平成28年 7月13日作成
平成28年 8月 8日訂正(*)

一般的名称： 二酸化炭素
販売名　　： 日本薬局方二酸化炭素

回収対象本数：２６０本(*)　　　　　　　　　　　　
出荷時期：平成２７年１月２２日　〜　平成２８年７月６日
ロット番号：KR5122V01　〜　KR6706V01

製造販売業者の名称　： 株式会社ゼネラルガスセンター
製造販売業者の所在地： 岡山県倉敷市水島西通１丁目１９３２番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 33A2X00004

弊社が製造販売した製品（日本薬局方二酸化炭素）に、誤って「液化酸素」の添付文書が付けられている製品が
ある旨の連絡を卸販売先から受け、当該製品を引き揚げ調査しましたところ液化酸素の添付文書がつけられてい
る事を確認しました。万全を期すため当該ロット製品の自主回収を実施致します。

日本薬局方二酸化炭素を充填している容器は、バルブを特定化していること、医薬品ラべルにて日本薬局方二酸
化炭素と表示していることから、添付文書が誤りであることはわかりますので、重篤な健康被害が発生する可能
性はないと考えます。
なお、現在までに本品による健康被害に関する報告は受けておりません。

平成28年7月13日

日本薬局方 二酸化酸素　１）酸素吸入時の中枢の刺激
　　　　　　　　　　 　２）高山病における呼吸困難、麻酔時における覚せいと手術後の肺拡張不全の予防
　　　　　　　　　　　 ３）一酸化炭素、モルヒネ、シアン化合物などの中毒時における呼吸中枢の興奮性
　　　　　　　　　　　　　 低下
　　　　　　　　　　　 ４）炭素水の水浴による脈拍及び拡張期血圧の減少、静脈血の心臓還流の改善と拍
　　　　　　　　　　　　　 出量の増加、皮膚の充血、呼吸量の増加
　　　　　　　　　　　 ５）ドライアイスでの狼そう、色素斑などの皮膚疾患の腐食剤としての使用
　　　　　　　　　　　 ６）腹空鏡外科手術に必要な視野及び術野の確保
　　　　　　　　　　　 ７）X線コンピュータ断層撮影に必要な腸管の拡張

対象製品の納入先は、特定できておりますので、自主回収する旨の文書で情報提供し速やかに対象製品を自主回
収いたします。

担当者　： 株式会社ゼネラルガスセンター
　　　　　 安全管理責任者　白神　巧
　　　　　 品質保証責任者　水崎　正信
連絡先　： 岡山県倉敷市水島西通１丁目１９３２番地
電話番号： ０８６‐４４８‐５７３１
FAX番号 ： ０８６‐４４４‐１９５５