平成28年 5月17日作成

一般的名称： (1)〜(3)イオン選択性分析装置、(4)・(5)グルコース分析装置
販売名　　： (1)全自動電解質分析装置ＥＡ０７
　　　　　　 (2)全自動電解質分析装置ＥＡ０７Ｕ
　　　　　　 (3)全自動電解質分析装置ＰＶＡ‐ＥＸII
　　　　　　 (4)全自動糖分析装置ＧＡ０５
　　　　　　 (5)全自動糖分析装置グルコローダーＮＥ

(1)全自動電解質分析装置ＥＡ０７
製造番号：
98BW00491、98BW00891、98BW00991、98BW01489、98BW01989、98BW02089、97BW02698、97BW02798、97BW02998、
97BW03198、97BW03797、97BW03897、97BW04097、97BW04297、97BW04696、97BW04896、97BW05492、97BW05592、
97BW05692、97BW05792、97BW05892、97BW05992、97BW06092、97BW06292、97BW06591、97BW06791、97BW06891、
97BW06991、97BW07291、97BW07391、97BW07591、97BW07791、97BW07891、97BW08091、97BW08191、96BW08497、
96BW08697、96BW08797、96BW09097、96BW09297、96BW09397、96BW09892、96BW09992、96BW10092、96BW10192、
96BW10292、96BW10490、96BW10590、96BW10690、96BW10790、96BW10990、96BW11589、96BW11689、96BW11789、
96BW12089、96BW12189、96BW12289、96BW12389、96BW12489、96BW12589、96BW12689、95BW12997、95BW13397、
95BW13697、95BW13797、95BW13994、95BW14394、95BW14494、95BW14594、95BW14694、95BW14794、95BW14894、
95BW14992、95BW15192、95BW15292、95BW15492、95BW15892、95BW15989、95BW16089、95BW16189、95BW16389、
95BW16489、95BW16589、95BW16689、94BW16998、94BW17098、94BW17198、94BW17298、94BW17398、94BW17498、
94BW17598、94BW17698、94BW17798、94BW17898、94BW19098、94BW19198、94BW19298、94BW19398、94BW19698、
94BW19995、94BW20095、94BW20195、94BW20295、94BW20395、94BW20495、94BW20595、94BW20695、93BW20996、
93BW21196、93BW21296、93BW21396、93BW21496、93BW21596、93BW21696、93BW22890、93BW22990、93BW23090、
93BW23190、93BW23290、93BW50188、93BW50288、92BW50398、92BW50498、92BW50598、92BW50797、92BW50897、
92BW51297、92BW51397、92BW51497、92BW51597、92BW51696、92BW51796、92BW51896、92BW51996、92BW52096、
92BW52195、92BW52295、92BW52595、92BW52691、92BW52791、92BW52891、92BW52991、92BW53091、91BW53196、
91BW53296、91BW53396、91BW53496、91BW53596、91BW53696、91BW53796、91BW53896、91BW53996、91BW54096、
91BW54195、91BW54295、91BW54395、91BW54495、91BW54595、91BW54695、91BW54795、91BW54895、91BW54995、
91BW55095、91BW55191、91BW55291、91BW55391、91BW55491、90BW55693、90BW55793、90BW55893、90BW55993、
90BW56093、90BW56189、90BW56289、90BW56389、90BW56489、90BW56589、90BW56688、90BW56788、90BW56888、
90BW56988、90BW57088、89BW57194、89BW57294、89BW57394、89BW57494、89BW57594、89BW57690、89BW57790、
89BW57890、89BW57990、89BW58090、88BW58193、88BW58293、88BW58393、88BW58493、88BW58593、88BW58691、
88BW58791、88BW58891、88BW58991、88BW59091、87BW59198、87BW59298、87BW59398、87BW59498、87BW59598、
87BW59693、87BW59793、87BW59893、87BW59993、87BW60093、87BW60191、87BW60291、87BW60391、87BW60491、
87BW60591、86BW60695、86BW60795、86BW60995、86BW61095、85BW61196、85BW61296、85BW61396、85BW61496、
85BW61596、85BW61693

