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    平成28年12月 6日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： なし
販売名　　： (1)ホットリフェンダH（試供品に限る）
　　　　　　 (2)クールシンパスa（試供品に限る）
　　　　　　 (3)メタシンパスS0.5%（試供品に限る）
　　　　　　 (4)クールシンパス（試供品に限る）
　　　　　　 (5)リフェンダフェルビナク（試供品に限る）
　　　　　　 (6)リフェンダID0.5%（試供品に限る）
　　　　　　 (7)ホットシンパスH（試供品に限る）
　　　　　　 (8)クールビハーラU（試供品に限る）
　　　　　　 (9)クールリフェンダa（試供品に限る）

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）ホットリフェンダＨ
製造番号　　　数量（枚）　　出荷時期
OF10BH　　　　　430　　　　 平成27年6月12日〜平成28年12月1日
OL14BH　　　　1,600　　　　 平成27年12月16日〜平成28年12月1日
PF06AH　　　　1,555　　　　 平成28年6月8日〜平成28年12月1日

（２）クールシンパスａ
製造番号　　　数量（枚）　　出荷時期
OL08AH　　　　1,146　　　　 平成27年12月11日〜平成28年12月1日
PB10AH　　　　1,600　　　　 平成28年2月12日〜平成28年12月1日
PC10AH　　　　1,100　　　　 平成28年3月14日〜平成28年12月1日

（３）メタシンパスＳ０．５％
製造番号　　　数量（枚）　　出荷時期
PK21AH　　　　　400　　　　 平成28年11月23日〜平成28年12月1日

（４）クールシンパス
製造番号　　　数量（枚）　　出荷時期
NE12AH　　　　　400　　　　 平成26年5月13日〜平成28年12月1日

（５）リフェンダ　フェルビナク
製造番号　　　数量（枚）　　出荷時期
NH20AH　　　　　641　　　　 平成26年8月21日〜平成28年12月1日
OC04AH　　　　2,000　　　　 平成27年3月9日〜平成28年12月1日
OL14AH　　　　　400　　　　 平成27年12月16日〜平成28年12月1日
PI06AH　　　　　377　　　　 平成28年9月8日〜平成28年12月1日

（６）リフェンダＩＤ０．５％
製造番号　　　数量（枚）　　出荷時期
OE29AH　　　　　750　　　　 平成27年6月1日〜平成28年12月1日
OF08AH　　　　2,499　　　　 平成27年6月10日〜平成28年12月1日
OJ19AH　　　　4,000　　　　 平成27年10月22日〜平成28年12月1日
OL12AH　　　　　206　　　　 平成27年12月14日〜平成28年12月1日
PF01AH　　　　1,970　　　　 平成28年6月3日〜平成28年12月1日

（７）ホットシンパスＨ
製造番号　　　数量（枚）　　出荷時期
OL14BH　　　　　500　　　　 平成27年12月16日〜平成28年12月1日

（８）クールビハーラＵ
製造番号　　　数量（枚）　　出荷時期
OF18AH　　　　1,200　　　　 平成27年6月22日〜平成28年12月1日
OG15BH　　　　2,482　　　　 平成27年7月17日〜平成28年12月1日
PC30BH　　　　　500　　　　 平成28年4月1日〜平成28年12月1日

（９）クールリフェンダａ
製造番号　　　数量（枚）　　出荷時期
OB27AH　　　　2,000　　　　 平成27年3月3日〜平成28年12月1日
OE28BH　　　　1,200　　　　 平成27年6月1日〜平成28年12月1日
OL11AH　　　　1,394　　　　 平成27年12月16日〜平成28年12月1日
PB10AH　　　　　632　　　　 平成28年2月12日〜平成28年12月1日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社タカミツ
製造販売業者の所在地： 愛知県名古屋市北区上飯田東町4丁目68番地の1
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 23A2X00016
製剤製造業者
名　称　　　株式会社タカミツ半田工場
所在地　　　愛知県半田市瑞穂町２‐６‐５
許可の種類　医薬品製造業（一般）
許可番号　　23AZ000300

  4. 回収理由

    5. 当該製品の試供品（1枚入り）は、通常製品（6〜8枚/包）と同じ包装資材を使用し、包装枚数の表示部分に、
「1枚入り（試供品）」というシールを貼付していたが、包装枚数表示が複数あるにも関わらず、シールの貼付が
1箇所のみでした。加えて当該試供品は適切な製造管理がなされていなかったため、回収することとします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 通常製品と試供品は、包装枚数は異なりますが、通常製品は、試験検査に適合しているため、当該試供品におい
て重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えております。また、これまでに健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成28年12月6日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 鎮痛消炎パップ剤
効能効果：
（1）販売名
　　・メタシンパスS0.5%
　　・リフェンダID0.5%
肩こりに伴う肩の痛み、腰痛、関節痛、筋肉痛、腱鞘炎（手・手首の痛み）、肘の痛み（テニス肘など）、打
撲、捻挫

（2）販売名
　　・リフェンダフェルビナク
肩こりに伴う肩の痛み、腰痛、関節痛、筋肉痛、腱鞘炎（手・手首・足首の痛みとはれ）、肘の痛み（テニス肘
など）、打撲、捻挫

（3）販売名
　　・ホットリフェンダH
　　・クールシンパスa
　　・クールシンパス
　　・ホットシンパスH
　　・クールビハーラU
　　・クールリフェンダa
打撲、捻挫、筋肉痛、筋肉疲労、関節痛、腰痛、肩こり、骨折痛、しもやけ

  8. その他

    9. 出荷先はすべて特定できていますので、速やかに出荷先に通知の上、当該製品の回収を実施します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 若林啓造
連絡先　： 愛知県名古屋市北区上飯田東町4丁目68番地の1
　　　　　 E-Mail address: waka@kk-takamitsu.co.jp
　　　　　 株式会社タカミツ　薬事室
電話番号： 052-919-1838
FAX番号 ： 052-916-3679