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2015年度クラスII(医療機器)
番号 | 掲載年月日 | 種類 | 一般名 | 販売名 | 製造販売業者等名称 | 備考 |
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2-6836 | 2016/03/31 | 医療機器 | 電気パッド加温装置コントロールユニット | 患者加温システム ユニークテンプ | アイ・エム・アイ株式会社 | 回収終了 |
2-6835 | 2016/03/31 | 医療機器 | 電気パッド加温装置 | スマートケア患者保温システム | アイ・エム・アイ株式会社 | 2016/4/18 対象ロット、出荷数量の訂正 回収終了 |
2-6834 | 2016/03/31 | 医療機器 | ウォーターパッド加温装置 | Arctic ジェルパッド | アイ・エム・アイ株式会社 | 回収終了 |
2-6833 | 2016/03/28 | 医療機器 | (1)-(2)汎用超音波画像診断装置 | (1)超音波診断装置 ARIETTA60 (2)超音波診断装置 ARIETTA70 | 日立アロカメディカル株式会社 | 2016/4/26 製造販売業者等名称、担当者及び連絡先の訂正 2017/4/24 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」の訂正 |
2-6829 | 2016/03/25 | 医療機器 | (1)単回使用電気手術向け内視鏡用スネア (2)バルーン小腸内視鏡システム (3)-(4)単回使用高周波処置用内視鏡能動器具 | (1)ディスポーザブル高周波スネア DS1 (2)「ダブルバルーン内視鏡システム」の付属品 オーバチューブ TS-13140 (3)ディスポーザブル高周波ナイフ DK2620J (4)ディスポーザブル高周波ナイフ DK2618JN15 | 富士フイルム株式会社 | 回収終了 |
2-6828 | 2016/03/24 | 医療機器 | 骨手術用器械 | AFN手術器械セット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 2017/7/21 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6827 | 2016/03/24 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | アーティス one | シーメンスヘルスケア株式会社 | 回収終了 |
2-6824 | 2016/03/23 | 医療機器 | 体内固定用プレート | AO コンパクト MF システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-6820 | 2016/03/23 | 医療機器 | 中心循環系塞栓除去用カテーテル | Fetch2 血栓吸引カテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 2016/4/25 数量、出荷時期の訂正 回収終了 |
2-6818 | 2016/03/22 | 医療機器 | (1)カラム手術台システム (2)手術台システム | (1)マグナス手術台 埋込型 1180 (2)マグナス手術台 移動型 1180 | マッケ・ジャパン株式会社 | 2017/4/17 「3. 製造販売業者等名称」「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-6817 | 2016/03/22 | 医療機器 | 非中心循環系永久刺入向け手動式ブラキセラピー装置用放射線源 | オンコシード | 日本メジフィジックス株式会社 | 回収終了 |
2-6816 | 2016/03/18 | 医療機器 | 単回使用汎用サージカルドレープ | サージカルドレープセット | 株式会社マイクロテック | 2016/4/14 出荷数量の訂正 回収終了 |
2-6810 | 2016/03/17 | 医療機器 | 全人工股関節 | マルチポーラ | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-6809 | 2016/03/17 | 医療機器 | 全人工膝関節 | ジンマー人工膝関節(1) | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-6808 | 2016/03/17 | 医療機器 | 人工膝関節大腿骨コンポーネント | Zimmer PFJコンポーネント | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-6807 | 2016/03/17 | 医療機器 | 全人工股関節 | VerSys 人工股関節システム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-6806 | 2016/03/17 | 医療機器 | 全人工膝関節 | NexGen プレコート人工膝関節 | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-6805 | 2016/03/17 | 医療機器 | 人工膝関節大腿骨コンポーネント | NexGen LPS‐FLEX ポーラス フェモラル | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-6804 | 2016/03/17 | 医療機器 | 全人工膝関節 | NexGen LPS‐Flex プレコート フェモラル | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-6803 | 2016/03/17 | 医療機器 | 人工膝関節大腿骨コンポーネント | NexGen LPS‐FLEX GSF ポーラス フェモラル | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-6802 | 2016/03/17 | 医療機器 | 人工膝関節大腿骨コンポーネント | NexGen LPS/LPS‐Flex オプション フェモラル | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-6801 | 2016/03/17 | 医療機器 | 人工膝関節大腿骨コンポーネント | NexGen CR‐FLEX ポーラス フェモラル | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-6800 | 2016/03/17 | 医療機器 | 人工膝関節大腿骨コンポーネント | NexGen CR‐FLEX GSF ポーラス フェモラル | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-6799 | 2016/03/17 | 医療機器 | 全人工膝関節 | Natural Knee Flexセメントシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-6798 | 2016/03/17 | 医療機器 | 全人工股関節 | CPT ヒップシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 回収終了 |
2-6797 | 2016/03/16 | 医療機器 | 手術用ロボット手術ユニット | (1)da Vinci Xi サージカルシステム (2)da Vinci Si サージカルシステム | インテュイティブサージカル合同会社 | 回収終了 |
2-6796 | 2016/03/16 | 医療機器 | 麻酔システム | エイシス | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6792 | 2016/03/14 | 医療機器 | バイポーラ電極 | (1)アトラスワンド (2)アースロケア専用ワンド | スミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社 | 回収終了 |
2-6790 | 2016/03/11 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム | PAXiSビューアプログラム PX-VIW02 | キッセイコムテック株式会社 | 回収終了 |
2-6789 | 2016/03/11 | 医療機器 | 瞳孔計機能付き角膜トポグラフィーシステム | VERION リファレンス ユニット | 日本アルコン株式会社 | 回収終了 |
2-6788 | 2016/03/10 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | 人工呼吸器 HAMILTON-G5 | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-6784 | 2016/03/08 | 医療機器 | 婦人科用剥離子 | ユイノブラシ | ニプロ株式会社 | 回収終了 |
2-6783 | 2016/03/07 | 医療機器 | 血液凝固分析装置 | 血液凝固自動分析装置 CP3000 | 積水メディカル株式会社 | 2016/4/21 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-6782 | 2016/03/07 | 医療機器 | 陰圧創傷治療システム | RENASYS創傷治療システム | スミス・アンド・ネフュー ウンド マネジメント株式会社 | 2016/3/24 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6781 | 2016/03/04 | 医療機器 | その他(予定) | 放射線治療計画ソフトウェア RayStation | 株式会社日立メディコ | 「薬事法等の一部を改正する法律」(平成25年法律第84号)附則に基づく経過措置対象である医療機器プログラム 回収終了 |
2-6780 | 2016/03/04 | 医療機器 | 歯科用マトリックスウェッジ | ウッドウェッジ | 株式会社デンテック | 回収終了 |
2-6779 | 2016/03/04 | 医療機器 | 歯科技工用ダイヤモンド研削材 | NTI ダイヤモンドディスク | 株式会社モリタ | 回収終了 |
2-6776 | 2016/03/03 | 医療機器 | 泌尿器科用開創器 | 泌尿器科用リトラクター | タカイ医科工業株式会社 | 回収終了 |
