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    平成28年 5月13日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 精製水
販売名　　： 精製水「昭和」Ｐ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：ＭＬ０９
数量　　　：５００ｍＬ ３０００本
出荷時期　：２０１３年１２月１３日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 昭和製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府守口市南寺方東通１‐４‐１２
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X00049

  4. 回収理由

    5. 消費者からの情報で液量の少ないものが発見されました。
調査したところ、キャップ締めの強度不足による液漏れが原因であると推測されました。
内容量表示の許容範囲以下の製品が確認されたため自主回収致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本品は配合剤ではなく、成分は精製水のみです。
液漏れによるものであり、重篤な健康被害のおそれはまず考えられません。
なお、本件に関連した健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成28年05月13日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 溶解剤として製剤、試薬の調製に用いる。
医療機器の洗浄に用いる。

  8. その他

    9. 当該ロットの出荷先についてはすべて把握しております。
出荷先に対して回収を行う旨を通知するとともに、すみやかに回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 総括製造販売責任者 清水康弘
連絡先　： 大阪府守口市南寺方東通１‐４‐１２
電話番号： ０６‐６９９６‐５１１１
FAX番号 ： ０６‐６９９６‐５１０７