閉じる 
    平成28年 06月 06日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： (1)デュリット　ノーマル
　　　　　　 (2)デュリット　ハード
　　　　　　 (3)デュリット　ソフト
　　　　　　 (4)デュリット　ＳＰハード
　　　　　　 (5)パルテリア　２／００
　　　　　　 (6)パルテリア　４／００
　　　　　　 (7)パルテリア　５／００
　　　　　　 (8)パルテリア　６／００
　　　　　　 (9)パルテリア　７／００
　　　　　　 (10)パルテリア　８／００
　　　　　　 (11)パルテリア　１３／０
　　　　　　 (12)パルテリア　７／１
　　　　　　 (13)パルテリア　８／１
　　　　　　 (14)パルテリア　９／１
　　　　　　 (15)パルテリア　１１／１
　　　　　　 (16)パルテリア　７／２
　　　　　　 (17)パルテリア　９／２
　　　　　　 (18)パルテリア　１１／２
　　　　　　 (19)パルテリア　ＣＬ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. デュリット　４種類
　対象ロット：BO01W、BO02W、CQ01W、CQ02W
　合計数量：13,389本
　出荷時期：平成28年3月17日から

パルテリア　15種類
　対象ロット：BO01W、BO02W、DP01W、DP02W、HU01F、LT01F、LT02F、JG01F、GZ01E
　合計数量：35,078本
　出荷時期：平成28年3月4日から

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： サクラ産業株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都品川区東中延二丁目１０番７号
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13D0X00049
製造業者の名称：ウェルコス（WELCOS　Co.,Ltd）
輸入先国名：大韓民国

  4. 回収理由

    5. 製造の委託をしていました外国製造業者・ウェルコス（WELCOS　Co.,　Ltd）の医薬部外品外国製造業者認定証
の有効期間が平成28年2月13日まででした。
有効期間の終了した事を忘れ、期間終了後の平成28年2月14日から平成28年4月28日まで輸入販売をしており、こ
の間の商品が違反となり回収の対象になると考えます。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. クラス分類においては、クラスIIと考えます。
対象商品の使用により重篤な健康被害はまず考えられません。
又、対象商品について、これまでに健康被害はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成28年06月02日　情報提供の開始日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. デュリット　４種類
　高温整髪用アイロンを使用するコールド二浴式縮毛矯正剤
　効能又は効果：くせ毛、ちぢれ毛又はウェーブ毛髪をのばし、保つ。

パルテリア　１５種類
　染毛剤
　効能又は効果：染毛

  8. その他

    9. 主たる出荷先は美容室、美容室本部などとなります。
現在、回収対象として約480件の出荷先を把握しています。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 森　満
　　　　　 柴崎　貴嗣
連絡先　： サクラ産業株式会社
　　　　　 東京都品川区東中延二丁目１０番７号
電話番号： 03-3782-1219
FAX番号 ： 03-3782-1542