2-6775 | 2016/03/03 | 医療機器 | (1)-(2)眼科用ピンセット | (1)T-50102-D CCC鑷子 23G 15mm Dタイプ (2)T-50102-E CCC鑷子 23G 15mm Eタイプ | 株式会社イナミ | 2017/3/23 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6774 | 2016/03/02 | 医療機器 | 体外循環用血液学的パラメータモニタ | CDI500システム | テルモ株式会社 | 回収終了 |
2-6764 | 2016/02/29 | 医療機器 | (1)-(2)汎用画像診断装置ワークステーション | (1)ドクターPACS (2)DNワークステーション | 株式会社ドクターネット | 回収終了 |
2-6761 | 2016/02/23 | 医療機器 | MR装置用高周波コイル | GEMフレックスコイル(3.0T) | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 2017/1/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6760 | 2016/02/22 | 医療機器 | 人工膝関節脛骨コンポーネント | ジンマー関節面サーフェイス | ジンマー・バイオメット合同会社 | 2016/3/14 「3. 製造販売業者等名称」及び「4. 回収理由」の訂正 2016/6/2 「2 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6759 | 2016/02/22 | 医療機器 | 全人工膝関節 | Natural Knee Flexセメントシステム | ジンマー・バイオメット合同会社 | 2016/3/14 「3. 製造販売業者等名称」及び「4. 回収理由」の訂正 回収終了 |
2-6758 | 2016/02/22 | 医療機器 | ビリルビン分析装置 | 黄疸計 BL-300 | 株式会社府中技研 | 2016/3/7 「1. 一般的名称及び販売名」の訂正 回収終了 |
2-6756 | 2016/02/22 | 医療機器 | 血液成分分離キット | クリオシールディスポーザブルキット | 旭化成メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-6755 | 2016/02/19 | 医療機器 | (1)-(2)低周波治療器 (3)-(4)干渉電流型低周波治療器 | (1)ポラリスカイネ PO-3i (2)ポラリスカイネ PO-S (3)スーパーカイネ SK-10W (4)スーパーカイネ SK-10WDX | ミナト医科学株式会社 | 回収終了 |
2-6754 | 2016/02/19 | 医療機器 | 加圧式医薬品注入器 | エースメディカル インフューザー | 日本メディカルネクスト株式会社 | 回収終了 |
2-6753 | 2016/02/19 | 医療機器 | 電位・温熱組合せ家庭用医療機器 | リカバロン14000hi | 株式会社レッカム | 2016/2/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6752 | 2016/02/18 | 医療機器 | エンドトキシン除去向け吸着型血液浄化用浄化器 | トレミキシン | 東レ株式会社 | 回収終了 |
2-6751 | 2016/02/18 | 医療機器 | (1)-(2)包装品用高圧蒸気滅菌器 (コード38671010) | (1)ウドノ高圧蒸気滅菌装置 UM14-U (2)ウドノ高圧蒸気滅菌装置 UM14-R | 株式会社ウドノ医機 | 回収終了 |
2-6749 | 2016/02/16 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | 東芝スキャナ Aquilion Lightning TSX-035A | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-6748 | 2016/02/16 | 医療機器 | ヘパリン使用中心静脈用カテーテルイントロデューサキット | プリセップCVオキシメトリーカテーテル | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 回収終了 |
2-6747 | 2016/02/16 | 医療機器 | 線形加速器システム | 線形加速器システム MHI‐TM2000 | 三菱重工業株式会社 | |
2-6744 | 2016/02/12 | 医療機器 | 全人工股関節 | コンセンサス人工股関節システム | 株式会社ロバート・リード商会 | 2016/2/19 製品名の訂正 2016/3/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「4. 回収理由」、「5. 危惧される具体的な健康被害」、「6. 回収開始年月日」、「8. その他」の訂正 回収終了 |
2-6743 | 2016/02/10 | 医療機器 | 髄腔内カテーテル | アセンダカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-6742 | 2016/02/09 | 医療機器 | 耳鼻咽喉科用洗浄ユニット | ハイドロデブリッダー | 日本メドトロニック株式会社 | 2016/4/13 対象ロットの訂正 回収終了 |
2-6741 | 2016/02/09 | 医療機器 | (1)ガス滅菌器 (2)ガス滅菌器 (3)ガス滅菌器 (4)エチレンオキサイドガス滅菌器 | (1)ステリ・バック ガス滅菌器 (2)ステリ・バック ガス滅菌器 (3)ステリ・バック ガス滅菌器、ZクレーブEJM (4)ステリ・バック ガス滅菌器 | スリーエム ジャパン株式会社 | 2016/7/6 1.一般的名称及び販売名2.対象ロット、数量及び出荷時期 回収終了 |
2-6739 | 2016/02/04 | 医療機器 | (1)-(3)成人用人工呼吸器 | (1)トリロジー100plus (2)トリロジー200plus (3)トリロジーO2plus | フィリップス・レスピロニクス合同会社 | 2016/4/18 対象数量、出荷時期の訂正 回収終了 |
2-6737 | 2016/02/02 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | アヴェア ベンチレーター | アイ・エム・アイ株式会社 | 2016/3/15 出荷時期の訂正 2017/5/16 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6734 | 2016/02/02 | 医療機器 | 歯科技工用スチール切削器具 | HSSドリル | 株式会社スマートプラクティスジャパン | 回収終了 |
2-6733 | 2016/02/01 | 医療機器 | 止血弁付カテーテルイントロデューサ | アロー スーパーフレックス シースイントロデューサー セット | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6730 | 2016/01/29 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | イメージ・エリート | 株式会社ジェイマックシステム | 回収終了 |
2-6729 | 2016/01/29 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム | 画像診断用ビューアプログラムJM14001 | 株式会社ジェイマックシステム | 回収終了 |
2-6728 | 2016/01/29 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | ボックスベースSP1000 | 株式会社ジェイマックシステム | 回収終了 |
2-6727 | 2016/01/27 | 医療機器 | (1)-(2)手術用ロボットナビゲーションユニット (3)-(5)脳神経外科手術用ナビゲーションユニット | (1)ベクタービジョン (2)コールブリ (3)コールブリ advance (4)Curve ナビゲーションシステム (5)Kick ナビゲーションシステム | ブレインラボ株式会社 | 2016/6/6 対象ロット、数量の訂正 2018/3/19 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6725 | 2016/01/26 | 医療機器 | (1)-(2)骨手術用器械 | (1)PFNA手術器械セット (2)PFNA手術用器械セット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-6724 | 2016/01/26 | 医療機器 | 自動染色装置 | ベンタナ ベンチマークULTRA | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 2016/9/20 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6723 | 2016/01/26 | 医療機器 | (1)重要パラメータ付き多項目モニタ (2)解析機能付きセントラルモニタ | (1)CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B850 (2)ケアスケープ CIC Pro | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6722 | 2016/01/26 | 医療機器 | (1)血球計数装置 (2)血球計数装置 (3)血液塗抹標本作製装置 (4)血球計数装置、フローサイトメータ (5)血球計数装置、フローサイトメータ、血液塗抹標本作成装置 | (1)ユニセル DxH600 (2)ユニセルDxH800 (3)ユニセル DxH SMS (4)UniCel DxH600 コールターセルラーアナリシスシステム (5)UniCel DxHシリーズ コールターセルラーアナリシスシステム | ベックマン・コールター株式会社 | 2018/2/23 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6721 | 2016/01/26 | 医療機器 | 汎用人工呼吸器 | ベンチレータ PB980 シリーズ | コヴィディエン ジャパン株式会社 | |
