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平成28年 5月26日作成 平成28年 5月27日訂正(*)
一般名及び販売名
一般名: 販売名: ロート薬用Wローションa
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット 5J1Z、5L1(*) 出荷本数 14511本(5J1Z、5L1の合計)(*) 出荷時期(*) 5J1Z 2015年10月29日 5L1 2016年1月8日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : ロート製薬株式会社 製造販売業者の所在地: 大阪府大阪市生野区巽西1丁目8番1号 許可の種類 : 医薬部外品製造販売業 許可番号 : 27D0X00126
回収理由
ロート薬用Wローションを生産する際、別承認品目であるロート薬用Wローションaの容器を誤って使用して製 造したことが判明いたしました。結果的に、内容物と表示された成分が異なってしまったため、自主回収いたし ます。
危惧される具体的な健康被害
表示された成分以外の成分が配合されているため、アレルギーをお持ちの方が使用されると、アレルギーを起こ す可能性があります。しかし、ロート薬用Wローションは、既承認品目であり、成分・分量も承認書通りに製造 し、承認規格を満たしていることを出荷時に確認しております。当該ロットの使用により重篤な健康被害が発生 する可能性は極めて低いと考えております。なお、現在まで健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成28年5月26日
効能・効果又は用途等
効能又は効果 メラニンの生成を抑え、しみ、そばかすを防ぐ。肌あれ・あれ性、にきびを防ぐ。油性肌。かみそりまけを防 ぐ。日やけ・雪やけ後のほてりを防ぐ。肌をひきしめる。肌を清浄にする。肌を整える。皮膚をすこやかに保 つ。 皮膚にうるおいを与える。 使用方法 朝晩の洗顔後などに、適量(10円硬貨大)をてのひらにとり、軽くたたくようになじませてください。
その他
担当者及び連絡先
担当者 : 品質保証責任者 安井哲史 連絡先 : ロート製薬株式会社 大阪府大阪市生野区巽西1丁目8番1号 電話番号: 06-6758-1029 FAX番号 : 06-6758-1045