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    平成28年 5月20日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： なし
販売名　　： (1)新アルシン鼻炎カプセル
　　　　　　 (2)新タナベ鼻炎カプセル

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （1）新アルシン鼻炎カプセル
対象ロット　数量　　　　出荷時期
9244、　　　13,610個、　2015年10月16日〜2016年3月11日

（2）新タナベ鼻炎カプセル
対象ロット　数量　　　　出荷時期
9168、　　　32,438個、　2015年10月14日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 滋賀県製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 滋賀県甲賀市甲賀町滝879番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 25A2X00013

  4. 回収理由

    5. 特定のロットのカプセルを使用した場合に、当該製品が割れやすくなることが確認されました。カプセルを取り
出す際に強く押すと割れる場合があることから、同様の不具合事象が拡大することを懸念し、該当ロットのカプ
セルを使用した製品について、念の為に自主回収することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 製品を取り出す際のカプセル強度の問題であり、割れていない状態の製品品質に問題はなく、重篤な健康被害に
つながることはないと判断いたしております。なお、これまでに本不具合による健康被害は報告されておりませ
ん。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成28年5月23日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 急性鼻炎、アレルギー性鼻炎又は副鼻腔炎による次の諸症状の緩和：くしゃみ、鼻水（鼻汁過多）、鼻づまり、
なみだ目、のどの痛み、頭重（頭が重い）

  8. その他

    9. 出荷先については全て把握しておりますので、出荷先に文書にて通知の上、速やかに回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 滋賀県製薬株式会社　総括製造販売責任者　金田 栄智
連絡先　： 滋賀県甲賀市甲賀町滝879番地
電話番号： 0748-88-3180
FAX番号 ： 0748-88-6055