対象数量：227台
出荷時期：平成14年12月7日〜平成28年3月25日

(2)全自動電解質分析装置ＥＡ０７Ｕ
製造番号：
96CF00799、96CF01089、94CF01789、94CF01889、93CF02198、93CF02298、93CF02592、93CF02692

対象数量：8台
出荷時期：平成18年2月25日〜平成20年3月17日

(3)全自動電解質分析装置ＰＶＡ‐ＥＸII
製造番号：
97BX00196、97BX00296、97BX00596、97BX00696、97BX00798、97BX00896、97BX00996、97BX01191、97BX01291、
97BX01491、97BX01591、97BX01691、97BX01891、96BX02196、96BX02296、96BX02496、95BX02697、95BX02797、
95BX03097、95BX03188、95BX03488、94BX03697、94BX03797、94BX03997、93BX04297、93BX50196、93BX50396、
93BX50496、92BX50796、92BX50896、92BX50996、92BX51192、92BX51292、92BX51492、92BX51592、91BX51694、
91BX51794、91BX51894、91BX51994、91BX52094、89BX52393、89BX52493、89BX52593、89BX52788、89BX52888、
89BX53488、89BX53688、89BX53788、89BX54088、88BX54197、88BX54297、88BX54397、88BX54497、88BX54597、
88BX54690、88BX54790、88BX54890、88BX54990、88BX55090、87BX55188、87BX55288、87BX55388

対象数量：62台
出荷時期：平成15年5月26日〜平成27年2月5日

(4)全自動糖分析装置ＧＡ０５
製造番号：
98BU00490、98BU00590、98BU00690、98BU00790、98BU00890、98BU01090、98BU01290、98BU01589、98BU01689、
98BU01889、98BU02189、98BU02389、98BU02489、98BU02689、98BU02789、98BU02989、98BU03089、98BU03389、
97BU03496、97BU03596、97BU03696、97BU03796、97BU03896、97BU03996、97BU04096、97BU04196、97BU04396、
97BU04489、97BU04589、97BU04689、97BU04789、97BU04889、97BU05189、97BU05289、97BU05389、97BU06089、
97BU06189、97BU06289、96BU06592、96BU06692、96BU06892、96BU06992、96BU07192、96BU07488、96BU07688、
96BU07788、96BU07888、96BU08188、96BU08288、96BU08388、95BU08493、95BU08593、95BU08893、95BU08993、
95BU09093、95BU09193、95BU09293、95BU09393、95BU09490、95BU09690、95BU09890、95BU09990、95BU10090、
94BU10499、94BU10599、94BU10799、94BU10899、94BU10999、94BU11099、94BU11299、94BU11697、94BU11897、
94BU11997、94BU12197、94BU12397、94BU13495、94BU13895、94BU13995、94BU14095、94BU14195、94BU14295、
94BU14395、94BU14495、94BU14695、94BU14795、93BU15598、93BU15798、93BU15898、93BU15998、93BU16198、
93BU16298、93BU16496、93BU16596、93BU16796、93BU16896、93BU16996、93BU50195、93BU50295、93BU50495、
93BU50595、93BU50795、93BU50995、92BU51198、92BU51298、92BU51398、92BU51498、92BU51598、92BU51697、
92BU51797、92BU51897、92BU51997、92BU52097、92BU52197、92BU52297、92BU52397、92BU52497、92BU52597、
92BU53395、92BU53495、92BU53695、92BU53795、92BU53895、92BU54095、92BU54193、92BU54293、92BU54393、
92BU54493、91BU54696、91BU54796、91BU54896、91BU54996、91BU55096、91BU55196、91BU55296、91BU55396、
91BU55496、91BU55596、91BU55688、91BU55788、91BU55888、91BU55988、91BU56088、90BU56296、90BU56396、
90BU56496、90BU56596、90BU56688、90BU56788、90BU56888、90BU56988、90BU57088、89BU57196、89BU57296、
89BU57396、89BU57496、89BU57596、89BU57691、89BU57791、89BU57891、89BU57991、89BU58091、89BU58191、
89BU58291、89BU58391、89BU58491、89BU58591、89BU58690、89BU58790、89BU58890、89BU58990、89BU59090、
88BU59198、88BU59298、88BU59398、88BU59498、88BU59598、88BU59697、88BU59797、88BU59897、88BU59997、
88BU60097、88BU60194、88BU60394、88BU60494、88BU60594、88BU60692、88BU60792、88BU60892、88BU60992、
88BU61092、87BU61195、87BU61295、87BU61395、87BU61495、87BU61595、87BU61691、87BU61791、87BU61891、
87BU61991、87BU62091、87BU62191、87BU62291、87BU62391、87BU62491、87BU62591、86BU62698、86BU62798、
86BU62898、86BU62998、86BU63098、86BU63197、86BU63297、86BU63397、86BU63497、86BU63597、86BU63697、
86BU63797、86BU63897、86BU63997、86BU64097、86BU64296、86BU64396、86BU64496、86BU64596、86BU64694、
86BU64794、86BU64894、85BU65198、85BU65298、85BU65398、85BU65498

