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    平成28年 8月 4日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称:
    販売名  : MS冷シップ「タイホウ」
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 製造番号:RA14A
    数量  :185梱
    包装形態:1梱(5枚×50袋)
    出荷時期:平成27年11月9日(48梱)、平成28年1月20日(137梱)
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 岡山大鵬薬品株式会社
    製造販売業者の所在地: 岡山県備前市久々井字沖1775‐1
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 33A2X00002
    
    
  7. 回収理由

  8. 医療機関より、未開封でありながら、四方シールのうち側面一辺だけ開封された製品が発見されましたので、当
    該ロットの製品を自主回収することと致しました。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 薬袋の封が開くことがありますので、その場合、揮発性の有効成分が揮発し含量の低下がおこり、期待される効
    能・効果が得られない可能性があります。しかしながら、重篤な健康被害が発生する可能性は極めて低いと考え
    ております。なお、現在まで健康被害等の報告はありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成28年8月4日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 下記における鎮痛・消炎
    捻挫、打撲、筋肉痛、関節痛、骨折痛
    
    
  15. その他

  16. 当該製造品の納入先(特約店及び医療機関)は特定できており、回収する旨の文書をもってお知らせした上で、
    当該ロットの製品を回収致します。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 総括製造販売責任者 堀 英樹
          品質保証責任者 岡崎 成紀
    連絡先 : 岡山大鵬薬品株式会社
    電話番号: 0869-64-1110
    FAX番号 : 0869-64-1130