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平成28年 6月 1日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称： 販売名 ： 金蛇精（糖衣錠）
対象ロット、数量及び出荷時期
ロット番号 使用期限 包装単位 製品出荷数 工場からの出荷日 S0501 2016/6/1 300錠 1,063 2013年7月11日 S0502 2016/6/1 600錠 180 2013年7月11日 S0502 2016/6/1 300錠 360 2013年7月11日 S0502 2016/6/1 100錠 1,028 2013年7月11日 S0503 2016/6/1 100錠 3,197 2013年7月16日 S0601 2016/7/1 180錠 1,768 2013年8月8日 S0602 2016/7/1 180錠 584 2013年8月8日 S0602 2016/7/1 80錠 1,336 2013年8月20日 S0602 2016/7/1 60錠 1,787 2013年8月20日 S0603 2016/7/1 300錠 710 2013年8月22日 S0603 2016/7/1 120錠 893 2013年8月22日 S0604 2016/7/1 300錠 1,065 2013年8月29日 S0701 2016/7/1 600錠 353 2013年8月22日 S0701 2016/7/1 300錠 353 2013年8月22日 S0702 2016/8/1 100錠 3,192 2013年8月22日 S0703 2016/8/1 36錠 6,000 2013年8月29日 S0703 2016/8/1 3錠 34,240 2013年9月5日 S0704 2016/8/1 300錠 360 2013年9月12日 S0704 2016/8/1 180錠 1,172 2013年10月11日 S0801 2016/8/1 180錠 1,766 2013年9月26日 S0802 2016/8/1 600錠 350 2013年10月11日 S0802 2016/8/1 300錠 361 2013年10月11日 S0803 2016/9/1 600錠 532 2013年9月26日 S0804 2016/9/1 600錠 354 2013年9月26日 S0804 2016/9/1 100錠 1,073 2013年10月29日 S1001 2016/10/1 100錠 3,193 2013年11月14日 S1002 2016/10/1 300錠 1,064 2013年10月29日 S1003 2016/10/1 300錠 1,065 2013年11月26日 S1101 2016/11/1 300錠 350 2013年11月28日 S1101 2016/11/1 180錠 586 2013年11月28日 S1101 2016/11/1 100錠 1,074 2013年11月28日 S1102 2016/11/1 300錠 1,064 2013年12月5日 S1103 2016/11/1 300錠 1,063 2013年12月12日 S1104 2016/11/1 300錠 1,065 2013年12月5日 S1201 2016/12/1 180錠 1,752 2014年1月21日 S1202 2017/1/1 180錠 586 2014年1月21日 S1202 2017/1/1 120錠 886 2014年1月21日 S1202 2017/1/1 80錠 1,337 2014年1月21日 S1203 2017/1/1 300錠 340 2014年1月23日 S1203 2017/1/1 600錠 180 2014年2月4日 S1203 2017/1/1 300錠 360 2014年2月13日 S1204 2017/1/1 300錠 1,057 2014年2月13日 T0101 2017/1/1 300錠 353 2014年2月13日 T0101 2017/1/1 600錠 352 2014年2月18日 T0102 2017/2/1 300錠 1,060 2014年2月20日 T0103 2017/2/1 300錠 709 2014年2月20日 T0103 2017/2/1 180錠 588 2014年2月20日 T0104 2017/2/1 100錠 3,191 2014年2月25日 T0201 2017/2/1 300錠 360 2014年3月11日 T0201 2017/2/1 100錠 1,080 2014年3月11日 T0201 2017/2/1 3錠 33,400 2014年3月18日 T0202 2017/2/1 600錠 180 2014年4月14日 T0202 2017/2/1 300錠 344 2014年4月14日 T0202 2017/2/1 180錠 585 2014年4月14日 T0203 2017/2/1 180錠 1,168 2014年4月22日 T0203 2017/2/1 100錠 1,080 2014年5月14日 T0301 2017/4/1 300錠 1,051 2014年6月12日 T0302 2017/4/1 300錠 720 2014年5月20日 T0302 2017/4/1 3錠 33,955 2014年6月24日 T0303 2017/4/1 100錠 1,068 2014年6月24日 T0303 2017/4/1 600錠 350 2014年6月26日 T0304 2017/4/1 300錠 1,063 2014年7月8日 T0401 2017/5/1 180錠 1,166 2014年7月8日 T0401 2017/5/1 300錠 360 2014年7月14日 T0402 2017/5/1 180錠 1,770 2014年7月10日 T0501 2017/6/1 100錠 2,091 2014年7月22日 T0501 2017/6/1 180錠 600 2014年8月18日 T0502 2017/6/1 600錠 352 2014年7月24日 T0502 2017/6/1 100錠 1,073 2014年7月24日 T0503 2017/6/1 600錠 360 2014年8月18日 T0503 2017/6/1 3錠 33,240 2014年8月20日 T0701 2017/7/1 300錠 690 2014年9月12日 T0701 2017/7/1 100錠 1,080 2014年10月14日 T0702 2017/8/1 300錠 323 2014年10月28日 T0702 2017/8/1 600錠 180 2014年11月14日 T0702 2017/8/1 300錠 360 2014年11月14日 T0801 2017/9/1 180錠 600 2014年11月14日 T0801 2017/9/1 30錠(6錠×5) 6,822 2014年11月18日 T0802 2017/9/1 