平成28年12月21日作成

（１）一般的名称： エチレンオキサイドガス滅菌器
　　　販売名　　： ユヤマクレーブ「ＹＳ‐Ａ‐Ｃ４４ＥＪ」

（２）一般的名称： エチレンオキサイドガス滅菌器
　　　販売名　　： ユヤマクレーブ「ＹＳ‐Ａ‐Ｃ４４Ｅ」

（３）一般的名称： エチレンオキサイドガス滅菌器
　　　販売名　　： ユヤマクレーブ「ＹＳ‐Ａ‐Ｃ６４ＥＪ」

（４）一般的名称： エチレンオキサイドガス滅菌器
　　　販売名　　： ユヤマクレーブ「ＹＳ‐Ａ‐Ｃ６４Ｅ」

（１）ユヤマクレーブ「ＹＳ‐Ａ‐Ｃ４４ＥＪ」
　　　製造番号　：
　　　０１１００２〜０１１０３７、０１１０３９〜０１１０５９、０１１０６１〜０１１０７３、
　　　Ａ１１００１〜Ａ１１００２、Ａ１１００４〜Ａ１１０１８、Ａ１１０２０、Ａ１１０２１、
　　　Ａ１１０２３、Ａ１１０２４、Ａ１１０２６〜Ａ１１０８１、Ａ１１０８３〜Ａ１１０９４

　　　数　　量　：　１５８台
　　　出荷時期　：　平成２０年３月２８日〜平成２４年５月８日

（２）ユヤマクレーブ「ＹＳ‐Ａ‐Ｃ４４Ｅ」
　　　製造番号　：
　　　００１０１１、００１０１４、００１０１６、００１０１７、００１０２０〜００１０２３、
　　　００１０２５〜００１０３７、００１０３９〜００１０４３、００１０４６〜００１０５２、
　　　００１０５４、００１０５５、００１０５７〜００１０５９、００１０６１、００１０６２、
　　　００１０６４〜００１０７３、００１０７５〜００１０８０、００１０８２〜００１０８６、
　　　００１０８８〜００１１１３、００１１１５、００１１１６、００１１１８〜００１１２０、
　　　００１１２２〜００１１２７、００１１２９〜００１１３１、００１１３３〜００１１３７、
　　　００１１３９〜００１１４２、００１１４４、００１１４６、００１１４８、００１１４９、
　　　００１１５１〜００１１５４、００１１５６、００１１５７、００１１５９〜００１１６７、
　　　００１１６９、００１１７１、００１１７２、００１１７５、００１１７６、００１１７７、
　　　００１１７９〜００１１８２、００１１８４、００１１８６、００１１８７〜００１１９２、
　　　００１１９４〜００１１９７、００１１９９〜００１２４６、００１２４８、００１２５０、
　　　００１２５１〜００１２５３、００１２５５〜００１２８１、００１２８３、００１２８４、
　　　００１２８６〜００１２９３、００１２９５〜００１３２０、００１３２２〜００１３４１、
　　　００１３４３〜００１３５３、００１３５５〜００１３６６、００１３６８〜００１３７２、
　　　００１３７４〜００１３７６、００１３７８、００１３７９、００１３８１、００１３８４、
　　　００１３８５〜００１３９２、００１３９４〜００１３９９、００１４０１〜００１４０８、
　　　００１４１０、００１４１２、００１４１３〜００１４３９、００１４４１、００１４４３、
　　　００１４４４〜００１４４８、００１４５０、００１４５１、００１４５３〜００１４５５、
　　　００１４５８〜００１４６３、００１４６５〜００１４８０、００１４８２〜００１４８７、
　　　００１４８９〜００１４９５、００１４９７〜００１５０７、００１５１０〜００１５１８、
　　　００１５２０〜００１５３３、００１５３６〜００１５５８、００１５６１〜００１５８０、
　　　００１５８２〜００１６２７、００１６２９〜００１６３１、００１６３４〜００１６６２、
　　　００１６６４〜００１６６９、００１６７１、００１６７４、００１６７５〜００１６８９、
　　　００１６９１〜００１７０８、００１７１０〜００１７３１、００１７３４〜００１７５６、
　　　００１７５８〜００１７６１、００１７６３、００１７６４、００１７６７、００１７６９、
　　　００１７１０〜００１７７８、００１７８０、００１７８２、００１７８３、００１７８４、
　　　００１７８７〜００１７９０、００１７９２、００１７９３、００１７９５、００１７９８、
　　　００１７９９、００１８００、００１８０２〜００１８１０、００１８１２、００１８１３、
　　　００１８１５、００１８１７、００１８１９〜００１８３０、００１８３２〜００１８４４、
　　　００１８４６〜００１８４８、００１８５１、００１８５２、００１８５５、００１８５７、
　　　００１８５８、００１８５９、００１８６１〜００１８７０、００１８７２、００１８７３、
　　　００１８７６〜００１８８３、００１８８５〜００１８８７、００１８８９〜００１９２６、
　　　００１９２８、００１９３０、００１９３１、００１９３４、００１９３６〜００１９４８、
　　　００１９５１〜００１９５６、００１９５９〜００１９６１、００１９６３、００１９６４、
　　　００１９６６〜００１９７１、００１９７５〜００１９９２、００１９９５〜００２００６、
　　　００２００８〜００２０１２、００２０１４、００２０１５、００２０１８、００２０２０、
　　　００２０２１〜００２０２３、００２０２５〜００２０３１、００２０３３〜００２０３７、
　　　００２０３９〜００２０４７、００２０４９、００２０５０、００２０５２〜００２０５５、
　　　００２０５７〜００２０７０、００２０７３、００２０７４、００２０７７〜００２０８３、
　　　００２０８５〜００２０８７、００２０８９〜００２０９２、００２０９４〜００２１０４、
　　　００２１０６〜００２１０８、００２１１０〜００２１１２、００２１１４、００２１１５、
　　　００２１１７、　　　　　　　０３１００１〜０３１００３、０３１００５〜０３１０１２、
　　　０３１０１４〜０３１０１９、０３１０２２〜０３１０４０、０３１０４２〜０３１０５５、
　　　０３１０５７〜０３１０８２、０３１０８４〜０３１１２９、ＭＯ０００３〜ＭＯ０００５、
　　　ＭＯ０００８、ＭＯ００１０、ＭＯ００１１、ＭＯ００１２、ＭＯ００１５、ＭＯ００１６

