平成28年 6月27日作成
平成28年 7月 4日訂正(*)

一般的名称： 汎用画像診断装置ワークステーション
販売名　　： AZE バーチャルプレイス

対象製造番号：
291-0803, 291-0837, 291-0916, 5AV-0927, 291-0929
291-0968, 291-0982, AVP2010,　AVP2042,　AVP2044
AVP2151,　AVP2055,　AVP2056,　AVP02503, AVP2061
AVP2066,　AVP02532, AVP2103,　AVP2128,　AVP2133
AVP02203, AVP02208, AVP02229, AVP02230, AVP02277
AVP02320, AVP02378, AVP02467, AVP02468, AVP2011(*)

対象数量：30台(*)
出荷時期：平成22年9月から平成27年6月

製造販売業者の名称　： 株式会社ＡＺＥ　日本橋オフィス
製造販売業者の所在地： 東京都中央区日本橋室町３‐３‐９　日本橋アイティビル８Ｆ
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B2X00322

本装置のフォーミュラモデルにおいて、画像の読み込みと削除を繰り返す操作を行う際に、出力された画像に異
なる患者情報が表示、保存される不具合が判明しました。
そのため、本件に関して対策を行ったソフトウェアにアップデートすることを改修として行うことといたしまし
た。

本事象が発生、気づかなかった場合には誤診等の原因となる可能性がありますが、他の利用可能な画像データと
合わせて総合診断が行われるため、重篤な健康被害を引き起こす可能性はないと考えております。現在まで、本
事象に起因すると思われる健康被害発生の報告は受けておりません。

平成28年6月27日

本装置は、Ｘ線ＣＴ装置、ＭＲＩ装置などの医用画像診断装置等で撮影された画像データをコンピュータ処理
し、診断を支援する画像情報を提供することを目的としています。

納入しました医療機関等はすべて弊社が把握しておりますので、連絡の上、対策を行ったソフトウェアにアップ
デートすることを、改修として実施します。

担当者　： 相澤 光広
連絡先　： 株式会社ＡＺＥ
　　　　　 サービス部ＲＡ課
電話番号： 03-3212-7721
FAX番号 ： 03-3212-7722