30錠(6錠×5) 10,540 2014年11月20日 T1001 2017/11/1 30錠(6錠×5) 3,419 2014年12月4日 T1001 2017/11/1 300錠 702 2015年1月6日 T1002 2017/11/1 3錠 33,400 2015年1月15日 T1002 2017/11/1 300錠 720 2015年1月20日 A0101 2018/1/1 180錠 780 2015年2月13日 A0101 2018/1/1 300錠 321 2015年2月24日 A0201 2018/2/1 300錠 1,062 2015年3月12日 A0202 2018/2/1 300錠 1,060 2015年3月12日 A0203 2018/2/1 300錠 360 2015年3月13日 A0203 2018/2/1 100錠 2,107 2015年3月17日 A0301 2018/3/1 30錠(6錠×5) 10,532 2015年5月12日 A0302 2018/3/1 600錠 531 2015年4月21日 A0401 2018/4/1 300錠 1,060 2015年5月12日 A0402 2018/4/1 300錠 1,063 2015年4月27日 A0403 2018/4/1 180錠 583 2015年5月19日 A0403 2018/4/1 60錠 1,777 2015年5月19日 A0403 2018/4/1 36錠 2,971 2015年5月19日 A0404 2018/4/1 180錠 582 2015年6月9日 A0404 2018/4/1 100錠 2,139 2015年6月9日 A0405 2018/6/1 300錠 1,046 2015年6月16日 A0406 2018/6/1 300錠 1,063 2015年6月18日 A0407 2018/6/1 3錠 104,190 2015年10月30日 A0601 2018/6/1 180錠 600 2015年7月14日 A0601 2018/6/1 100錠 1,037 2015年7月16日 A0601 2018/6/1 80錠 1,302 2015年7月16日 A0602 2018/7/1 300錠 1,058 2015年8月17日 A0603 2018/7/1 600錠 530 2015年7月28日 A0604 2018/7/1 300錠 702 2015年7月28日 A0604 2018/7/1 600錠 180 2015年8月17日 A0701 2018/7/1 300錠 1,058 2015年8月18日 A0702 2018/7/1 120錠 877 2015年8月20日 A0702 2018/7/1 100錠 2,131 2015年8月20日 A0703 2018/8/1 180錠 1,184 2015年8月20日 A0703 2018/8/1 100錠 1,059 2015年8月20日 A0704 2018/8/1 600錠 532 2015年8月27日 A0801 2018/9/1 180錠 584 2015年9月29日 A0801 2018/9/1 300錠 702 2015年10月1日 A0802 2018/9/1 300錠 1,063 2015年10月15日 A0901 2018/10/1 300錠 337 2015年10月29日 A0901 2018/10/1 180錠 600 2015年11月17日 A0901 2018/10/1 100錠 1,080 2015年11月17日 A0902 2018/10/1 600錠 180 2015年11月17日 A0902 2018/10/1 180錠 1,154 2015年11月27日 A0903 2018/10/1 300錠 336 2015年12月1日 A0903 2018/10/1 300錠 720 2016年1月18日 A1201 2019/1/1 100錠 3,148 2016年1月28日 A1202 2019/1/1 36錠 2,920 2016年1月28日 A1202 2019/1/1 300錠 341 2016年2月4日 A1202 2019/1/1 180錠 600 2016年2月12日 A1203 2019/1/1 300錠 1,050 2016年2月4日 A1204 2019/1/1 600錠 180 2016年3月16日 A1204 2019/1/1 300錠 692 2016年3月16日 B0201 2019/3/1 600錠 523 2016年4月5日 B0202 2019/3/1 600錠 353 2016年4月5日 B0202 2019/3/1 300錠 348 2016年4月5日 B0203 2019/3/1 300錠 1,051 2016年4月7日 B0301 2019/3/1 300錠 1,047 2016年4月7日 B0302 2019/3/1 300錠 703 2016年4月7日 B0302 2019/3/1 180錠 583 2016年4月7日 B0303 2019/3/1 180錠 1,767 2016年4月7日 B0304 2019/3/1 180錠 582 2016年4月12日 B0304 2019/3/1 100錠 1,061 2016年4月12日 B0304 2019/3/1 36錠 2,963 2016年4月12日 合計435,749
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 摩耶堂製薬株式会社 製造販売業者の所在地： 兵庫県神戸市西区玉津町居住６５番地１ 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 28A2X10010
回収理由
新摩耶堂製薬は旧摩耶堂製薬から承認を承継し、手順書や基準書等の業務体制に関わるソフトも引き継いだた め、順次新社としての点検の視点も含めて業務を進める中で、２０１６年４月になって、本製品について製造の 指図に誤りがあり、一部の有効成分の分量が不足していたことを発見いたしました。
危惧される具体的な健康被害
これに起因する重篤な健康被害が発生する可能性はほとんどないと考えられます。 なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成28年6月1日
効能・効果又は用途等
○男子更年期障害及びその随伴症状 精力減退、視力減退、記憶力減退、全身倦怠、頭重、五十肩 ○男子更年期以降における男性ホルモン分泌不足による諸症 性欲欠乏、性感減退、勃起力減退、陰萎、遺精
その他
納入先をすべて把握しているため、文書にて回収の通知を行い、極力担当者を派遣したうえで回収を実施致しま す。
担当者及び連絡先
担当者 ： 摩耶堂製薬株式会社 総括製造販売責任者 原 俊雄 連絡先 ： 〒651-2145 兵庫県神戸市西区玉津町居住65番地1 摩耶堂製薬株式会社 お客様相談室 電話番号： 078-929-0112 FAX番号 ： 078-929-0995