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平成28年 7月11日作成 平成29年 8月17日訂正(*)
一般名及び販売名
販売名: アイプリーナ保湿クリーム
対象ロット、数量及び出荷時期
X211 100g 入庫数量:3,039個、出荷数量:3,039個、出荷時期:平成28年2月〜5月初 旬 X211 3g 入庫数量:50,000包、出荷数量:13,885包(*)、出荷時期:平成28年2月〜 6月末 X511 100g 入庫数量:2,400個、出荷数量:1,343個、出荷時期:平成28年5月初旬〜6月末
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 伸和製薬株式会社 製造販売業者の所在地: 東京都荒川区南千住五丁目17番8号 クレセント南千住 許可の種類 : 化粧品製造販売業 許可番号 : 13C0X11145 製品(100g)の製造 製造所の名称 株式会社 アイワ東大阪工場 製造所の所在地 大阪府東大阪市加納3丁目12‐18 許可の種類 化粧品製造業 許可番号 27CZ006811 サンプル(3g)の充填 製造所の名称 株式会社ビーテック 坂戸工場 製造所の所在地 埼玉県坂戸市にっさい花みず木一丁目8番8 許可の種類 化粧品製造業 許可番号 11CZ009114
回収理由
販売先からカビのようなものが発生しているとの連絡があり、現品を回収したところ一部の製品(100g)にカ ビの発生が認められたため、念のため全てのロットを自主回収いたします。
危惧される具体的な健康被害
当該製品(100g)に発生したカビについては、使用前に目視で容易に確認でき、当該製品の使用を避けること ができることから、重篤な健康被害は発生しないと考えられます。尚、現在までにお客様からの健康被害の発生 の報告はありません。また、サンプル(3g)についてはカビの発生及び健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成28年6月30日
効能・効果又は用途等
フェイス&ボディ用クリーム
その他
出荷先及び数量は把握することができますので、回収する旨をお知らせし、自主回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 総括製造販売責任者 高橋 芳樹 品質保証責任者 岡 弘志 連絡先 : 伸和製薬株式会社 〒116-0003 東京都荒川区南千住5丁目17番8号 電話番号: 03-6458-3724 FAX番号 : 03-6458-3726