2-6720 | 2016/01/25 | 医療機器 | 麻酔システム | FLOW‐i 麻酔システム | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 2016/7/11 「2.対象ロット、数量及び出荷時期」、「3.製造販売業者の名称」及び「9.担当者及び連絡先」の訂正 2017/4/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6719 | 2016/01/22 | 医療機器 | (1)モータ付自動絞り加速装置用コリメータ (2)-(3)汎用画像診断装置ワークステーション | (1)ノバリス 放射線治療計画システム (2)iPlanステーション (3)ブレインラボ iPlan Net Server | ブレインラボ株式会社 | |
2-6718 | 2016/01/21 | 医療機器 | 非中心循環系アフターローディング式ブラキセラピー装置 | バリソースiX | 株式会社バリアンメディカルシステムズ | 回収終了 |
2-6717 | 2016/01/20 | 医療機器 | 中心循環系マイクロカテーテル | 地球 | 有限会社ウサミナノテクノロジー | 2016/2/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-6716 | 2016/01/20 | 医療機器 | 補助循環用バルーンポンプ駆動装置 | 大動脈内バルーンポンプ CARDIOSAVE | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 2017/5/2 「3. 製造販売業者等名称」「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-6714 | 2016/01/19 | 医療機器 | 血液凝固分析装置 | 全自動血液凝固測定装置 CS‐1600 | シスメックス株式会社 | 回収終了 |
2-6713 | 2016/01/19 | 医療機器 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | 東芝スキャナ Celesteion PCA-9000A | 東芝メディカルシステムズ株式 | 回収終了 |
2-6712 | 2016/01/19 | 医療機器 | 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | 乳房X線撮影装置 MGU-1000D MAMMOREX Pe・ru・ru DIGITAL | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-6711 | 2016/01/19 | 医療機器 | (1)-(2)重要パラメータ付き多項目モニタ | (1)生体情報モニタ IntelliVue MP2/X2 (2)生体情報モニタ IntelliVue | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 2016/2/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6710 | 2016/01/18 | 医療機器 | イオン選択性分析装置 | 全自動電解質分析装置EA08M | 株式会社エイアンドティー | 回収終了 |
2-6708 | 2016/01/18 | 医療機器 | (1)-(2)単回使用骨手術用器械 | (1) 内固定用器具機械(滅菌済) (2) T2 SPI 単回使用骨手術器械 | 日本ストライカー株式会社 | 2016/1/29 出荷数量の訂正 回収終了 |
2-6707 | 2016/01/15 | 医療機器 | 婦人科用剥離子 | Jフィットブラシプラス | 武藤化学株式会社 | 2016/1/27 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6706 | 2016/01/14 | 医療機器 | (1)-(2)体内固定用大腿骨髄内釘 | (1)AO フェモラルネイル システム(滅菌) (2)Japanese PFNA (滅菌) | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-6705 | 2016/01/14 | 医療機器 | (1)-(3)可搬型手術用顕微鏡 | (1)ライカ M525 OH4 (2)ライカ M720 可搬型手術用顕微鏡 (3)ライカ M720 OH5 | ライカマイクロシステムズ株式会社 | 2016/1/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2016/1/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2016/1/29 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2016/2/5 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2016/3/28 「1. 一般的名称及び販売名」及び「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6704 | 2016/01/14 | 医療機器 | 麻酔用滅菌済み穿刺針 | UNIEVER穿刺針 | 株式会社ユニシス | 回収終了 |
2-6702 | 2016/01/13 | 医療機器 | 移動型デジタル式汎用X線診断装置 | 移動型汎用X線診断装置 Optima XR | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6700 | 2016/01/13 | 医療機器 | 線形加速器システム | 線形加速器システム MHI‐TM2000 | 三菱重工業株式会社 | 回収終了 |
2-6698 | 2016/01/12 | 医療機器 | プラズマガス滅菌器 | ステラッド NX | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
2-6696 | 2016/01/12 | 医療機器 | (1)-(3)据置型デジタル式汎用X線視診断装置 | (1)汎用X線透視診断装置 CUREVISTA (2)汎用X線透視診断装置 EXAVISTA (3)多目的イメージングシテム VersiFlex VISTA | 株式会社日立メディコ | 2016/4/27 製造販売業者等名称、担当者及び連絡先の訂正 回収終了 |
2-6695 | 2016/01/12 | 医療機器 | (1)-(4)汎用X線診断装置用非電動式患者台 | (1)エマージェンシー・ストレッチャー(KK-8010B) (2)エマージェンシー・ストレッチャー(KK-8020B) (3)エマージェンシー・ストレッチャー(KK-8120B) (4)エマージェンシー・ストレッチャー(KK-8140B) | パラマウントベッド株式会社 | 回収終了 |
2-6694 | 2016/01/12 | 医療機器 | (1)据置型アナログ式循環器用X線透視診断装置 (2)-(4)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)循環器X線装置 アドバンテックスLCシリーズ (2)心臓血管X線撮影装置 INNOVA 2000 (3)多目的X線撮影システム INNOVA (4)多目的X線撮影システム INNOVA II | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6693 | 2016/01/08 | 医療機器 | アブレーション向け循環器用カテーテル | JLLイリゲーションカテーテル | 日本ライフライン株式会社 | 回収終了 |
2-6690 | 2016/01/07 | 医療機器 | 白血球除去用血液フィルタ | セパセルPL | 旭化成メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-6689 | 2016/01/07 | 医療機器 | (1)-(5)麻酔システム | (1)エイシス (2)アバンス CS2 (3)エスパイア 7900 (4)エスパイア View (5)エスティバ/5 MRI | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6688 | 2016/01/07 | 医療機器 | 単回使用心電用電極 | スキンタクトエレクトロード | フクダ エム・イー工業株式会社 | 回収終了 |
2-6686 | 2016/01/05 | 医療機器 | (1)-(2)グリコヘモグロビン分析装置 | (1)アダムス ハイブリッド AH-8280 (2)アダムス ハイブリッド AH-8290 | 株式会社アークレイ ファクトリー | 回収終了 |
2-6685 | 2016/01/04 | 医療機器 | 二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置 | ダイクロマスキャン DCS-900FX | 日立アロカメディカル株式会社 | 2016/4/27 製造販売業者等名称、担当者及び連絡先の訂正 2017/8/30 「9. 担当者及び連絡先」の訂正 |
2-6684 | 2015/12/28 | 医療機器 | 加温加湿器 | コンチャサーム ネプチューン | 株式会社インターメドジャパン | 回収終了 |
2-6683 | 2015/12/28 | 医療機器 | 脊椎手術用器械 | SynCage-C手術器械セット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 2016/4/13 対象数量、出荷時期の訂正 |
2-6682 | 2015/12/28 | 医療機器 | 酸素投与キット | 呼吸療法システム | アトムメディカル株式会社 | 2016/1/18 数量の訂正 2016/1/29 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6681 | 2015/12/25 | 医療機器 | 単回使用眼科手術用カニューレ | メドワン・カニューレ | 有限会社日本サージ | 回収終了 |
2-6680 | 2015/12/25 | 医療機器 | 単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ | メドワン・インフュージョンカニューレ | 有限会社日本サージ | 回収終了 |
2-6678 | 2015/12/25 | 医療機器 | (1)-(2)中心循環系血管造影用カテーテル | (1)メディキット血管造影カテーテル (2)メディキット血管造影カテーテルMH | 東郷メディキット株式会社 | 回収終了 |
