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平成28年12月16日作成 平成29年1月4日訂正(*)
一般名及び販売名
販売名：（1）ワンダーエース （2）コフロンエース （3）パンコールシロップ （4）コランエースＷ
対象ロット、数量及び出荷時期
平成23年12月〜平成28年11月出荷の全品目。 （1）ワンダーエース ロットＮｏ． 出荷開始月 入数 数量 ＡＢ０Ｄ１ 平成２４．５月 ３本入 2400 ＡＢ０Ｆ１ 平成２４．６月 ６本入 1200 ＡＢ０Ｇ１ 平成２４．７月 ６本入 1220 ＡＢ０Ｇ２ 平成２４．７月 ６本入 1200 ＡＢ０Ｈ１ 平成２４．８月 ６本入 1220 ＡＢ０Ｈ２ 平成２４．８月 ６本入 1220 ＡＢ０Ｉ１ 平成２４．１０月 ６本入 360 ＡＢ０Ｉ１ 平成２４．１０月 ３本入 1680 ＡＣ０Ｅ１ 平成２５．７月 ６本入 1140 ＡＣ０Ｆ１ 平成２５．７月 ６本入 1160 ＡＣ０Ｇ１ 平成２５．７月 ６本入 1200 ＡＣ０Ｇ２ 平成２５．７月 ６本入 1220 ＡＣ０Ｈ１ 平成２５．８月 ３本入 1880 ＡＣ０Ｈ１ 平成２５．８月 ６本入 300 ＡＤ０Ａ１ 平成２６．１月 ３本入 2400 ＡＤ０Ｂ１ 平成２６．３月 ６本入 900 ＡＤ０Ｂ１ 平成２６．３月 ３本入 560 ＡＤ０Ｂ２ 平成２６．３月 ６本入 1200 ＡＤ０Ｃ１ 平成２６．３月 ６本入 1220 ＡＤ０Ｃ２ 平成２６．３月 ６本入 1200 ＡＤ０Ｃ３ 平成２６．３月 ６本入 1180 ＡＤ０Ｅ１ 平成２６．６月 ６本入 500 ＡＤ０Ｅ１ 平成２６．６月 ３本入 1440 ＡＤ０Ｉ１ 平成２６．１０月 ６本入 1200 ＡＤＡＯ１ 平成２６．１１月 ６本入 1200 ＡＤＡＡ１ 平成２６．１２月 ３本入 1600 ＡＤＡＡ１ 平成２６．１２月 ６本入 400 ＡＤＡＡ２ 平成２６．１２月 ６本入 1200 ＡＤＡＡ３ 平成２６．１２月 ６本入 1200 ＡＥ０Ｉ１ 平成２７．９月 ３本入 2400 ＡＥ０Ｉ２ 平成２７．１０月 ６本入 1220 ＡＥＡＯ１ 平成２７．１０月 ６本入 1200 ＡＥＡＡ１ 平成２７．１２月 ３本入 1600 ＡＥＡＡ１ 平成２７．１２月 ６本入 400 ＡＦ０Ａ１ 平成２８．１月 ６本入 1180 ＡＦ０Ａ２ 平成２８．１月 ６本入 1120 ＡＦ０Ａ２ 平成２８．１月 ３本入 160 ＡＦ０Ａ３ 平成２８．２月 ３本入 1120 ＡＦ０Ａ３ 平成２８．２月 ６本入 640 ＡＦ０Ｆ１ 平成２８．６月 ６本入 1120 ＡＦ０Ｆ１ 平成２８．６月 ３本入 160 ＡＦＡ０１ 平成２８．１０月 ６本入 1000 ＡＦＡ０１ 平成２８．１０月 ３本入 400 （2）コフロンエース ロットＮｏ． 出荷開始月 入数 数量 ＡＢ０Ａ１ 平成２４．２月 ３本入 2016 ＡＢ０Ｂ１ 平成２４．２月 ３本入 1968 ＡＢ０Ｂ２ 平成２４．４月 ３本入 1008(*) ＡＣ０Ｃ１ 平成２５．３月 ３本入 960 ＡＣＡＡ１ 平成２５．１２月 ３本入 1968 ＡＣＡＡ２ 平成２６．３月 ３本入 2016 ＡＤ０Ｆ１ 平成２６．１１月 ３本入 960(*) ＡＥ０Ｅ１ 平成２６．７月 ３本入 960 ＡＥＡＢ１ 平成２８．１月 ３本入 960 ＡＦ０Ｃ１ 平成２８．３月 ３本入 2016 （3）パンコールシロップ ロットＮｏ． 出荷開始月 入数 数量 ＡＢ０Ｃ１ 平成２４．３月 3本入り 1548 ＡＢ０Ｃ２ 平成２４．４月 3本入り 1548 ＡＢ０Ｃ３ 平成２４．４月 3本入り 1548 ＡＢ０Ｃ４ 平成２４．１２月 3本入り 1272 ＡＢ０Ｄ１ 平成２４．６月 3本入り 1584 ＡＢＡＯ１ 平成２４．１０月 3本入り 1404 ＡＢＡＯ２ 平成２４．１１月 3本入り 1548 ＡＢＡＢ１ 平成２５．１月 3本入り 1548 ＡＣ０Ａ１ 平成２５．２月 3本入り 1548 ＡＣ０Ｂ１ 平成２５．３月 3本入り 1548 ＡＣ０Ｄ１ 平成２５．５月 3本入り 1548 ＡＣ０Ｅ１ 平成２５．