閉じる 
    平成28年 5月23日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： ヒト脳性ナトリウム利尿ペプチドキット
販売名　　： ルミパルスプレスト　ＢＮＰ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：3A7011
出荷数：3489箱
出荷日：2016年3月17日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 富士レビオ株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都八王子市小宮町５１番地
許可の種類　　　　　： 体外診断用医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13E1X80001

  4. 回収理由

    5. 顧客から構成品の一部に製品名が印字されていない製品があるとの苦情が発生しました。
社内調査の結果、製品名が印字されていない可能性のある構成品の混入は6キット程度存在すると推定されまし
たので自主回収を決定しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 印字不良であり製品性能には問題ありません。
製品種別を含むバーコードは正しい内容で表示されており、使用された場合でも測定装置は正しく製品を識別す
るため、正しい測定結果が出力されます。
従いまして、誤報告の可能性はなく重篤な健康被害の可能性はありません。
また、健康被害の報告も受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成28年5月23日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 血漿中のヒト脳性ナトリウム利尿ペプチド（ＢＮＰ）の測定

  8. その他

    9. 当該製品の納入先は特定できておりますので、文書にて情報提供した上、回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 荻野　洋一
連絡先　： 東京都八王子市石川町９３５
電話番号： 042-648-4145
FAX番号 ： 042-648-4154
問い合わせ先：お客様コールセンター
電話番号：0120-292-832