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    平成28年 6月 6日作成
平成28年 6月22日訂正(*)

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： なし
販売名　　： ＰＷハーブアクネウォーターＴＡ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：ＯＣ１Ａ（*）
出荷時期：平成２７年３月９日
数量：１，００８本

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社ロビアン
製造販売業者の所在地： 東京都江戸川区篠崎町２‐５４‐７
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13D0X10234
製造業者　株式会社ロビアン

  4. 回収理由

    5. ＰＷハーブアクネウォーターＴＡの製品において、添加物フェノキシエタノールを承認内容と異なる
分量で製造販売しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. フェノキシエタノールは、化粧品基準で配合上限が1％に定められている添加剤でもあり、当該製品はより少な
い配合率でした。また、本製品の開発段階では、この添加剤を今回の承認内容と異なる配合量で安定性および
一般細菌についても確認済みです。以上のことより当該製品ロットＯＣ１Ａ（*）は、重篤な健康被害を生
じることはないと考えます。
なお、現在までに当該製品による健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成28年6月2日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 効能又は効果：肌あれ・あれ性。あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。油性肌。かみそりまけを
防ぐ。メラニンの生成を抑え，しみ，そばかすを防ぐ。日やけ・雪やけ後のほてりを防ぐ。肌をひきしめる。肌
を清浄にする。肌を整える。皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。

  8. その他

    9. 出荷先は把握しておりますので、出荷先に回収の旨を文書で速やかに通知のうえ、対象品を適切に回収いたし
ます。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 渡邉　卓知
連絡先　： 株式会社ロビアン
電話番号： 03-5664-0411
FAX番号 ： 03-5664-1171