６月 3本入り 1548 ＡＣ０Ｈ１ 平成２５．８月 3本入り 1548 ＡＣ０Ｈ２ 平成２５．８月 3本入り 1560 ＡＣＡＢ１ 平成２５．１２月 3本入り 1548 ＡＣＡＢ２ 平成２６．２月 3本入り 1548 ＡＤ０Ａ１ 平成２６．３月 3本入り 1548 ＡＤ０Ｂ１ 平成２６．３月 3本入り 1548 ＡＤ０Ｉ１ 平成２６．１０月 3本入り 1548 ＡＤ０Ｉ２ 平成２６．１０月 3本入り 1548 ＡＤＡＢ１ 平成２６．１２月 3本入り 1548 ＡＥ０Ａ１ 平成２７．１月 3本入り 1512 ＡＥ０Ｂ１ 平成２７．４月 3本入り 1548 ＡＥ０Ｃ１ 平成２７．５月 3本入り 1548 ＡＥ０Ｉ１ 平成２７．９月 3本入り 1548 ＡＥＡ０１ 平成２７．１０月 3本入り 1548 ＡＥＡＡ１ 平成２７．１１月 3本入り 1548 ＡＥＡＢ１ 平成２７．１２月 3本入り 1548 ＡＥＡＢ２ 平成２８．１月 3本入り 1548 ＡＦ０Ｂ１ 平成２８．２月 3本入り 1548 ＡＦ０Ｂ２ 平成２８．３月 3本入り 1548 ＡＦ０Ｅ１ 平成２８．５月 3本入り 1548 ＡＦ０Ｇ１ 平成２８．１０月 3本入り 1548 （4）コランエースＷ ロットＮｏ． 出荷開始月 入数 数量 ＡＢ０Ａ１ 平成２４．１月 ８包入 1125 ＡＢ０Ｅ１ 平成２４．５月 ８包入 776 ＡＢ０Ｅ１ 平成２４．６月 １６包入 260 ＡＢ０Ｉ１ 平成２４．９月 ８包入 888 ＡＢ０Ｉ１ 平成２４．９月 １６包入 60 ＡＢＡＢ１ 平成２４．１２月 ８包入 1232 ＡＣ０Ｅ１ 平成２５．６月 ８包入 576 ＡＣ０Ｅ１ 平成２５．６月 １６包入 420 ＡＣ０Ｇ１ 平成２５．８月 ８包入 800 ＡＣ０Ｇ１ 平成２５．８月 １６包入 180 ＡＣＡＢ１ 平成２５．１２月 ８包入 1000 ＡＣＡＢ１ 平成２５．１２月 １６包入 120 ＡＤ０Ａ１ 平成２６．１月 １６包入 120 ＡＤ０Ａ１ 平成２６．１月 ８包入 1120 ＡＤ０Ｇ１ 平成２６．９月 ８包入 1144 ＡＥ０Ａ１ 平成２７．１月 ８包入 1176 ＡＥ０Ｄ１ 平成２７．５月 ８包入 930 ＡＥ０Ｈ１ 平成２７．９月 ８包入 1288 ＡＦ０Ａ１ 平成２８．１月 ８包入 832 ＡＦ０Ｄ１ 平成２８．５月 １６包入 180 ＡＦ０Ｄ１ 平成２８．５月 ８包入 818 ＡＦ０Ｈ１ 平成２８．９月 ８包入 800
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ：有限会社 日本漢方医薬研究所 製造販売業者の所在地：徳島県鳴門市北灘町櫛木字井ノ尻８９‐７ 許可の種類 ：第二種医薬品製造販売業 許可番号 ：３６A２X００００６
回収理由
上記2.の対象製品について、製品を製造所から出荷する際に、承認書に基 づく製品試験を実施しておらず、また製造管理及び品質管理の結果 を適正に評価せずに出荷をしていたことが判明したため、使用期限の残存 する全ての当該製品を自主回収します。
危惧される具体的な健康被害
原料、製造方法に問題は認めておらず（原料については，メーカーの試 験結果に基づく）、重篤な健康被害が発生する可能性はないものと考えら れます。また、これまでに健康被害や有効性・安全性に影響があったとの 報告はございません。
回収開始年月日
平成 ２８年 １２月 １６日
効能・効果又は用途等
ワンダーエース 感冒、咽喉炎、へんとう腺炎 コフロンエース 感冒・気管支炎・咽喉炎・喘息・などの鎮咳並びに去痰 パンコールシロップ 比較的体力のあるもので、自然発汗がなく、悪寒、発熱、頭痛、肩こりのあるもの。 感冒、上半身の神経痛、、肩こり、へんとう腺炎 コランエースＷ 感冒、肩こり
その他
当該製品の出荷先については全て把握しており、文書により回収を行う旨を連絡しております。
担当者及び連絡先
担当者 ： 総括製造販売責任者 片山 智子 連絡先 ：有限会社 日本漢方医薬研究所 徳島県徳島市川内町沖島５６３‐４ 電話番号： ０８８‐６６６‐０６７８ FAX番号 ： ０８８‐６６６‐０６７８