサイス | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 2016/10/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6896 | 2016/05/11 | 医療機器 | 靭帯固定具 | トグルロック システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-6895 | 2016/05/11 | 医療機器 | 単回使用整形外科用バー | JuggerKnot 単回使用インスツルメント | ジンマー・バイオメット合同会社 | 2018/1/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6894 | 2018/01/26 | 医療機器 | 靭帯固定具 | JuggerKnot ソフト アンカー ミニ | ジンマー・バイオメット合同会社 | 2016/6/24 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2018/1/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6893 | 2016/05/11 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 超音波画像診断装置 EPIQ/Affiniti | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 2016/5/13 対象ロット、数量及び出荷時期 の訂正 回収終了 |
2-6892 | 2016/05/11 | 医療機器 | (1)-(5)手術用照明器 | (1)トルンプ無影灯 iLED3 (2)トルンプ無影灯 iLED5 (3)トルンプ無影灯 iLED3K (4)トルンプ無影灯 iLED5K (5)トルンプ無影灯 TruLight5000 | 株式会社セントラルユニ | 2016/9/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6891 | 2016/05/11 | 医療機器 | (1)-(2)歯科用ユニット | (1)エクシード ef X (2)クレストネオ | 株式会社吉田製作所 | 2017/5/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「9.担当者及び連絡先 」の訂正 回収終了 |
2-6890 | 2016/05/11 | 医療機器 | 定位放射線治療用加速器システム | サイバーナイフ ラジオサージェリーシステム | 日本アキュレイ株式会社 | 回収終了 |
2-6889 | 2016/05/11 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | マルチスライスCTスキャナ Revolution | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6888 | 2016/05/11 | 医療機器 | 染色体分析装置 | CytoVision システム | ライカマイクロシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-6886 | 2016/05/10 | 医療機器 | 歯科用インプラントシステム | MISインプラントSEVEN | 株式会社プラトンジャパン | 回収終了 |
2-6885 | 2016/05/09 | 医療機器 | (1)-(2)加圧式医薬品注入器 | (1)クーデックバルーンジェクター (2)シリンジェクターI | 大研医器株式会社 | 2016/5/11 対象ロットの訂正 回収終了 |
2-6884 | 2016/05/09 | 医療機器 | 単回使用自動ランセット | ニプロランセット | ニプロ株式会社 | 回収終了 |
2-6883 | 2016/05/09 | 医療機器 | 遠心型血液成分分離装置 | スペクトラ オプティア | テルモBCT株式会社 | 回収終了 |
2-6881 | 2016/05/09 | 医療機器 | 体内固定用プレート | ALPS ディスタルフィブラ システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-6879 | 2016/05/02 | 医療機器 | 遠隔照射式治療用放射性核種システム向け輪郭探知器 | エレクタ Clarity システム | エレクタ株式会社 | 回収終了 |
2-6878 | 2016/04/28 | 医療機器 | 体内用結さつクリップ | 10mm Direct Drive クリップアプライヤー | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-6876 | 2016/04/28 | 医療機器 | 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット | セイフアクセス 輸液セット | 日本コヴィディエン株式会社 | 回収終了 |
2-6875 | 2016/04/28 | 医療機器 | (1)- (2)汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム | (1)DICOMビューワ GoodView (2)DICOMビューワ GoodViewPRO | 株式会社グッドマン | 2016/5/9 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6873 | 2016/04/26 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | 多目的X線撮影システム Discovery | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6872 | 2016/04/26 | 医療機器 | パルスオキシ・カプノメータ | カプノストリーム シリーズ | コヴィディエンジャパン株式会社 | 2016/4/27 連絡先の訂正 2016/5/31 対象ロット、改修理由の訂正 回収終了 |
