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平成28年12月14日作成 平成29年 1月10日訂正(*) 平成30年 2月14日訂正(**)
一般的名称及び販売名
販売名 : (1)モロッカンオイル モイスチャー R シャンプー (2)モロッカンオイル エクストラ Vシャンプー
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)モロッカンオイル モイスチャー R シャンプー 1000mL 対象ロット 数量 出荷時期 00631 237個 平成24年10月01日〜02日 311201670 57個 平成24年11月20日 311201670 69個 平成25年01月08日 018302149 281個 平成25年02月06日 018302149 659個 平成25年03月19日 018302149 465個 平成25年04月10日 065302498 519個 平成25年05月02日 018302149 7個 平成25年10月22日 066302498 308個 平成25年10月23日 252303521 1,158個 平成25年10月23日 252303521 114個 平成26年03月25日〜28日 252303521 594個 平成26年04月14日〜18日 05021SMEN 345個 平成26年06月13日 05021SMEN 474個 平成26年08月11日 05021SMEN 46個 平成26年09月12日 05021SMEN 410個 平成26年09月12日 09043SMIN 141個 平成26年12月05日 08003SMHN 563個 平成26年12月15日 11090SMKN 437個 平成27年01月19日 09043SMIN 242個(**) 平成27年02月18日 11090SMKN 269個 平成27年04月27日 01070SMAO 234個 平成27年06月10日 11090SMKN 233個 平成27年07月18日 01070SMAO 308個 平成27年08月10日 05014SMEO 521個 平成27年08月10日 05014SMEO 356個 平成27年10月25日 05014SMEO 200個 平成27年11月13日 05014SMEO 249個 平成27年11月27日 07083SMGO 141個 平成27年11月27日 07083SMGO 270個 平成27年12月26日 07083SMGO 165個 平成28年01月22日 07083SMGO 1,290個 平成28年04月28日 07083SMGO 248個 平成28年08月08日 11114SMAP 225個 平成28年09月01日 11114SMAP 116個 平成28年10月05日 (1)モロッカンオイル モイスチャー R シャンプー 500mL 対象ロット 数量 出荷時期 08003SMHN 535個 平成26年11月28日 (1)モロッカンオイル モイスチャー R シャンプー 250mL 対象ロット 数量 出荷時期 01332 716個(*) 平成24年09月24日 311201670 249個 平成24年11月20日 311201670 321個 平成25年01月08日 018302149 963個 平成25年02月06日 311201670(*) 212個 平成25年03月19日 018302149 429個 平成25年03月19日 018302149 1,682個 平成25年04月10日 057302419 1,002個 平成25年04月10日 057302419 2,291個 平成25年05月02日 053302419 497個 平成25年07月03日 053302419 33個 平成25年07月26日 065302498 3,990個 平成25年10月22日 057302419 213個 平成25年10月22日 053302419 246個 平成25年10月22日 053302419 786個 平成25年11月19日 053302419 10個 平成25年11月20日 065302498 570個 平成26年02月17日 065302498 356個 平成26年03月25日〜28日 065302498 212個 平成26年04月14日〜18日 053302419 1,033個 平成26年04月14日〜18日 053302419 1,001個 平成26年06月13日 053302419 893個 平成26年09月10日 053302419 252個 平成26年10月23日 053302419 825個 平成26年10月30日 053302419 609個 平成26年12月05日 053302419 141個 平成26年12月15日 065302498 1,863個 平成26年12月15日 11090SMKN 1,352個 平成27年01月19日 053302419 177個 平成27年02月18日 053302419 536個 平成27年04月03日 11090SMKN 141個 平成27年04月27日 11090SMKN 681個 平成27年06月10日 11090SMKN 500個 平成27年09月03日 01070SMAO 537個 平成27年09月03日 01070SMAO 820個 平成27年09月04日 05014SMEO 567個 平成27年10月25日 05014SMEO 357個 平成27年11月13日 05014SMEO 537個 平成27年11月27日 07083SMGO 285個 平成27年12月26日 07083SMGO 536個 平成28年01月22日 07083SMGO 1,368個 平成28年05月25日 07083SMGO 427個 平成28年05月25日 07083SMGO 430個 平成28年08月08日 11114SMAP 213個 平成28年09月01日 11114SMAP 468個 平成28年10月05日 11114SMAP 95個 