閉じる 
    平成28年 8月29日作成
平成28年 9月 6日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 液体酸素
販売名　　： 医療用液体酸素

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 容器記号番号：
N61029,N81338,N52926,N87183,N61033,N72346,N68709,N82411,N41960,N81339,N61028,N68547,N61027,N41946,N6
8549,N87185,N60223,N61036,N52924,N88481,N68712,N61034,N86308,N45888,N68548,N60231,N86309,N61030,N602
30,N52927,N58234,N87190,N87184,N68708,N60222,N60227,N81336,N90231,N68710,N45887,N76024,N87194,N87191
,N82410,N87200,N87192,N60229,N60226,N82412,N59432,N90233,N87196,N88480,N59431

(*)
N63744,N63746,N63745,B01197020,B02017061,B02064398,B02064400,B02064410,B02175036,B02193173,B02204746
,B07002090,B02045070,B02064409,B02112763,B02175071,B05318280,B06220045,B07060034,B02030098,B02030099
,B02045074,B02064419,B06199276,B06220043,B07043183,B07060025,B01197004,B01197021,B02045044,B02064416
,B02177714,B02193296,B02193298,B02204661,B02204662,B02204735,B02213600,B02252568,B06199279,B06220090
,B07043175,B07043178,B07043185,B07257008,B07257002,B02064423,B02175081,B02193197,B02193213,B07043166
,B01197005,B01197008,B01197023,B01197027,B01197044,B02004319,B02004321,B02017046,B02017065,B02017079
,B02017095,B02017106,B02030086,B02030088,B02030090,B02030092,B02030100,B02030102,B02044053,B02045050
,B02045056,B02045072,B02045073,B02049492,B02064099,B02064328,B02064403,B02064414,B02064420,B02064424
,B02085189,B02085191,B02091377,B02112765,B02112768,B02126429,B02130377,B02130459,B02175072,B02175074
,B02175081,B02175082,B02177708,B02177709,B02177712,B02177715,B02177716,B02177722,B02193168,B02193218
,B02193295,B02193297,B02204734,B02217449,B02240577,B02240579,B04264053,B04264095,B04264102,B04313182
,B05034185,B05039014,B05220062,B05220071,B05220224,B05318279,B06199273,B06199280,B06220046,B06220049
,B06220051,B06220058,B06299012,B06299036,B06303102,B06362055,B07002085,B07043119,B07043172,B07043200
,B07060043,B07060117,B07095239,B07095278,B07095290,B07095294,B07095298,B07095299,B07100074,B07257005
,B07257043,B08228087,B10245090,B10245101,B10245103,B10257001,B03057121,B92062787

数量：203本(*)

出荷時期：平成27年12月24日〜平成28年8月26日(*)

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 光酸素株式会社
製造販売業者の所在地： 栃木県宇都宮市瑞穂３‐３‐５
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 09A2X00005

  4. 回収理由

    5. 　承認された試験の一部を実施しておらず、承認書で定める基準に適合した製品であることを担保できないこと
が判明したため、対象ロットを回収します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　品質が確認された原料の充填のみ実施している製品であるため、一定の製品品質は担保できており、重篤な健
康被害が発生する可能性はないと考えています。
　なお、現在までに本品による健康被害に関する報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成28年8月29日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. （１）酸素欠乏による諸症状の緩和

  8. その他

    9. 対象製品の納入先は特定できておりますので、弊社担当者および販売店担当者より自主回収の旨を文書で情報提
供し、速やかに対象製品の回収を致します。(*)

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 瓦井　浩之
連絡先　： 光酸素株式会社
電話番号： 028-656-3121
FAX番号 ： 028-656-3143