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    平成28年10月20日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： ハイバブルバスタブレット

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 回収数量：2754個
製造番号：J647
出荷日　：平成２８年１０月１１日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： サンパルコ株式会社
製造販売業者の所在地： 京都府京都市東山区福稲上高松64-2
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 26D0X00018

  4. 回収理由

    5. 有効成分の炭酸水素ナトリウム及び炭酸ナトリウム（無水）の定量試験において、承認書に記載された試料採取
量で試験を行っていないため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 製造番号：J647については、製造記録から炭酸水素ナトリウム及び炭酸ナトリウム（無水）は承認書規定通りに
秤量並びに配合されていることを確認しており、重篤な健康被害を生じることはないと考えます。
なお、現在までに当該製品による健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成28年10月18日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. あせも、荒れ性、うちみ、くじき、肩のこり、神経痛、しっしん、しもやけ、痔、冷え性、腰痛、リウマチ、疲
労回復、ひび、あかぎれ、産前産後の冷え性、にきび

  8. その他

    9. 出荷先は把握しており、出荷先に回収の旨を通知いたしました。対象商品を適切に回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証責任者　藤井昌子
連絡先　： サンパルコ株式会社
　　　　　 京都府京都市東山区福稲上高松町６４‐２
電話番号： 075-561-6131
FAX番号 ： 075-525-3856