閉じる 
    平成28年 7月 5日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： ゼネルＢ１ファイン

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロット番号　　　出荷数量　　　出荷時期
3601　　　　　　302個　　　　 平成28年2月9日〜平成28年3月22日
3602　　　　　　312個　　　　 平成28年3月22日〜平成28年6月3日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： ゼネル薬工粉河株式会社
製造販売業者の所在地： 和歌山県紀の川市粉河840番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 30A2X00002

  4. 回収理由

    5. カプセル原料の起源・由来をウシ等由来物（ゼラチン）から、より安全性が高いとされている非動物由来物（ヒ
プロメロース）に変更致しましたが、旧表示の外箱のまま製品化してしまったことが判明したので、自主回収す
ることと致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. カプセル中の添加物はいずれも医薬品添加物に指定されており、安全性が確認されています。表示内容と中身に
相違がありますが、重篤な健康被害が発生する可能性は極めて低いものと考えております。なお、現在までに健
康被害の報告はございません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成28年6月29日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. ・次の諸症状の緩和：神経痛、筋肉痛・関節痛（腰痛、肩こり、五十肩など）、手足のしびれ、便秘、眼精疲労
・脚気
「ただし、これらの症状について、１ヵ月ほど使用しても改善がみられない場合は、医師又は薬剤師に相談する
こと。」
・次の場合のビタミンＢ１の補給：肉体疲労時、妊娠・授乳期、病中病後の体力低下時

  8. その他

    9. 対象ロットを納入した店舗についてはすべて把握しております。対象となる店舗へは情報提供のうえ、速やかに
自主回収を実施致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： ゼネル薬工粉河株式会社　品質保証部　鳴神　貴友
連絡先　： 和歌山県紀の川市粉河840番地
電話番号： 0736-73-2115
FAX番号 ： 0736-73-6223