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平成28年 06月24日作成
一般名及び販売名
一般名: なし 販売名: リリービスト内服液
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:51043、50742、50241、40840、40339、40138 数量:230、800本 出荷時期:平成26年02月12日〜平成27年11月18日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 明治薬品株式会社 富山工場 製造販売業者の所在地: 富山県富山市三郷6番地 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 16A2X00039
回収理由
当該製品の安定性モニタリングにおいて、有効成分の一つであるベンフォチアミンの含量が下限付近となり、使 用期限内に承認規格を下回る可能性があると判断されたため、対象ロットを自主回収することにしました。
危惧される具体的な健康被害
ベンフォチアミンの含量低下による有効性への影響は否定できませんが、当該成分の含量低下による重篤な健康 被害が発生する恐れはないと考えます。 なお、現在までに本件に関する健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成28年06月24日
効能・効果又は用途等
次の諸症状の緩和:神経痛,筋肉痛・関節痛(腰痛,肩こり,五十肩など),手足のしびれ,便秘,眼精疲労, 脚気 「ただし,これらの症状について,1ヵ月ほど使用しても改善がみられない場合は,医師又は薬剤師に相談する こと.」 次の場合のビタミンB1の補給:肉体疲労時,妊娠・授乳期,病中病後の体力低下時
その他
製品の出荷先については、全て把握しております。 出荷先に対し、回収を行う旨を通知するとともに、速やかに回収を行います。
担当者及び連絡先
担当者 : 品質総括部 品質保証課 連絡先 : 阪口 美起 電話番号: 076‐478‐1364 FAX番号:076‐479‐6140