平成29年3月7日作成

一般名： ランソプラゾール
販売名： タケプロンOD錠15

対象ロット：AA1562
数量　　　：3,889箱（200錠入り）

出荷時期　：平成28年12月19日〜平成29年1月17日

製造販売業者の名称　： 武田薬品工業株式会社　本社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区道修町四丁目1番1号
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A1X00012

本製品はランソプラゾールを主薬とする腸溶性口腔内崩壊錠です。今般、医療施設より、
ロットAA1562（200錠入）の１錠に毛髪様の異物が付着しているとの情報を受付けました。
調査の結果、異物は毛髪と判明いたしました。製造中の極めて偶発的な発生と考えており
ますが、他の錠剤に異物が混入している可能性が完全に否定できないと判断し、万全を
期すため当該ロットを自主回収することといたしました。

本製品は、使用前に異物が確認されたため、患者様へ使用されておりません。
また、毛髪が人体に有害な作用を生じさせる可能性は極めて低く、
重篤な健康被害のおそれはまず考えられません。
なお、現在までに本件に起因すると考えられる健康被害発生の報告は受けていません。

平成29年3月8日

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、非びらん
性胃食道逆流症、低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制、
非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制
下記におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃MALTリンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する
内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎

納入した医療機関、特約店はすべて特定されています。対象となる医療機関へは速やかに
文書をもって通知し、適切に自主回収いたします。

担当者　： 武田薬品工業株式会社　　くすり相談室　　金山　清
連絡先　： 東京都中央区日本橋二丁目12番10号
電話番号： 0120-566-587
　　　　　 月曜〜金曜の9:00から17:30　土日祝日・その他の当社休業日を除く