　　　数　　量　：　１０８１台
　　　出荷時期　：　平成５年６月１０日〜平成２０年１月３１日

（３）ユヤマクレーブ「ＹＳ‐Ａ‐Ｃ６４ＥＪ」
　　　製造番号　：
　　　０１１００１、　　　　　　　０１１００３〜０１１００６、０１１００８〜０１１０１０、
　　　０１１０１２〜０１１０３６、０１１０３８〜０１１０４１、Ａ１１００１〜Ａ１１０１６、
　　　Ａ１１０１８〜Ａ１１０２６、Ａ１１０２８〜Ａ１１０３８、Ａ１１０４０〜Ａ１１０４６、
　　　Ａ１１０４８〜Ａ１１０５５

　　　数　　量　：　８８台
　　　出荷時期　：　平成２０年４月１８日〜平成２４年３月１９日

（４）ユヤマクレーブ「ＹＳ‐Ａ‐Ｃ６４Ｅ」
　　　製造番号　：
　　　００１００４、００１０１１、００１０１２、００１０１４、００１０１５、００１０１７、
　　　００１０１９〜００１０２１、００１０２３、００１０２５、００１０２７、
　　　００１０３１〜００１０３４、００１０３６、００１０３７、００１０３９〜００１０４１、
　　　００１０４３〜００１０４８、００１０５０〜００１０５８、００１０６１、００１０６３、
　　　００１０６５、００１０６７、００１０６９〜００１０７４、００１０７６、００１０７７、
　　　００１０７９〜００１０８４、００１０８７、００１０８８、００１０９０〜００１０９６、
　　　００１０９８〜００１１１１、００１１１５〜００１１３１、００１１３３、００１１３４、
　　　００１１３６〜００１１４４、００１１４８〜００１１５７、００１１５９〜００１１６６、
　　　００１１６８、００１１７０、００１１７２〜００１１７５、００１１７７、００１１７９、
　　　００１１８０、００１１８２、００１１８３〜００１１８８、００１１９１〜００１１９５、
　　　００１１９７〜００１２１９、００１２２１〜００１２３４、００１２３６〜００１２３８、
　　　００１２４０〜００１２５０、００１２５２〜００１２５４、００１２５６、００１２５８、
　　　００１２５９〜００１２６２、００１２６４〜００１２７６、００１２７８〜００１２８１、
　　　００１２８３〜００１２８７、００１２９０、００１２９２、００１２９３〜００１２９７、
　　　００１２９９〜００１３０１、００１３０４〜００１３１４、００１３１６〜００１３２３、
　　　００１３２５〜００１３２８、００１３３０〜００１３４５、００１３４７、００１３４８、
　　　００１３５０〜００１３７２、００１３７４〜００１３８３、００１３８５〜００１３８９、
　　　００１３９１〜００１４００、００１４０２〜００１４１０、００１４１２〜００１４３１、
　　　００１４３３、００１４３５、００１４３６〜００１４３９、００１４４２、００１４４４、
　　　００１４４５〜００１４５３、００１４５５〜００１４５８、００１４６０、００１４６１、
　　　００１４６３〜００１４７４、００１４７６〜００１４８９、００１４９１〜００１５１１、
　　　００１５１３〜００１５１５、００１５１７〜００１５２４、００１５２５、００１５２７、
　　　００１５２８〜００１５３１、００１５３４〜００１５４０、００１５４２、００１５４３、
　　　００１５４５、００１５４７、００１５４８、００１５４９、００１５５１〜００１５５７、
