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    平成28年 9月14日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： コンディショナー
販売名　　： ノヴェルモイ 薬用未来キープコンディショナー 300mlボトル

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：6D1
製造数量：1027本
出荷数量：664本
出荷時期：平成28年4月19日〜9月13日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社ルチア
製造販売業者の所在地： 愛知県名古屋市中村区那古野1-45-5
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 23D0X90001
製造業者：日進化学株式会社　和歌山工場
製造所の所在地：和歌山県伊都郡かつらぎ町蛭子121-5

  4. 回収理由

    5. 当該製品において、表示成分の記載に誤りがあることが判明したため、当該ロットを自主回収するものです。
具体的には、本来表示すべき「イノシット」が表示されておらず、誤って未配合成分の「水解小麦末」が表示さ
れていました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 成分表示がされていない「イノシット」に対してアレルギーをお持ちの方が使用された場合、アレルギーを起こ
す可能性があります。しかし、本製品は成分・分量を承認書通り製造し、承認規格を満たしていることを出荷時
に確認しておりますので、製品の品質上に問題はなく、重篤な健康被害を生じることはないと考えます。
また、現在までに健康被害のお問い合わせ、情報提供はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成28年9月15日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 用途：洗髪後の髪と頭皮に潤いを与える

効能効果：ふけ・かゆみを防ぐ、毛髪・頭皮の汗臭を防ぐ、毛髪の水分・脂肪を補い保つ、毛髪・頭皮をすこや
かに保つ、裂毛・切毛・枝毛を防ぐ

  8. その他

    9. 当該回収対象商品の出荷先は全て当社にて把握しておりますので、書面またはメール、電話、FAX等により、速
やかに通知し対象商品を適切に回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 東田充代
連絡先　： 株式会社ルチア
電話番号： 052-551-2828
FAX番号 ： 052-551-2838