平成28年11月21日作成
平成28年12月19日訂正(*)

一般的名称： 血球計数装置
販売名　　： 多項目自動血球分析装置　ＸＮシリーズ

ＸＮ‐１０
数量：１６０台
シリアル番号(*並び替え)：
１６２８６，１６３２１，１６３２２，１６３２３，１６４２４，
１６４２５，１６４２６，１６５３８，１６５３９，１６５４０，
１６５４１，１６５４２，１６５４３，１６５４４，１６５４５，
１６５４６，１６５４７，１６５４８，１６５４９，１６５５０，
１６５５１，１６５５３，１６６１２，１６６３１，１６６９８，
１６７０５，１６７０６，１６７０７，１６７２３，１６７２４，
１６７３０，１６７３１，１６７３５，１６７３８，１６７３９，
１６７４３，１６７４８，１６９９９，１７０００，１７００１，
１７００２，１７０９４，１７０９５，１７０９６，１７０９７，
１７０９８，１７０９９，１７１００，１７１０１，１７１０２，
１７１０３，１７１０４，１７１０５，１７１０６，１７１０８，
１７１０９，１７１１０，１７１１２，１７１５９，１７３１３，
１７３２２，１７３２３，１７３２４，１７３２５，１７３２６，
１７３２９，１７３３０，１７３３１，１７３３３，１７３３４，
１７３３５，１７３３６，１７３３７，１７３３８，１７３３９，
１７３４０，１７３４１，１７３４２，１７３４３，１７３４４，
１７３４５，１７３４６，１７３４７，１７３４８，１７３４９，
１７３５１，１７３５２，１７３５４，１７３５５，１７３５６，
１７３７５，１７３７７，１７３８５，１７４３４，１７４４０，
１７４４１，１７４４６，１７４４９，１７４５３，１７４５６，
１７４５７，１７４５９，１７４６２，１７４６３，１７４７３，
１７４８８，１７５０４，１７５０６，１７５０７，１７５０８，
１７５０９，１７５１０，１７５１１，１７５１２，１７５１３，
１７５１４，１７５１５，１７５１６，１７５１７，１７６６３，
１７８０６，１７８１４，１７８４７，１７９２０，１７９２１，
１７９２２，１７９２３，１７９２４，１７９２６，１７９２７，
１７９２８，１７９２９，１７９３１，１７９６５，１７９８１，
１８０２４，１８０３８，１８０７５，１８０９０，１８０９２，
１８１８７，１８２６６，１８２７６，１８２８７，１８２８９，
１８２９０，１８２９２，１８２９４，１８２９７，１８３０１，
１８３０２，１８３０３，１８３０４，１８３０５，１８３０６，
１８３０７，１８３０９，１８３１０，１８３１１，１８３１２

ＸＮ‐２０
数量：６４台
シリアル番号(*並び替え)：
１２３１７，１２３１８，１２３１９，１２３２０，１２３２１，
１２３２２，１２３２７，１２３２８，１２３３０，１２３３３，
１２３３４，１２３３６，１２３３８，１２３６５，１２３８４，
１２３９０，１２３９１，１２３９３，１２３９８，１２３９９，
１２４０８，１２４１５，１２４１６，１２４１７，１２４１８，
１２４１９，１２４２０，１２４２１，１２４２２，１２４２３，
１２４２４，１２４３１，１２４３２，１２４３３，１２４３４，
１２４３５，１２４３７，１２４３８，１２４３９，１２４４０，
１２４４１，１２４４２，１２４４３，１２４４４，１２４４６，
１２４４７，１２４４８，１２４５０，１２４５１，１２４５２，
１２４５３，１２４５４，１２４５５，１２４５６，１２４５７，
１２４９８，１２４９９，１２５００，１２５０２，１２５０３，
１２５０５，１２５０７，１２５０９，１２５１０

出荷年月日：平成２６年６月２７日〜平成２７年２月２７日

製造販売業者の名称　： シスメックス株式会社
製造販売業者の所在地： 兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通１丁目５番１号
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： ２８Ｂ２Ｘ１０００７

ＸＮ‐１０、ＸＮ‐２０において、フィーダ_ＡＳＳＹ　Ｎｏ.１１３のユニット配線コードがピアサ上下機構部
に干渉することで、配線コードの被覆が破れ「攪拌動作異常」が発生する可能性がある。エラーが発生すると、
装置が停止するため、測定出来なくなる。
医療機器としての有効性に問題があるため自主改修を実施いたします。

本現象が発生した場合、測定中にエラーが発生することより異常に気づきます。
また装置の停止により測定の遅延につながる可能性はありますが、重篤な健康被害に至る可能性はございま
せん。
なお、現在まで健康被害に関する報告は受けておりません。
(*記載修正)

平成26年3月6日

血液または体液中の有形成分(赤血球、白血球、血小板等の細胞)をフローセル中で移動させ、電気インピーダン
ス、レーザー光等の光散乱、又は染料結合により、血小板・赤血球・白血球等の分画細胞の計数・定量・同定・
存在比率の解析やフラッキング、およびヘモグロビンの測定等を行う自動装置である。
(＊記載修正)

本品を納入いたしました医療機関及び代理店は全て特定しており、納入先に情報の提供を速やかに実施します。

担当者　： シスメックス株式会社　テクノパーク　品質保証部　轟木　康裕
連絡先　： 兵庫県神戸市西区高塚台４丁目４番地の４
電話番号： ０７８‐９９２‐５８０９
FAX番号 ： ０７８‐９９１‐２３０６