閉じる 
    平成28年 6月15日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： なし
販売名　　： 資生堂 バイタルパーフェクション ホワイトＲＶ エマルジョン

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：６１０６Ｇａ
数量　　　：７，９０２個
出荷時期　：平成２８年４月２１日〜平成２８年６月８日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社資生堂 本社
製造販売業者の所在地： 東京都中央区銀座７‐５‐５
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13DOX00043

  4. 回収理由

    5. 「資生堂 バイタルパーフェクション ホワイトＲＶ エマルジョン」の該当ロットを生産する際、
その一部に別承認品目である
「資生堂 バイタルパーフェクション ホワイトＲＶ エマルジョン エンリッチド」のガラス瓶を
使用したことが判明したため、自主回収を行います。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本件は、誤って別承認品目の名称が記載されているガラス瓶を使用したものであり、
製品の中味および成分表示が記載されている１個ケースに誤りはありません。
なお、製品の中味は当該品目の承認規格を満たしており、
当該品目と別承認品目の「用法及び用量」並びに「効能又は効果」も
同じであることから、重篤な健康被害の可能性はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成28年6月15日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 肌あれ。あれ性。あせも・しもやけ・ひび・あかぎれを防ぐ。メラニンの生成を抑え、しみ、そばかすを防ぐ。
肌をひきしめる。肌を清浄にする。肌を整える。皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。
皮膚を保護する。皮膚の乾燥を防ぐ。

  8. その他

    9. 出荷先は全て把握しております。
文書により回収を通知し、該当ロットの自主回収を行います。
該当ロットの出荷時期は平成２８年４月２１日〜平成２８年６月８日です。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 株式会社資生堂
　　　　　 品質保証部
　　　　　 中村昌弘
連絡先　： 東京都中央区銀座７‐５‐５
電話番号： ０３‐３５７１‐０９８１
FAX番号 ： ０３‐３５７１‐０９８０