対象数量：231台
出荷時期：平成14年12月11日〜平成27年11月19日

(5)全自動糖分析装置グルコローダーＮＥ
製造番号：
98BV00290、98BV00390、98BV00490、98BV00690、98BV00790、98BV00890、98BV01090、98BV01390、98BV01490、
98BV01790、98BV01990、98BV02189、98BV02289、98BV02589、98BV02789、98BV02889、98BV02989、98BV03089、
98BV03289、98BV03389、98BV03989、98BV04189、98BV04489、98BV04689、98BV04789、98BV04889

対象数量：26台
出荷時期：平成15年5月26日〜平成17年3月7日

製造販売業者の名称　： 株式会社エイアンドティー
製造販売業者の所在地： 神奈川県藤沢市遠藤２０２３番地１
許可の種類　　　　　： 第三種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 14B3X00001

対象装置の内蔵メモリに測定データ等を保存し、これを再度表示または再印刷する際に、西暦表示（下２桁）が
００〜１５年の範囲しか表示できないことが判明しました。このため、２０１５年までは正確に表示されており
ますが、２０１６年に保存したデータ等の西暦は００年と、２０１７年以降は順次０１年、０２年、０３年、・
・・と誤って表示されます。
西暦下２桁が誤って表示される情報は以下の４種類です。
・キャリブレーション履歴
・ＣＶ測定履歴
・測定履歴
・エラー履歴
対象製品について、西暦が正しく再表示または再印刷されるように修正したソウトウェアへの改修を実施しま
す。

本不具合は一旦内蔵メモリに保存したデータを再表示または再印刷する際に西暦のみ誤って表示されるもので
す。
最初（リアルタイム）の測定時の情報は全て正しく表示されます。
又、内蔵メモリから呼び出した情報でも月日、検体ＩＤ、測定値等の西暦下２桁以外の情報は全て正しく表示さ
れます。
よって当該事象による健康被害はまず考えられません。
なお現在までに、本件に起因すると思われる健康被害の報告は受けていません。

平成28年5月17日

(1)全自動電解質分析装置ＥＡ０７
血清、血漿、リコール、尿中のイオン濃度（Ｎａ、Ｋ、Ｃｌ）を測定する装置

(2)全自動電解質分析装置ＥＡ０７Ｕ
血清、血漿、リコール、尿中のイオン濃度（Ｎａ、Ｋ、Ｃｌ）を測定する装置

(3)全自動電解質分析装置ＰＶＡ‐ＥＸII
血清、血漿、リコール、尿中のイオン濃度（Ｎａ、Ｋ、Ｃｌ）を測定する装置

(4)全自動糖分析装置ＧＡ０５
血清、血漿、尿中のグルコース濃度を測定する装置

(5)全自動糖分析装置グルコローダーＮＥ
血清、血漿、尿中のグルコース濃度を測定する装置

当該製品の納入先は全て特定できておりますので、納入先に文書で通知の上、ソフトウェアの改修を行います。

担当者　： 安全管理責任者 佐々木広幸
連絡先　： 神奈川県藤沢市遠藤２０２３番地１
　　　　　 株式会社エイアンドティー
電話番号： ０４６６‐８６‐８７２４
FAX番号 ： ０４６６‐８６‐８６７７