2-6871 | 2016/04/26 | 医療機器 | 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | デジタルガンマカメラ Symbia E | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-6870 | 2016/04/26 | 医療機器 | (1)-(5)全身用X線CT診断装置 | (1)東芝スキャナ Alexion TSX-032A (2)東芝スキャナ Alexion TSX-034A (3)東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301C (4)東芝スキャナ Aquilion PRIME TSX-303A (5)東芝スキャナ TSX-304RA | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-6868 | 2016/04/25 | 医療機器 | 人工股関節寛骨臼コンポーネント | HAコーティングカップ | 京セラメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-6867 | 2016/04/25 | 医療機器 | (1)-(3)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置/乾式臨床化学分析装置/免疫発光測定装置/イオン選択性分析装置 | (1)ビトロス5600 (2)ビトロス3600 (3)ビトロス5600II | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-6866 | 2016/04/22 | 医療機器 | 腹腔鏡用ガス気腹装置 | 40L気腹装置(ニューモシュア) | 日本ストライカー株式会社 | 2016/4/27 製造業者名の訂正 回収終了 |
2-6865 | 2016/04/22 | 医療機器 | X線管支持床支持台 | PS‐B10型支持器 | 株式会社ケンコー・トキナー | 回収終了 |
2-6864 | 2016/04/22 | 医療機器 | 中心循環系血管造影用カテーテル | ナイロンカテーテル | Cook Japan株式会社 | 2016/6/6 出荷数量の訂正 回収終了 |
2-6863 | 2016/04/21 | 医療機器 | (1)-(4)永久磁石式全身用MR装置 | (1)日立MRイメージング装置 AIRIS Vento (2)日立MRイメージング装置 AIRIS Soleil (3)日立MRイメージング装置 APERTO Lucent (4)日立MRイメージング装置 AIRIS‐IIシリーズ | 株式会社日立製作所 | 2016/11/9 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6862 | 2016/04/19 | 医療機器 | 手動式除細動器 | ハートスタート MRx | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-6858 | 2016/04/18 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | インテグリス アルーラ フラットディテクター | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 2016/5/18 製品番号及び対象数量の訂正 2017/3/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2017/4/27 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6857 | 2016/04/18 | 医療機器 | 胸腔排液用装置 | チェスト・ドレーン・バック | 秋田住友ベーク株式会社 | 回収終了 |
2-6856 | 2016/04/15 | 医療機器 | 加圧式医薬品注入器 | ベセルフューザー | オーベクス株式会社 | 2016/6/16 「7. 効能・効果又は用途等」の訂正 回収終了 |
2-6854 | 2016/04/15 | 医療機器 | (1)-(2)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)ディメンション ビスタ 500 (2)ディメンション ビスタ 1500 | シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社 | 回収終了 |
2-6853 | 2016/04/14 | 医療機器 | 多相電動式造影剤注入装置 | MR造影剤注入装置 ソニックショット7 | 株式会社根本杏林堂 | 回収終了 |
2-6851 | 2016/04/12 | 医療機器 | 体内固定用プレート | AO Matrix Mandible システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-6850 | 2016/04/12 | 医療機器 | ポリジオキサノン縫合糸 | モノディオックス | アルフレッサ ファーマ株式会社 | 回収終了 |
2-6849 | 2016/04/12 | 医療機器 | バルーン拡張式血管形成術用カテーテル | Advance LP PTAバルーン拡張式カテーテル | Cook Japan株式会社 | 回収終了 |
2-6848 | 2016/04/12 | 医療機器 | 単回使用汎用サージカルドレープ | 滅菌済み手術用不織布製品 | メドライン・ジャパン合同会社 | 回収終了 |
2-6846 | 2016/04/08 | 医療機器 | 超電導磁石式全身用MR装置 | 東芝MRI Vantage Titan 3T MRT-3010 | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-6845 | 2016/04/07 | 医療機器 | 歯科用被覆冠成形品 | キッズクラウン | 株式会社モリタ | 回収終了 |
2-6844 | 2016/04/07 | 医療機器 | 内視鏡用光源・プロセッサ装置 | Cellvizio 100システム | 株式会社インクリース研究所 | 回収終了 |
2-6841 | 2016/04/04 | 医療機器 | 心電図電話伝送装置 | (1)メドトロニック ケアリンクモニタ 2490C (2)メドトロニック ケアリンク エクスプレスモニタ | 日本メドトロニック株式会社 | |
2-6838 | 2016/04/01 | 医療機器 | (1)-(2)移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)生化学自動分析装置 CA-400 (2)生化学自動分析装置 CA-400 plus | 古野電気株式会社 | 回収終了 |
2-6837 | 2016/04/01 | 医療機器 | (1)据置型アナログ式汎用X線診断装置 (2)汎用X線診断装置用非電動式患者台 (3)汎用X線診断装置用非電動式患者台 | (1)診断用X線装置 X’sy Pro (2)X線撮影テーブル BK‐1T (3)X線撮影テーブル BK‐1TM | 株式会社島津製作所 | 回収終了 |