2-6675 | 2015/12/24 | 医療機器 | ウォーターパッド加温装置コントロールユニット | Arctic Sun 5000 体温管理システム | アイ・エム・アイ株式会社 | 2016/1/29 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2016/2/5 「1. 一般的名称及び販売名」の訂正 回収終了 |
2-6674 | 2015/12/24 | 医療機器 | 針なし造影剤用輸液セット | ACISTアンギオグラフィックキット | ディーブイエックス株式会社 | 回収終了 |
2-6673 | 2015/12/24 | 医療機器 | 中心循環系塞栓除去用カテーテル | メタルチップ | 朝日インテック株式会社 | 回収終了 |
2-6672 | 2015/12/24 | 医療機器 | ビデオ硬性挿管用喉頭鏡 | グライドスコープビデオ喉頭鏡システム | ベラソンメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-6671 | 2015/12/24 | 医療機器 | 止血弁付カテーテルイントロデューサ | アロー ポリウレタン シースイントロデューサー セット | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6669 | 2015/12/21 | 医療機器 | 短期的使用口腔咽頭チューブ | TOKIBO‐Ambuラリンゲルマスク | 株式会社TKB | 回収終了 |
2-6667 | 2015/12/18 | 医療機器 | 腹腔鏡用ガス気腹装置 | エンドフレーター40 | エム・シー・メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-6665 | 2015/12/18 | 医療機器 | 再使用可能な非視力補正用色付コンタクトレンズ | キャンディーマジック | 株式会社El Dorado | 回収終了 |
2-6663 | 2015/12/17 | 医療機器 | 解析機能付きセントラルモニタ | ダイナスコープ 8000 シリーズ DS-8600 システム | フクダ電子株式会社 | 回収終了 |
2-6659 | 2015/12/17 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | SOMATOM デフィニション AS | シーメンス・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6657 | 2015/12/16 | 医療機器 | MR装置用高周波コイル | 3.0T 6ch フレックスコイル | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6656 | 2015/12/16 | 医療機器 | 真空密封型採血管 | 「バキュテイナ採血管(TMC)」のうちの「血液学検査用EDTA2K入り採血管」 | 株式会社テクノメディカ | 2015/12/18 「4. 回収理由」の訂正 回収終了 |
2-6655 | 2015/12/16 | 医療機器 | 真空密封型採血管 | 「BD バキュテイナ採血管」のうちの「血液学検査用EDTA2K入り採血管」 | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 回収終了 |
2-6654 | 2015/12/15 | 医療機器 | (1)-(2)汎用超音波画像診断装置 | (1)超音波診断装置 ARIETTA60 (2)超音波診断装置 ARIETTA70 | 日立アロカメディカル株式会社 | 2016/1/4 「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正 2016/4/27 製造販売業者等名称、担当者及び連絡先の訂正 2017/4/24 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」「3. 製造販売業者等名称」の訂正 |
2-6653 | 2015/12/15 | 医療機器 | 単回使用手術用ステープラ | エンドGIA ウルトラ ユニバーサルステープラー | コヴィディエンジャパン株式会社 | 2015/12/24 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び「4. 回収理由」の訂正 回収終了 |
2-6652 | 2015/12/15 | 医療機器 | (1)-(2)免疫発光測定装置 | (1)ケミルミADVIA Centaur (2)ケミルミADVIA Centaur XP | シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社 | 回収終了 |
2-6651 | 2015/12/15 | 医療機器 | 自動染色装置 | ベンタナ ベンチマークULTRA | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-6650 | 2015/12/14 | 医療機器 | 据置型アナログ式汎用X線診断装置 | トラウマダイアグノスト | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-6649 | 2015/12/11 | 医療機器 | (1)-(2)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 | (1)デジタルX線TVシステム Plessart32 DREX-W20PJ3 (2)デジタルX線TVシステム Plessart50 DREX-WIN20P | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-6648 | 2015/12/11 | 医療機器 | (1)-(2)ポジトロンCT組合せ型SPECT装置 | (1)デジタルガンマカメラ E.CAM (2)デジタルガンマカメラ E.CAM Signature | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-6647 | 2015/12/10 | 医療機器 | 汎用針付注射筒 | ニプロシリンジ | ニプロ株式会社 | 回収終了 |
2-6646 | 2015/12/10 | 医療機器 | 脈波計 | Max Pulse(マックス・パルス) | オガワ精機株式会社 | 2016/2/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-6645 | 2015/12/10 | 医療機器 | 脈波計 | BodyChecker(ボディ・チェッカー) | オガワ精機株式会社 | 2016/2/17 「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-6644 | 2015/12/10 | 医療機器 | 手術用照明器 | Dr.Mach LED 2/3/5 無影灯 | オガワ精機株式会社 | 2016/2/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-6643 | 2015/12/10 | 医療機器 | 手術用照明器 | Dr.Mach LED120/120F 無影灯 | オガワ精機株式会社 | 2016/2/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-6642 | 2015/12/09 | 医療機器 | 単回使用自己血回収キット | オーソパット ディスポーザブルセット | ヘモネティクスジャパン合同会社 | 2016/9/29 対象回収数量の訂正 回収終了 |
2-6641 | 2015/12/09 | 医療機器 | (1)-(2)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)ディメンション EXL LM (2)ディメンション RxL Max‐HM | シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社 | 回収終了 |
2-6639 | 2015/12/07 | 医療機器 | 単回使用メス用刃 | ビーバーブレード | スミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社 | 回収終了 |
2-6637 | 2015/12/07 | 医療機器 | 体内固定用プレート | OSRプレートシステム | 京セラメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-6636 | 2015/12/07 | 医療機器 | ヒト(自己)表皮由来細胞シート | ジェイス | 株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング | ※ システムの都合上「種類」欄には「医療機器」と表示されていますが、当該品目は「再生医療等製品」です。 回収終了 |
2-6635 | 2015/12/04 | 医療機器 | (1)-(2)移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)生化学自動分析装置 CA-270 (2)生化学自動分析装置 CA-270 plus | 古野電気株式会社 | 回収終了 |
2-6634 | 2015/12/04 | 医療機器 | (1)-(2)脳神経外科手術用ナビゲーションユニット (3)-(4)汎用画像診断装置ワークステーション | (1)Curve ナビゲーションシステム (2)Kick ナビゲーションシステム (3)iPlanステーション (4)ブレインラボ iPlan Net Server | ブレインラボ株式会社 | 2017/12/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6633 | 2015/12/04 | 医療機器 | 体内固定用プレート | ALPS ディスタルフィブラ システム | バイオメット・ジャパン合同会社 | 回収終了 |
2-6632 | 2015/12/03 | 医療機器 | (1)再使用可能な外固定システム (2)(3)(4)(5)(7)(8)(9)(10)(11)(17)(19)骨手術用器械 (6)整形外科用バー (12)(18)創外固定器 (13)(14)(15)(16)脊椎手術用器械 | (1)NEWペルビックCクランプシステム (2)ExpertTM R/AFN手術用器械セット (3)キャニュレイテッドスクリュー手術器械セット (4)骨接合手術用器械セット (5)フェモラルネイル手術器械セット (6)リーミング手術器械セット (7)DHS/DCS手術器械セット (8)PFNA手術用器械セット (9)ExpertTM ティビアルネイル手術用器械セット (10)PFN手術器械セット (11)DFN手術器械セット (12)ピンレス創外固定器 (13)Pangea手術器械セット (14)USS手術器械セット (15)デンスアクセス手術器械セット (16)Mira手術器械セット (17)SRF手術器械 (18)マルチベクターディストラクター手術器械 (19)Threaded Reduction Tool2システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | |
