平成28年6月21日作成
平成28年6月22日訂正(*)
平成29年5月10日訂正(**)

一般的名称： 超電導磁石式全身用MR装置
販売名　　： ディスカバリー MR750w

製造番号　：
EM0201、EM0202、EM0203、EM0204、EM0205、EM0206、EM0207、EM0208、EM0209、EM0210、
EM0211、EM0212、EM0213、EM0214、EM0215、EM0216、EM0217、EM0218、EM0219、EM0220、
EM0221、EM0222、EM0223、EM0225、EM0226、EM0227、EM0228、EM0229、EM0230、EM0231、
EM0232、EM0233、EM0234、EM0235、EM0236、EM0237、EM0238、EM0239、EM0240、EM0241、
EM0242、EM0243、EM0244、EM0245、EM0246、EM0247、EM0248、EM0249、EM0250、EM0253、
EM0254、EM0255、EM0256、EM0257、EM0258、EM0259、EM0260、EM0261、EM0262、EM0263、
EM0264、EM0265、EM0266、EM0267、EM0268、EM0269、EM0270、EM0271、EM0272、EM0273、
EM0274、EM0275、EM0276、EM0277、EM0278、EM0279、EM0280、EM0281、EM0282、EM0283、
EM0284、EM0285、EM0286、EM0287、EM0288、EM0289、EM0290、EM0291、EM0292(**) 、
EM0293(**) 、EM0294(**) 、EM0295(**) 、EM0296(**) 、EM0301(**) 、EM0321(**) 

数量　　　： ９５台(**) 

出荷時期　： 平成２３年１２月 〜 平成２８年１２月(**) 

名称　　　： GEヘルスケア・ジャパン株式会社
所在地　　： 東京都日野市旭が丘４‐７‐１２７
許可の種類： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　： １３Ｂ１Ｘ００１５０
製造所の名称　　　　： GEヘルスケア・ジャパン株式会社
製造所の住所　　　　： 東京都日野市旭が丘４‐７‐１２７
薬事の業態　　　　　： 医療機器製造業
業許可番号　　　　　： １３ＢＺ００６２１６

輸入先製造業者　　　： GE Magnets（アメリカ）

当該装置において、検査中に焦げたような匂いがしたというお客様からの報告に対し、製造元で確認を行った
ところ、設計の問題により、ボディコイルでアーク放電が発生し、ボア内部で過度の温度上昇が発生する場合
があることが判明いたしました。このため、アーク放電が発生しないようにする改修作業を行います。

ボア内部の高温になっている部分に被検者の身体が接触した場合、深刻な火傷を負う可能性があります。
しかしながら、温度上昇が発生するのは、最大に近い高周波送信を行った場合であり、通常ボアと被検者
の間にパッドを装着しますので直接ボアに触れることはなく、温度上昇が発生した場合には焦げ臭い匂いが
発生し医療従事者の方が気が付くことができますので、重篤な健康被害が発生することはないと考えて
おります。なお、これまでに本事象による健康被害の発生は報告されておりません。

平成28年6月21日　情報提供の開始

患者に関する磁気共鳴信号をコンピュータ処理し、再構成画像を診療のため提供するものです。

納入いたしました医療機関はすべて弊社が把握しておりますので、連絡の上、改修を実施します。

担当者　： 薬事・国内品質業務本部　市販後安全監視室
　　　　　 塩田　伸二・山田　藤昭(*)
連絡先　： GEヘルスケア・ジャパン株式会社
　　　　　 東京都日野市旭が丘４‐７‐１２７
電話番号： ０４２‐５８５‐５８１１
FAX番号 ： ０４２‐５８５‐５９１１