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    平成28年 7月19日作成
平成28年 7月20日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： タミフルドライシロップ3％

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. タミフルドライシロップ３％（３０ｇ×１本入）
対象ロット　　出荷数量(本)　　出荷開始日　　出荷終了日
13K510Z　　　　 18,706　　　　2013.12.19　　2014.03.18
13K511Z　　　 　 3,411　　　　2016.01.05　　2016.01.13
14H510Z　　　 　22,451　　 　 2015.12.07　　2016.01.07
14H520Z　　　 　22,537　　 　 2016.01.07　　2016.02.01
14I510Z　　　 　22,339　　 　 2016.02.08　　2016.02.09
14I520Z　　　 　22,475　　　　2016.02.09　　2016.02.10
14J510Z　　　 　22,194　　　　2016.02.16　　2016.02.17
14J520Z　　　 　 3,481　　　　2016.02.17　　2016.02.17
14K510Z　　　 　15,700　　　　2016.02.16　　2016.02.17
15G530Z　　　　　　160　　　　2015.10.01　　2015.10.08(*)

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 中外製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋室町二丁目１番１号　三井二号館
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X00056

  4. 回収理由

    5. お客様から一部の製品に開栓しづらいものがあるとのご指摘をいただきました。
調査いたしましたところ、一部の製品においてキャップが経時的に開けにくくなるものがあることがわかりまし
た。
同様な事象が複数のロットで発生し、お客様にご不便をお掛けしていることから、該当する製品ロットを対象と
して自主回収することと致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 一部の製品に開栓しづらいものがあるものの、製品内容物の品質に影響を及ぼすものではないことから、本製品
の使用により重篤な健康被害発生のおそれはまず考えられません。
なお、現在までに、無理に開けようとして手指を傷つけたという報告を２件受けておりますが、それ以外の本製
品にかかる健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成28年7月19日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. Ａ型又はＢ型インフルエンザウイルス感染症及びその予防

  8. その他

    9. 当該製品の納入先は特定できておりますので、回収する旨を文書でお知らせし、速やかに回収することといたし
ます。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 連絡先　： 中外製薬株式会社　メディカルインフォメーション部
　　　　　 東京都中央区日本橋室町二丁目１番１号
電話番号： 0120-189706
FAX番号 ： 0120-189705