2-6631 | 2015/12/02 | 医療機器 | 干渉電流型低周波治療器 | IFCアルファ1 | 株式会社日本メディックス | 回収終了 |
2-6630 | 2015/12/02 | 医療機器 | 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ | フォ‐リンアイズ | DESTINY INTERNATIONAL株式会社 | 回収終了 |
2-6629 | 2015/12/02 | 医療機器 | 超音波プローブ穿刺用キット | シブコ Infiniti ニードルガイド | センチュリーメディカル株式会社 | 2016/1/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6628 | 2015/12/02 | 医療機器 | (1)-(2)ポジトロンCT組み合せ型SPECT装置 | (1)E.カム (2)E.カム シグネチャー | シーメンス・ジャパン株式会社 | 2016/1/20 対象ロット、数量、製造販売業者名称及び担当者連絡先の訂正 回収終了 |
2-6627 | 2015/12/01 | 医療機器 | 解析機能付きセントラルモニタ | セントラルモニタ フィリップス患者情報センタ | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-6626 | 2015/12/01 | 医療機器 | 体内固定用ネジ | AO LCP ロッキングスクリューシステム(滅菌) | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 2015/12/4 製品番号の訂正 回収終了 |
2-6624 | 2015/11/30 | 医療機器 | (1)-(2)陰圧創傷治療システム | (1)V.A.C.治療システム (2)InfoV.A.C.治療システム | ケーシーアイ株式会社 | 回収終了 |
2-6623 | 2015/11/27 | 医療機器 | 酵素免疫測定装置 | 全自動免疫測定装置 HISCL‐5000 | シスメックス株式会社 | 回収終了 |
2-6622 | 2015/11/27 | 医療機器 | ビデオ硬性腹腔鏡 | ENDOEYE硬性ビデオスコープ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 2015/12/8 製造番号及び数量の訂正 回収終了 |
2-6621 | 2015/11/27 | 医療機器 | (1)-(2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)アーティス zee (2)アーティス Q | シーメンスヘルスケア株式会社 | 2016/5/12 製造販売業者等名称及び連絡先の訂正 回収終了 |
2-6620 | 2015/11/26 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | スマートベンチレータ Vivo 50 | チェスト株式会社 | 回収終了 |
2-6618 | 2015/11/26 | 医療機器 | 心臓用カテーテルイントロデューサキット | アキュイティ Pro ガイディングカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6617 | 2015/11/25 | 医療機器 | 酸素治療フローメータ | 湿潤器DC型 | 株式会社セントラルユニ | 回収終了 |
2-6616 | 2015/11/25 | 医療機器 | 加温型骨消毒器 | ロベイターsd-2 | 株式会社アイメディック | 回収終了 |
2-6615 | 2015/11/24 | 医療機器 | アブレーション向け循環器用カテーテル | IntellaTip MiFi XPアブレーションカテーテル(非対称(N4)) | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 2015/12/4 数量の訂正 回収終了 |
2-6614 | 2015/11/24 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | ザイオステーション | ザイオソフト株式会社 | 回収終了 |
2-6613 | 2015/11/24 | 医療機器 | 全人工股関節 | 人工股関節 | 株式会社エム・エム・ティー | 回収終了 |
2-6612 | 2015/11/20 | 医療機器 | 歯列矯正用弧線 | カッパーナイタイワイヤー | カボデンタルシステムズジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6611 | 2015/11/20 | 医療機器 | (1)-(5)胃十二指腸用ステント、食道用ステント、胆管用ステント | (1)Niti-S胃十二指腸用コンビステント (2)Niti-S食道用シリコーンカバードステント (3)Niti-S食道用ステント (4)Niti-S胆管用シリコーンカバードステント (5)Niti-S胆管用テーパードステント | センチュリーメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-6610 | 2015/11/20 | 医療機器 | (1)-(2)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置/乾式臨床化学分析装置/イオン選択性分析装置 | (1)ビトロス 5,1 FS (2)ビトロス4600 | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-6609 | 2015/11/20 | 医療機器 | (1)-(2)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置/乾式臨床化学分析装置/免疫発光測定装置/イオン選択性分析装置 | (1)ビトロス5600 (2)ビトロス3600 | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス株式会社 | 回収終了 |
2-6608 | 2015/11/18 | 医療機器 | 光学式眼内寸法測定装置 | IOLマスター | カールツァイスメディテック株式会社 | 回収終了 |
2-6607 | 2015/11/18 | 医療機器 | 麻酔用マスク | バリューマスク | アコマ医科工業株式会社 | 2015/12/4 「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正 回収終了 |
2-6605 | 2015/11/17 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | ダイナスコープ8000シリーズ DS‐8100システム | フクダ電子株式会社 | 2017/10/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-6604 | 2015/11/16 | 医療機器 | 汎用手動式手術台 | ストライカー社 治療台兼用移送車 | 日本ストライカー株式会社 | 2015/11/26 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-6602 | 2015/11/16 | 医療機器 | 純音オージオメータ | オージオメータ AA-H1 | リオン株式会社 | 回収終了 |
2-6599 | 2015/11/13 | 医療機器 | ゼラチン使用吸収性局所止血材 | GRFグルー | 日本ビー・エックス・アイ株式会社 | 回収終了 |
2-6598 | 2015/11/13 | 医療機器 | 移動型診療用照明器 | ライティングユニット・LED | 山田医療照明株式会社 | 回収終了 |
2-6597 | 2015/11/13 | 医療機器 | 除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ | メドトロニック InSync III | 日本メドトロニック株式会社 | 回収終了 |
2-6596 | 2015/11/12 | 医療機器 | 人工心肺用回路システム | MPSデリバリーセット | コスモテック株式会社 | 回収終了 |
2-6593 | 2015/11/06 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 汎用超音波画像診断装置 ソノビスタ FX | シーメンスヘルスケア株式会社 | 2016/2/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「3. 製造販売業者等名称」、「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-6591 | 2015/11/06 | 医療機器 | (1)-(2)植込み型除細動器・ペースメーカリード | (1)Optisure デュアル スクリューイン(モデルLDA220、LDA220Q) (2)Optisure デュアル スクリューイン N(モデルLDA220、LDA220Q) | セント・ジュード・メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-6589 | 2015/11/05 | 医療機器 | 歯科用ゴム製研磨材 | 松風ビッグシリコンポイント | 株式会社松風プロダクツ京都 | 回収終了 |
