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    平成28年12月14日作成

    化粧品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 販売名： (1)フェルモＦＳＴ
　　　　 (2)フェルモＦＳＴ‐２

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. (1)フェルモＦＳＴ　１０ｍｌ
対象ロット　２８０３
出荷数量　６,６４０個
出荷時期　2016年4日19日

(2)フェルモＦＳＴ‐２　６ｇ
対象ロット　２８０３
出荷数量　６,６４０個
出荷時期　2016日4月19日

(3)フェルモＦＳＴ　５ｍｌ
対象ロット　２８０７
出荷数量　５,６００個
出荷時期　2016年8月23日

(4)フェルモＦＳＴ‐2　３ｇ
対象ロット　２８０７
出荷数量　５,６００個
出荷時期　2016年8月23日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 有限会社ｍｕｓｅ
製造販売業者の所在地： 広島県呉市本通５‐７‐１７
許可の種類　　　　　： 化粧品製造販売業
許可番号　　　　　　： 34C0X10015

  4. 回収理由

    5. 回収を行う経緯、原因及び理由等
最終製品の出荷判定を実施しないまま出荷した結果、直接の包装資材に、化粧品製造販売届で届け出た販売名と
異なる販売名を表示し、併せて、化粧品の効果効能を逸脱する標榜（「育毛」）をしていることが判明しまし
た。
上記により、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づき、販売することがで
きない製品と判断し、自主回収することとしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 最終製品の出荷判定を行っていないこと、直接の容器に化粧品の効果効能を逸脱した標榜をしていることから、
購入者への健康被害を否定できるものではありませんが、今回の回収事例については、容器への販売名の記載誤
り等の表示に関する内容であり、製品の品質に影響するものではないことから、重篤な健康被害の恐れはないと
考えます。なお、これまでに当該製品の使用による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成28年11月19日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 頭髪用トリートメント

  8. その他

    9. 出荷先及び販売先は全て把握しているため、関係者への通知により、速やかに回収を実施します。
なお、回収の対象となる製品については、次の名称で詰め合わせ製品として販売しています。
・フェルモＦＳＴ、フェルモＦＳＴ‐2（ＬＯＴ２８０３）（他の医薬部外品との組み合わせ）
詰め合わせ箱の名称「美髪育毛」
・フェルモＦＳＴ、フェルモＦＳＴ‐2（ＬＯＴ２８０７）
詰め合わせ箱の名称　「ＭＯＮＴＥ　ＣＡＲＬＯ」

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 福間　茂
連絡先　： 広島県呉市本通５‐７‐１７
電話番号： ０８２３‐２３‐７４３０
FAX番号 ： ０５０‐３７３０‐６５１５