　　　００１５６０〜００１５６３、００１５６５〜００１５７４、００１５７５、００１５７７、
　　　００１５７８〜００１５９０、００１５９２〜００１６１０、００１６１２〜００１６１５、
　　　００１６１７〜００１６２５、００１６２８、００１６３０、００１６３２〜００１６４０、
　　　００１６４２〜００１６５９、００１６６３〜００１６７１、００１６７３〜００１６９８、
　　　００１７００〜００１７０７、００１７０９、００１７１０、００１７１２、００１７１４、
　　　００１７１５〜００１７１６、００１７１８〜００１７２５、０３１００１〜０３１００９、
　　　０３１０１２〜０３１０１５、０３１０１７、０３１０１９、０３１０２０〜０３１０３３、
　　　０３１０３５、０３１０３６、０３１０３８〜０３１０４０、０３１０４２〜０３１０５４、
　　　０３１０５６〜０３１０６２、０３１０６４〜０３１０７９、０３１０８１〜０３１０９８、
　　　０３１１００〜０３１１０９、ＭＰ０００２〜ＭＰ０００６

　　　数　　量　：　７１１台
　　　出荷時期　：　平成５年５月２０日〜平成２０年１月３１日

製造販売業者の名称　： 株式会社湯山製作所
製造販売業者の所在地： 大阪府豊中市名神口３‐３‐２２
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 27B2X00001
製造業者の名称
名　称　　：株式会社湯山製作所本社工場
住　所　　：大阪府豊中市名神口３‐３‐２２
許可番号　：27BZ001124

　国内において、当該品（ユヤマクレーブ「ＹＳ‐Ａ‐４４ＥＪ」）が運転途中に酸化エチレンガス
　が漏れる事故が発生したという報告を受けました。原因は、ガスボンベから缶体内にガスを供給す
　る配管間のガス電磁弁の閉塞不良（ゴム製Ｏリングの変形）のために、短時間で定量以上のガスが
　缶体内に供給され、ドアからガスが漏れたものと推測されます。
　そのため、当該品でゴム製Ｏリングのガス電磁弁を搭載しているロットに対して、各施設に訪問し、
　ガス漏れがないかの点検及びゴム製Ｏリングでないガス電磁弁の交換の改修を実施します。

　通常の使用範囲において、ガス電磁弁のゴム製Ｏリングが変形することはありませんが、万一、
　ガス漏れが生じて当該品で使用者がガスを吸引しても、当該品に使用している酸化エチレンガスは
　安全性考慮のため、酸化エチレンガス濃度が低い混合ガス（割合：酸化エチレンガス２０％、炭酸
　ガス８０％）の使用を指定しているため、重篤な健康被害が発生するおそれはありません。
　尚、本件発生により、目・喉の痛み、気分が悪くなる等の健康被害の報告は受けておりますが、早
　期に回復されており、重篤な健康被害ではありません。

平成28年12月16日（情報公開日）

エチレンオキサイドガスを容器に導入し、医療に使用する器具機材を滅菌すること。

対象製品の納入先に連絡の上、改修作業を実施します。

担当者　： 品質保証部　中村　賢次
連絡先　： 株式会社湯山製作所
　　　　　 大阪府豊中市名神口３‐３‐２２
電話番号： ０１２０‐９５６‐６６０（フリーダイヤル）
FAX番号 ： ０６‐６３３２‐２５５９