2-6588 | 2015/11/05 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | マルチスライスCTスキャナ Revolution | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6587 | 2015/11/04 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | インテグリス アルーラ フラットディテクター | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-6584 | 2015/11/04 | 医療機器 | 整形外科用洗浄器 | パルス洗浄システム | 京セラメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-6581 | 2015/11/02 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | 画像診断ワークステーション i‐Dixel | 株式会社モリタ製作所 | 2016/3/9 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6579 | 2015/10/30 | 医療機器 | 手術台アクセサリー | ニー ポジショナー用パッド(滅菌済) | 株式会社根本商会 | 2015/11/2 カタログ番号及びJANコードの追加 2016/5/23 対象数量の訂正 回収終了 |
2-6576 | 2015/10/30 | 医療機器 | 歯科用インプラントアバットメント | GS System アバットメント | 株式会社OSSTEM JAPAN | 回収終了 |
2-6575 | 2015/10/30 | 医療機器 | 非中心循環系塞栓除去用カテーテル | オーバーザワイヤー血栓除去カテーテル | レメイト・バスキュラー合同会社 | 回収終了 |
2-6574 | 2015/10/30 | 医療機器 | 体内固定用コンプレッションヒッププレート | オムニバス システム | 株式会社ホリックス | 回収終了 |
2-6573 | 2015/10/29 | 医療機器 | 非コール形換気用気管チューブ | Entraprime 気管内チューブ | 株式会社インターメドジャパン | 回収終了 |
2-6572 | 2015/10/28 | 医療機器 | (1)-(3)全身用X線CT診断装置 | (1)ブリリアンスCT (2)ブリリアンスCT Powerシリーズ (3)Ingenuity CT シリーズ | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 2017/1/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6571 | 2015/10/28 | 医療機器 | 半自動除細動器 | ハートスタート MRxE | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-6570 | 2015/10/28 | 医療機器 | 手動式除細動器 | ハートスタート MRx | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-6569 | 2015/10/27 | 医療機器 | (1)-(3)脳神経外科手術用ナビゲーションユニット | (1)コールブリ advance (2)Curve ナビゲーションシステム (3)Kick ナビゲーションシステム | ブレインラボ株式会社 | 回収終了 |
2-6563 | 2015/10/27 | 医療機器 | 発作時心臓活動記録装置 | ヘルスモニター Checkme Pro | 三栄メディシス株式会社 | 回収終了 |
2-6561 | 2015/10/26 | 医療機器 | (1)-(2)バルーン拡張式血管形成術用カテーテル | (1)インバテックPTAバルーンカテーテル-1 (2)インバテックPTAバルーンカテーテル-1-1 | 日本メドトロニック株式会社 | 2015/11/13 対象回収数量の訂正 回収終了 |
2-6558 | 2015/10/23 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | X線循環器診断システム Infinix Celeve-i INFX-8000V | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-6557 | 2015/10/23 | 医療機器 | (1)-(2)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 | (1)デジタルX線TVシステム ZEXIRA DREX-ZX80 (2)多目的デジタルX線TVシステム Ultimax-i DREX-UI80 | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-6554 | 2015/10/22 | 医療機器 | 双眼ルーペ | DR.KIMヘッドランプ | 株式会社ジオメディ | 回収終了 |
2-6553 | 2015/10/22 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | エルコンワンデー モイスト | 株式会社シンシア | 回収終了 |
2-6552 | 2015/10/21 | 医療機器 | (1)-(2)歯科用特殊X線撮影装置 | (1)オート1000 (2)オート2000 | 朝日レントゲン工業株式会社 | 回収終了 |
2-6551 | 2015/10/21 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6549 | 2015/10/20 | 医療機器 | 手動式除細動器 | XL+シリーズ | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 2015/10/27 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-6548 | 2015/10/19 | 医療機器 | 陰圧創傷治療システム | RENASYS創傷治療システム | スミス・アンド・ネフュー ウンド マネジメント株式会社 | 2015/12/3 対象シリアル番号及び出荷数量の訂正 回収終了 |
2-6546 | 2015/10/16 | 医療機器 | (1)-(5)単回使用クラスIII処置キット (6)-(7)単回使用汎用サージカルドレープ (8)-(11)医療ガーゼ (12)-(15)X線造影材入りスポンジ (16)-(17)X線造影材入りガーゼ (18)綿状パッド (19)-(22)医療用不織布 (23)医療脱脂綿 (24)ピンセット (25)-(28)単回使用クラスI処置キット | (1)処置セット (2)眼科パック (3)麻酔セット (4)手術パック (5)アンギオ用キット (6)ドレープ (7)ドレープパック (8)滅菌医療ガーゼ (9)滅菌デクーゼ (10)滅菌タンポンガーゼ (11)滅菌ケーパイン (12)滅菌ラップスポンジ (13)滅菌柄付ガーゼX (14)滅菌ツッペルX (15)滅菌活水ガーゼ (16)滅菌セミ商影X (17)滅菌商影XW (18)滅菌ベンシーツ (19)滅菌ネオガーゼ (20)滅菌KPコットンガーゼ (21)滅菌ハイゼガーゼ (22)ソフトな傷当てシート (23)滅菌キュアレットE (24)滅菌ピンセット (25)処置セットI (26)消毒セットI (27)透析セットI (28)手術パックI | 川本産業株式会社 | 2015/10/22 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6545 | 2015/10/16 | 医療機器 | (1)-(4)医療ガーゼ (5)X線造影材入りスポンジ (6)X線造影材入りガーゼ (7)-(9)コットンボール (10)-(11)単回使用クラスI処置キット | (1)滅菌デクーゼ (2)滅菌医療ガーゼ (3)滅菌ケーパイン (4)滅菌タンポンガーゼ (5)滅菌合わせガーゼX (6)滅菌商影XW (7)滅菌綿球 (8)カップ入綿球 (9)シャーレ入綿球 (10)処置セットI (11)消毒セットI | 川本産業株式会社 | 2015/10/22 販売名(8)の訂正、「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」(7)-11の訂正 回収終了 |
2-6544 | 2015/10/16 | 医療機器 | 手術台アクセサリー | ユニバーサルポジショナー | 株式会社イソメディカルシステムズ | 回収終了 |
2-6540 | 2015/10/16 | 医療機器 | (1)-(2)超電導磁石式全身用MR装置 | (1)オプティマ MR450w (2)シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 2015/10/21 販売名の訂正、輸入先製造業者の追加 回収終了 |
2-6539 | 2015/10/16 | 医療機器 | 麻酔システム | メラ吸入麻酔システム PIXYS | 泉工医科工業株式会社 | 回収終了 |
2-6537 | 2015/10/15 | 医療機器 | 定位放射線治療用放射性核種システム | レクセル ガンマナイフ パーフェクション | エレクタ株式会社 | 回収終了 |
2-6535 | 2015/10/15 | 医療機器 | 眼科用レーザ光凝固装置 | グリーンレーザ光凝固装置 GYC-500 | 株式会社ニデック | 回収終了 |
2-6534 | 2015/10/14 | 医療機器 | 挿入器付後房レンズ | HOYA アイサート Micro Clear | HOYA株式会社 | 回収終了 |
2-6533 | 2015/10/14 | 医療機器 | 中心循環系血管造影用カテーテル | ナイロンカテーテル | Cook Japan株式会社 | 回収終了 |
2-6532 | 2015/10/13 | 医療機器 | 関節手術用器械 | トライアスロン用手術器械 | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-6531 | 2015/10/13 | 医療機器 | 全人工膝関節 | DURACON人工膝関節システム | 日本ストライカー株式会社 | 2015/10/21 対象品番の訂正 回収終了 |
2-6530 | 2015/10/13 | 医療機器 | 手術用照明器 | スカイルックス クリスタル シリ‐ズ SKYLUX CRYSTAL SERIES | 山田医療照明株式会社 | 回収終了 |
2-6528 | 2015/10/09 | 医療機器 | グルコース分析装置 | アダムス グルコース GA-1171 | 株式会社アークレイファクトリー | 回収終了 |
2-6525 | 2015/10/08 | 医療機器 | バイポーラ電極 | パワー スター シザーズ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-6523 | 2015/10/08 | 医療機器 | 多用途透析装置 | JMS個人用透析装置 SD‐300N | 株式会社ジェイ・エム・エス | 回収終了 |
