平成28年11月25日作成
平成28年12月19日訂正(*)
平成29年 8月 1日訂正(**)
平成30年 3月 5日訂正(***)
平成30年 4月12日訂正(****)

一般的名称： 麻酔用マスク
販売名　　： バリューマスク

製品番号　328-60-15　No.1　新生児用　1915
ロット番号　1311181A、1312161A、1406051A、1408012A、1409091A、1409181A、1504302A、1506141A
出荷時期　平成26年10月6日 〜 平成28年9月15日(***)　
出荷数量　4047個（*）

製品番号　328-60-25　No.2　乳児用　1925
ロット番号　1211122A、1404081A、1404142A、1406052A、1406271A、1409092A、1409182A、1502121A、1503162
A、1507282A
出荷時期　平成26年9月8日　〜　平成28年6月13日(***)
出荷数量　4834個（*）

製品番号　328-60-35　No.3　小児用　1935
ロット番号　1301232A、1311182A、1404082A、1406053A、1409093A、1409183A、1503163A、1504304A、1505283A
出荷時期　平成26年 7月14日　〜　平成28年8月 4日(***)
出荷数量　4937個（*）

製品番号　328-60-45　No.4　成人用S　1945
ロット番号　1204193A、1206111A、1409184A、1501153A、1503164A、1504305A、1505284A、1507282A、1511232A
出荷時期　平成26年4月 3 日　〜　平成28年9月20日(***)
出荷数量　10767個（*）

製品番号　328-60-55　No.5　成人用M　1955
ロット番号　1401107A、1403063A、1404145A、1406054A、1406273A、1409095A、1409185A、1503165A、1504061
A、1504176A、1504178A、1504306A、1505141A、1505285A、1506041A、1507282A
出荷時期　平成26年9月11日　〜　平成28年9月20日(***)
出荷数量　62873個（*）（****）

製品番号　328-60-65　No.6　成人用L　1965
ロット番号　1310253A、1312164A、1404084A、1404146A、1406055A、1406274A、1504307A、1505142A、1601291A
出荷時期　平成26年7月23日　〜　平成28年9月16日(***)
出荷数量　23271個（*）

製造販売業者の名称　： アコマ医科工業株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都文京区本郷２‐１４‐１４
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00032

弊社が製造販売業で承認を取得している製品において、承認申請書に記載のない海外製造所で製造されたものが
入荷され出荷された可能性がある為、自主回収を実施いたします。

該当製品の使用による健康被害の発生の報告はありません。
ISO13485を取得した工場から出荷された製品であるため、製品の品質は担保されたものであり、仮にご使用され
ましても重篤な健康被害の可能性はありません。
現在、製造所の変更（追加）については、一変申請を提出しています。

平成28年11月25日　（*）

揮発性麻酔薬剤を使用する麻酔施術時に、患者に麻酔剤を吸入させるために用いる。

納入先はすべて把握されておりますので情報提供の上、回収を行います。
尚、該当品の有効期限は3年となっております。

担当者　： 石田　和久(***)
連絡先　： 大宮工場 薬機部・安全管理グループ(***)
電話番号： 048-684-3011(***)
FAX番号 ： 048-684-3014(***)