平成29年 1月24日作成
平成29年 2月24日訂正(*)

一般的名称：
販売名　　： (1)メトホルミン塩酸塩錠２５０ｍｇＭＴ「ファイザー」
　　　　　　 (2)メトホルミン塩酸塩錠５００ｍｇＭＴ「ファイザー」

（1）メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「ファイザー」100錠（PTP）
出荷数量（箱）：184,984(*)

製造番号　出荷開始時期
L63940　　 2015年6月
L63941　　 2015年8月
L74729　　 2015年12月
L74732　　 2016年4月
L55578　　 2016年6月
M06364A　　2016年9月
Q05046　　 2016年10月

(2)メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「ファイザー」500錠（PTP）
出荷数量（箱）：66,042(*)

製造番号　出荷開始時期
L63939　　 2015年6月
L74730　　 2015年6月
L74731　　 2015年8月
M06364B　　2015年9月
M06365　　 2015年10月
M24333　　 2015年12月
M24334　　 2016年1月
M60972　　 2016年2月
M60973　　 2016年2月
N32126　　 2016年5月
N32127　　 2016年8月
N56787　　 2016年11月
N56788　　 2016年12月

(3)メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「ファイザー」100錠（PTP）
出荷数量（箱）：52,436(*)

製造番号　出荷開始時期
L94696　　 2015年6月
L94698A　　2015年6月
L94699　　 2015年6月
L94700　　 2015年7月
L94701A　　2015年9月
L94703A　　2015年10月
L61315　　 2015年10月
M10084A　　2015年12月
M10085A　　2015年12月
M24338A　　2015年12月
M69622　　 2015年12月
M69624　　 2016年2月
N12708　　 2016年5月
N12709　　 2016年5月
N56785　　 2016年8月
N56786　　 2017年1月

(4)メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「ファイザー」500錠（PTP）
出荷数量（箱）：11,656(*)

製造番号　出荷開始時期
L94697　　 2015年6月
L94698B　　2015年6月
L94701B　　2015年6月
L94702　　 2015年6月
L94703B　　2015年7月
L61322　　 2015年8月
L61345　　 2015年9月
M06363　　 2015年10月
M10084B　　2015年11月
M10085B　　2015年12月
M24338B　　2015年12月
M24339　　 2016年1月
M69623　　 2016年1月
N12706　　 2016年5月
N12707　　 2016年5月
N12710　　 2016年7月
N12711　　 2016年9月

製造販売業者の名称　： ファイザー株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都渋谷区代々木三丁目２２番７号　新宿文化クイントビル
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X10037

PTP包装品の長期保存試験(25℃/60％RH)を実施したサンプルにおいて、溶出試験結果が承認規格(45分後溶出
率：85％以上)に適合しないことが判明いたしました。他製造番号のPTP包装品におきましても同様の事象が生じ
る可能性が否定できないことから、万全を期してすべてのPTP包装品を自主回収することといたしました。

本事象により吸収の遅延の可能性が考えられますが、定量試験における含量は規格内であることを確認しており
ますことから、有効性及び安全性への影響はなく、重篤な健康被害が発生する可能性はありません。

平成29年1月24日

2型糖尿病
ただし、下記のいずれかの治療で十分な効果が得られない場合に限る。
(1)食事療法・運動療法のみ
(2)食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア剤を使用

(※)最終的に出荷した数量へ訂正したものであり、回収対象ロットへの影響はありません。

担当者　： ファイザー株式会社 製品情報センター学術情報ダイヤル
連絡先　： 東京都渋谷区代々木三丁目２２番７
電話番号： 0120-664-467
FAX番号 ： 03-3379-3053