2-6522 | 2015/10/07 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | インテグリス アルーラ フラットディテクター | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-6518 | 2015/10/06 | 医療機器 | 胆管造影用カテーテル | アロー胆管造影カテーテル | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6517 | 2015/10/06 | 医療機器 | 脊椎内固定器具 | U.H.U.スパイナルインプラント | センチュリーメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-6516 | 2015/10/06 | 医療機器 | (1)-(2)移動型デジタル式汎用X線診断装置 | (1)回診用X線撮影装置 MobileDaRt Evolution (2)回診用X線撮影装置 CALNEO Go | 株式会社島津製作所 | 回収終了 |
2-6513 | 2015/10/05 | 医療機器 | (1)-(4)グルコース分析装置 | (1)アントセンスII (2)アントセンスIII (3)アントセンス デュオ (4)ケアシスト | 株式会社堀場製作所 | 回収終了 |
2-6512 | 2015/10/05 | 医療機器 | 中心循環系マイクロカテーテル | マイクロカテーテルIII | 朝日インテック株式会社 | 回収終了 |
2-6511 | 2015/10/02 | 医療機器 | 関節手術用器械 | P.F.C.シグマ人工膝関節システム用手術器械 | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 2015/10/13 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-6510 | 2015/10/01 | 医療機器 | 後房レンズ | アルコン アクリソフ IQ トーリック シングルピース | 日本アルコン株式会社 | 回収終了 |
2-6509 | 2015/09/30 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | アーマ血液ガス分析装置専用カートリッジ | 平和物産株式会社 | 回収終了 |
2-6508 | 2015/09/29 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | インテグリス アルーラ フラットディテクター | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 2016/12/26 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6507 | 2015/09/29 | 医療機器 | (1)-(5)酸素濃縮装置 | (1)ハイサンソ2U (2)ハイサンソ3R (3)ハイサンソ7R (4)ハイサンソ3S (5)ハイサンソ5S | 帝人ファーマ株式会社 | 回収終了 |
2-6506 | 2015/09/29 | 医療機器 | ポータブルインスリン用輸液ポンプ | メドトロニック ミニメド 6 0 0 シリーズ | 日本メドトロニック株式会社 | 2015/11/19 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6504 | 2015/09/28 | 医療機器 | (1)-(2)骨手術用器械 | (1)LCP手術器械セット (2)骨接合手術用器械セット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-6502 | 2015/09/25 | 医療機器 | 換気用気管支チューブ | シェリダン気管内チューブ | 株式会社インターメドジャパン | 2015/10/2 「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正 回収終了 |
2-6501 | 2015/09/25 | 医療機器 | (1)-(4)線形加速器システム | (1)メバトロン (2)プライマス ミッドエナジー (3)プライマス ハイエナジー (4)ONCOR ハイエナジー ONCR-K | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-6500 | 2015/09/25 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | 東芝スキャナ Aquilion PRIME TSX-303A | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-6499 | 2015/09/25 | 医療機器 | 免疫発光測定装置 | ARCHITECT アナライザー i 2000SR | アボットジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6498 | 2015/09/25 | 医療機器 | 小型包装品用高圧蒸気滅菌器 | デントクレーブ STERI-B | ヒルソン・デック株式会社 | 回収終了 |
2-6497 | 2015/09/24 | 医療機器 | 体内式衝撃波結石破砕装置 | リトクラスト(附属品「ストーンキャッチャー用チューブ」) | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6496 | 2015/09/24 | 医療機器 | 真空密封型採血管 | 「BD バキュテイナ採血管」のうちの「凝固検査用3.2%クエン酸ナトリウム緩衝液入り採血管」 | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 回収終了 |
2-6495 | 2015/09/24 | 医療機器 | 汎用電動式手術台 | 外科用手術台 AD‐V8000 | タカラメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-6494 | 2015/09/24 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | ペガビジョン 1DAY(商品名バンビシリーズ 1day Vintage BLUE) | アイミー株式会社 | 回収終了 |
2-6493 | 2015/09/18 | 医療機器 | 人工股関節大腿骨コンポーネント | V40骨頭 | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-6492 | 2015/09/17 | 医療機器 | 多用途血液処理用装置 | 血液浄化装置 ACH-Σ | 株式会社メテク | 回収終了 |
2-6491 | 2015/09/16 | 医療機器 | (1)-(2)眼撮影装置 | (1)3次元眼底像撮影装置 3D OCT-1 (2)3次元眼底像撮影装置 3D OCT-2000 | 株式会社トプコン | 2015/11/9 対象製造番号及び数量の訂正 回収終了 |
2-6490 | 2015/09/16 | 医療機器 | 自己検査用グルコース測定器 | フリースタイルプレシジョンネオ | アボットジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6488 | 2015/09/15 | 医療機器 | 単回使用骨手術用器械 | モザイクプラスティー DP | スミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社 | 回収終了 |
2-6487 | 2015/09/15 | 医療機器 | 持続緩徐式血液濾過用血液回路 | 除水用回路 | 浪華ゴム工業株式会社 | 回収終了 |
2-6486 | 2015/09/14 | 医療機器 | 加圧式医薬品注入器 | シリンジェクターI | 大研医器株式会社 | 2015/9/29 品番、製造番号、数量の訂正 回収終了 |
2-6484 | 2015/09/11 | 医療機器 | (1)-(4)超電導磁石式全身用MR装置 (5)MR組合せ型ポジトロンCT装置 | (1)シグナ EXCITE HDx 3.0T (2)シグナ EXCITE 3.0T (3)ディスカバリー MR750w (4)ディスカバリーMR750 (5)シグナ PET/MR | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 2015/10/19 「5. 危惧される具体的な健康被害」の訂正 2017/7/20 「1.一般的名称及び販売名」「2.対象ロット、数量及び出荷時期」「3.製造販売業者等名称」の訂正 回収終了 |
2-6482 | 2015/09/11 | 医療機器 | 婦人科用剥離子 | Jフィットブラシ | 武藤化学株式会社 | 2015/10/27 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び「4. 回収理由」の訂正 回収終了 |
2-6478 | 2015/09/08 | 医療機器 | (1)-(6)永久磁石式全身用MR装置および超電導磁石式全身用MR装置 | (1)日立MRイメージング装置 AIRIS Vento (2)日立MRイメージング装置 AIRIS Vento LT (3)日立MRイメージング装置 APERTO Eterna (4)日立MRイメージング装置 APERTO Lucent (5)日立MRイメージング装置 Echelon Vega (6)日立MRイメージング装置 OASIS | 株式会社日立メディコ | 回収終了 |
2-6477 | 2015/09/08 | 医療機器 | 多用途透析装置 | JMS透析用コンソール GC‐110N | 株式会社ジェイ・エム・エス | 回収終了 |
2-6476 | 2015/09/08 | 医療機器 | 検体前処理装置 | ライカ ASP6025 | ライカマイクロシステムズ株式会社 | 2015/10/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6475 | 2015/09/08 | 医療機器 | 放射線治療シミュレータ | エグザクトラック | ブレインラボ株式会社 | 回収終了 |
