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    平成28年10月11日作成
平成28年10月13日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： 鹿茸大補丸

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 出荷時期：平成25年10月11日〜平成28年10月11日（＊）
ロット番号　 出荷数量（箱）　包装形態
　13I10　　　　64（＊）　　　　100ｇ
　13J11　　　 100　　　　　　　100ｇ
　13K20　　　　57　　　　　　　100ｇ
　14A09　　　 103　　　　　　　100ｇ
　14B12　　　 100　　　　　　　100ｇ
　14B27　　　　99（＊）　　　　100ｇ
　14C24　　　 102　　　　　　　100ｇ
　14F10　　　 102　　　　　　　100ｇ
　14H21　　　　94　　　　　　　100ｇ
　14J06　　　　98　　　　　　　100ｇ
　14L01　　　 101　　　　　　　100ｇ
　15A08　　　 102　　　　　　　100ｇ
　15B25　　　　99（＊）　　　　100ｇ
　15D15　　　 102（＊）　　　　100ｇ
　15E01　　　　53（＊）　　　　100ｇ
　15F01　　　　97（＊）　　　　100ｇ
　15H06　　　　71（＊）　　　　100ｇ
　15I01　　　　92（＊）　　　　100ｇ
　15J27　　　　97（＊）　　　　100ｇ
　15K20　　　　83（＊）　　　　100ｇ
　16A06　　　　95（＊）　　　　100ｇ
　16B24　　　　89（＊）　　　　100ｇ
　16D07　　　　98（＊）　　　　100ｇ
　16E26　　　　45（＊）　　　　100ｇ
　16E31　　　　81（＊）　　　　100ｇ
　16H19　　　　78（＊）　　　　100ｇ
　16I06　　　　79（＊）　　　　100ｇ
　13K15　　　　15　　　　　　　100ｇ×3
　14D08　　　　17　　　　　　　100ｇ×3
　15C20　　　　15　　　　　　　100ｇ×3

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社ヤマダ薬研
製造販売業者の所在地： 大阪府東大阪市菱屋西４‐１‐１９
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X00115

  4. 回収理由

    5. 製造工程において承認書に記載のない添加物であるタルク（滑沢剤）、
寒梅粉「もち米由来」（結合剤として）を使用し製造していたため、自主回収致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. タルク、寒梅粉は医薬品添加物として広く使用され、使用量も少量であることから、
これに起因する重篤な健康被害が発生する可能性はほとんどないと考えられます。
現在までのところ本件による健康被害に関する報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成28年10月11日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 次の場合の滋養強壮
虚弱体質、肉体疲労、病中病後、胃腸虚弱、食欲不振、発育期

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先についてはすべて把握しております。
出荷先に対し回収を行う旨を通知するとともに、速やかに自主回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質管理研究課　堺　通子
連絡先　： 株式会社ヤマダ薬研
電話番号： 06-6722-0586
FAX番号 ： 06-6721-1313