閉じる |
平成28年 8月 4日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: 販売名 : MS冷シップ「タイホウ」
対象ロット、数量及び出荷時期
製造番号:RA14A 数量 :185梱 包装形態:1梱(5枚×50袋) 出荷時期:平成27年11月9日(48梱)、平成28年1月20日(137梱)
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 岡山大鵬薬品株式会社 製造販売業者の所在地: 岡山県備前市久々井字沖1775‐1 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 33A2X00002
回収理由
医療機関より、未開封でありながら、四方シールのうち側面一辺だけ開封された製品が発見されましたので、当 該ロットの製品を自主回収することと致しました。
危惧される具体的な健康被害
薬袋の封が開くことがありますので、その場合、揮発性の有効成分が揮発し含量の低下がおこり、期待される効 能・効果が得られない可能性があります。しかしながら、重篤な健康被害が発生する可能性は極めて低いと考え ております。なお、現在まで健康被害等の報告はありません。
回収開始年月日
平成28年8月4日
効能・効果又は用途等
下記における鎮痛・消炎 捻挫、打撲、筋肉痛、関節痛、骨折痛
その他
当該製造品の納入先(特約店及び医療機関)は特定できており、回収する旨の文書をもってお知らせした上で、 当該ロットの製品を回収致します。
担当者及び連絡先
担当者 : 総括製造販売責任者 堀 英樹 品質保証責任者 岡崎 成紀 連絡先 : 岡山大鵬薬品株式会社 電話番号: 0869-64-1110 FAX番号 : 0869-64-1130