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平成29年 3月14日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称： なし 販売名 ： (1)コルダンーＳ (2)新コルダン「顆粒」 (3)コッテン錠 (4)ノーセイ (5)胃腸薬ダルムカプセル
対象ロット、数量及び出荷時期
(１) コルダンーＳ ロット番号 入数 数量 出荷時期 682 12錠入 8,100個 平成28年11月30日〜平成29年2月24日 631 12錠入 9,844個 平成28年4月6日〜平成28年10月25日 (２) 新コルダン「顆粒」 ロット番号 入数 数量 出荷時期 611 21包入 934個 平成28年4月1日〜平成29年1月31日 (３) コッテン錠 ロット番号 入数 数量 出荷時期 671 12錠入 5,162個 平成28年8月26日〜平成29年2月24日 (４) ノーセイ ロット番号 入数 数量 出荷時期 691 3包入 2,940個 平成28年10月27日〜平成29年2月22日 (５) 胃腸にダルムカプセル ロット番号 入数 数量 出荷時期 671 6Cap 3,768個 平成28年8月9日〜平成29年2月21日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 近畿医薬品製造株式会社 高取工場 製造販売業者の所在地： 奈良県高市郡高取町清水谷７１４ 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 29A2X00006 製造業者の名称：近畿医薬品製造株式会社 高取工場
回収理由
上記２．の対象製品について、製品を製造所から出荷する際に、承認書に基づく一部の製品試験を実施しておら ず、また品質管理の結果を適正に評価せずに出荷をしていたため、配置期限の残存する全ての当該製品を自主回 収します。
危惧される具体的な健康被害
原料（原料については、メーカーの試験結果に基づく）、製造方法に問題は認めておらず、重篤な健康被害が発 生する可能性はないものと考えられます。また、これまでに健康被害や有効性・安全性に影響があったとの報告 はありません。
回収開始年月日
平成29年3月14日
効能・効果又は用途等
（１）コルダンーＳ かぜの諸症状（鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉の 痛み）の緩和 （２）新コルダン「顆粒」 かぜの諸症状（鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、筋肉の 痛み）の緩和 （３）コッテン錠 （３‐１） 頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽頭痛・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・肩こり痛・打撲痛・ 骨折痛・ねんざ痛・月経痛（生理痛）・外傷痛の鎮痛 （３‐２）悪寒・発熱時の解熱 （４）ノーセイ （４‐１）頭痛・歯痛・抜歯後の疼痛・咽頭痛・耳痛・関節痛・神経痛・腰痛・筋肉痛・肩こり痛・打撲痛・骨 折痛・ねんざ痛・月経痛（生理痛）・外傷痛の鎮痛 （４‐２）悪寒・発熱時の解熱 （５）胃腸にダルムカプセル 下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便
その他
当該製品の出荷先については全て把握しており、出荷先に対して文書により回収を行う旨を通知を行い、回収を 実施します。
担当者及び連絡先
担当者 ： 岩郷 紀男 連絡先 ： 奈良県高市郡高取町清水谷７１４ 近畿医薬品製造株式会社 電話番号： ０７４４‐５２‐２０２２ FAX番号 ： ０７４４‐５２‐４３７７