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    平成28年12月26日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： パルムU

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 【製品名】　　　　　　　　【ロット番号】　　【包装形態】　　【出荷数量（箱）】　　【出荷時期】
パルムU　　　　　　　　　　　　WY38　　　　　90g×1個　　　　　11,000箱　　　　　　平成27年12月10日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 万協製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 三重県多気郡多気町五桂１１６９‐１４２
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 24A2X00009

  4. 回収理由

    5. 同一処方の他製品の製剤容器にロットの一部が充填されて出荷されたことが判明したため、対象ロットの自主回
収を行います。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 同一処方の他製品の製剤容器へ誤って充填されたものであり、名称及びデザインは異なりますが、成分表示等は
同一であり、製品の品質に問題がないことから、健康被害の発生はないと考えます。なお、現在までに健康被害
の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成28年12月26日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. かゆみをともなう乾燥性皮膚（老人・成人の乾皮症、小児の乾燥性皮膚）

  8. その他

    9. 当該ロットの出荷先は全て把握しておりますので、出荷先に対して回収する旨の文書を通知し、速やかに自主回
収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 岩瀬　宏志
連絡先　： 三重県多気郡多気町五桂１１６９‐１４２
電話番号： ０５９８‐３７‐２０８８
FAX番号 ： ０５９８‐３７‐２０８９