平成28年11月11日 (1)モロッカンオイル モイスチャー R シャンプー 70mL 対象ロット 数量 出荷時期 197303158 5,029個 平成25年11月19日 197303158 2,520個 平成27年08月27日 197303158 69個 平成27年08月27日 (1)モロッカンオイル モイスチャー R シャンプー 10mL 対象ロット 数量 出荷時期 11090(*) 5,034個 平成27年09月02日 (2)モロッカンオイル エクストラ Vシャンプー 1000mL 対象ロット 数量 出荷時期 1075VFL 141個 平成24年10月01日〜02日 1203VIL 81個 平成24年11月01日 1327VJL 69個 平成24年12月12日 1361VKL 21個 平成25年01月11日 1433VLL 81個 平成25年01月16日 1428VKL 414個 平成25年02月14日 1592VAM 213個 平成25年04月16日 1726VCM 640個 平成25年06月04日 2756VCN(*) 80個 平成26年06月13日 2925VEN 33個 平成26年09月10日 3090VGN 99個 平成26年10月30日 3316VJN 9個 平成26年12月05日 3279VIN 151個 平成26年12月15日 3316VJN 55個 平成27年02月18日 3334VJN 102個 平成27年04月03日 3670VBO 33個 平成27年06月10日 3670VBO 33個 平成27年09月03日 3755VCO 45個 平成27年09月04日 3882VEO 33個 平成27年10月25日 3936VFO 56個 平成27年11月27日 3936VFO 12個 平成27年12月26日 3978VGO 69個 平成27年12月26日 4116VIO 67個 平成28年02月05日 4254VLO 105個 平成28年05月25日 4374VCBP 117個 平成28年07月15日 4566VCEP 141個 平成28年10月05日 (2)モロッカンオイル エクストラ Vシャンプー 250mL 対象ロット 数量 出荷時期 1075VFL 428個 平成24年10月01日〜02日 1197VHL 177個 平成24年11月01日 1327VJL 213個 平成24年12月12日 1433VLL 285個 平成25年01月16日 1433VLL(*) 1,250個 平成25年02月14日 1674VBM 859個 平成25年04月16日 1726VCM 1,794個 平成25年06月04日 2130VHM 276個 平成25年10月22日 2622VAN(*) 283個 平成26年04月14日〜18日 2756VCN 391個 平成26年05月01日 2756VCN 712個 平成26年06月23日 2891VEN 284個 平成26年08月20日 2891VEN 283個 平成26年09月10日 3090VGN 570個 平成26年10月30日 3215VIN 425個 平成26年12月15日 3316VJN 462個 平成27年02月18日 3334VJN 501個 平成27年04月03日 3670VBO 69個 平成27年06月10日 3670VBO 105個 平成27年09月03日 3755VCO 177個 平成27年09月03日 3882VEO 141個 平成27年10月25日 3936VFO 105個 平成27年11月13日 4254VLO 537個 平成28年05月25日 4374VCBP 105個 平成28年07月15日 4454VCDP(**) 105個 平成28年08月08日 4509VCEP 140個 平成28年09月01日 4601VCFP 69個 平成28年10月05日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 株式会社ナチュア 製造販売業者の所在地: 東京都港区芝三丁目27番3号 ウェルハウス芝 許可の種類 : 化粧品製造販売業 許可番号 : 13C0X10912 原産国 (1)モロッカンオイル モイスチャー R シャンプー サイガン インダストリーズ :カナダ製 (2)モロッカンオイル エクストラ Vシャンプー モロッカン イスラエル :イスラエル製
回収理由
(1)モロッカンオイル モイスチャー R シャンプー 当該製品を成分分析試験にかけたところ、成分表示をしていない安息香酸(塩を含む)が検出 されました。 表記不要な量よりも多いと判断し、回収することにいたしました。 (2)モロッカンオイル エクストラ Vシャンプー (1)のモロッカンオイル モイスチャー R シャンプーで安息香酸の検出の懸念があったため、 同様に成分分析試験にかけたところ、微量の安息香酸と配合禁止成分であるメタノールが 検出されたため、回収することにいたしました。
危惧される具体的な健康被害
安息香酸等防腐剤にアレルギーをお持ちの方が使用されますとアレルギー反応が発症することが考えれますが、 検出量も多くないことから、重篤な健康被害の恐れはないと考えます。 同様に、メタノールの検出量も多くないことから重篤な健康被害の恐れはないと考えます。 尚、現在までのところ、使用に伴います健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成28年12月13日
効能・効果又は用途等
シャンプー:頭皮・毛髪を洗浄する。洗浄後、洗い流す。
その他
美容室向け製品で特定のお客様へのみ出荷をしておりまして、出荷先はすべて把握しております。
担当者及び連絡先
担当者 : 福島 明則 連絡先 : 東京都港区芝三丁目27番3号 ウェルハウス芝 電話番号: 03‐6809‐4053 FAX番号 : 03‐6809‐4053 PMDAの化粧品回収情報から当社取扱製品(海外製造品)と同じ製品の回収を確認しまして、当社保存サンプルを分 析機関で試験をしましたところ、該当製品の回収情報と同様な結果が確認できました。