2-6474 | 2015/09/07 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | バイオトゥルー ワンデー | ボシュロム・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6473 | 2015/09/07 | 医療機器 | 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ | メダリスト プレミア FW | ボシュロム・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6472 | 2015/09/07 | 医療機器 | 血漿融解装置 | FFPバッグ解凍器 (型式FP‐40) | 北陽電機株式会社 | 回収終了 |
2-6471 | 2015/09/04 | 医療機器 | (1)-(2)全身用X線CT診断装置 | (1)東芝スキャナ Aquilion TSX-201A (2)東芝スキャナ Alexion TSX-033A | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-6470 | 2015/09/04 | 医療機器 | 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | 乳房X線撮影装置 MGU-1000D MAMMOREX Pe・ru・ru DIGITAL | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-6469 | 2015/09/04 | 医療機器 | (1)-(4)据置型診断用X線発生装置 (5)-(6)据置型アナログ式汎用X線診断装置 | (1)医用X線高電圧装置 KXO-25SS (2)医用X線高電圧装置 KXO-32SS (3)医用X線高電圧装置 KXO-50SS (4)医用X線高電圧装置 KXO-80SS (5)一般X線撮影装置 MRAD-A50S RADREX (6)一般X線撮影装置 MRAD-A80S RADREX | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-6468 | 2015/09/04 | 医療機器 | 結さつ器 | エドワーズディスポーザブルノットプッシャー | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 回収終了 |
2-6467 | 2015/09/03 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | JCA‐BMシリーズ 自動分析装置 クリナライザ | 日本電子株式会社 | 2016/8/15 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「3. 製造販売業者等名称」及び「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-6466 | 2015/09/03 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | インテグリス アルーラ フラットディテクター | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-6465 | 2015/09/03 | 医療機器 | (1)モータ付自動絞り加速装置用コリメータ (2)(3)汎用画像診断装置ワークステーション | (1)ノバリス 放射線治療計画システム (2)iPlan ステーション (3)ブレインラボ iPlan Net Server | ブレインラボ株式会社 | |
2-6464 | 2015/09/02 | 医療機器 | 脊髄くも膜下・硬膜外麻酔キット(34842003) | 硬膜外麻酔用コンプリートセット | 株式会社八光 | 2015/9/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2015/9/11 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6462 | 2015/09/02 | 医療機器 | 中心循環系血管内塞栓促進用補綴材 | Target デタッチャブル コイル | 日本ストライカー株式会社 | 2015/9/4 対象品番の追加 回収終了 |
2-6461 | 2015/08/31 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | アキュソン SC2000 | シーメンス・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6460 | 2015/08/31 | 医療機器 | 手術台アクセサリー | ユニバーサルフレーム | マッケ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6459 | 2015/08/28 | 医療機器 | テレメトリー式心電送信機 | LX-8000シリーズ 心電・呼吸送信機 LX-8100 | フクダ電子株式会社 | 回収終了 |
2-6456 | 2015/08/27 | 医療機器 | 低周波治療器 乾式ホットパック装置組み合わせ理学療法 | (1)メビオスMEー8888 (2)メビオスME‐44 | メディカル東京株式会社 | 回収終了 |
2-6454 | 2015/08/26 | 医療機器 | 滅菌済み鍼 | ファロス円皮鍼 | 株式会社ファロス | 回収終了 |
2-6453 | 2015/08/26 | 医療機器 | 単回使用気管内チューブスタイレット | バイタルワンド | 株式会社TKB | 回収終了 |
2-6452 | 2015/08/25 | 医療機器 | 可搬型手術用顕微鏡 | アルコン LuxOR LX3 眼科用顕微鏡 | 日本アルコン株式会社 | 回収終了 |
2-6451 | 2015/08/25 | 医療機器 | 空気・酸素混合装置 | 空気ー酸素ブレンダー PMB‐5000 | 有限会社サンユーテクノロジー | 2015/12/21 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6450 | 2015/08/25 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | マルチスライスCTスキャナ LightSpeed | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6448 | 2015/08/21 | 医療機器 | 体内固定システム | VEPTR システム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-6447 | 2015/08/21 | 医療機器 | (1)-(2)骨手術用器械 | (1)AFN手術器械セット (2)PFNA手術用器械セット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-6446 | 2015/08/21 | 医療機器 | 単回使用ステープルリムーバー | ボニメッド ステープルリムーバー | 村中医療器株式会社 | 回収終了 |
2-6445 | 2015/08/20 | 医療機器 | 重要パラメータ付き多項目モニタ | ケアスケープ 患者データモジュール | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6443 | 2015/08/19 | 医療機器 | 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット | ニプロ輸液セット | ニプロ株式会社 | 回収終了 |
2-6441 | 2015/08/19 | 医療機器 | 歯科用注射針 | ニプロジェクト歯科用注射針 | ニプロ株式会社 | 回収終了 |
2-6439 | 2015/08/12 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション用プログラム | 画像診断用ビューアプログラムJM14001 | 株式会社ジェイマックシステム | 回収終了 |
2-6438 | 2015/08/12 | 医療機器 | (1)-(2)単回使用クラスIII処置キット | (1)産科婦人科キット (2)外科キット | 日本メディカルプロダクツ株式会社 | 回収終了 |
2-6437 | 2015/08/11 | 医療機器 | 麻酔システム | エイシス | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6436 | 2015/08/07 | 医療機器 | (1)-(2)活栓 | (1)ウルトラポート (2)アクセル | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 回収終了 |
2-6435 | 2015/08/06 | 医療機器 | ネオジミウム・ヤグレーザ | ストリークSTREAK‐I | 株式会社アルテック | 回収終了 |
2-6434 | 2015/08/05 | 医療機器 | 歯列矯正用エラスチック器材 | アーラスチック モジュール | スリーエム ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6433 | 2015/08/05 | 医療機器 | (1)-(2)空気・酸素混合装置 | (1)空気ー酸素ブレンダーOA2030E (2)空気ー酸素ブレンダーOA2060 | 有限会社サンユーテクノロジー | 2015/12/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6430 | 2015/07/31 | 医療機器 | X線透視診断装置用電動式患者台 | Cアームテーブル IVS‐110 | 株式会社島津製作所 | 2015/11/6 改修範囲の訂正 2016/2/2 製造番号及び数量の訂正 回収終了 |
2-6429 | 2015/07/31 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | フィリップス画像診断用ワークステーション | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-6428 | 2015/07/30 | 医療機器 | (1)-(2)検体前処理装置 | (1)ライカ ASP200 S (2)ライカ ASP300 S | ライカマイクロシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-6427 | 2015/07/30 | 医療機器 | 単回使用採血用針 | 採血針ホルダー付 | ニプロ株式会社 | 2015/8/7 対象ロットの訂正 回収終了 |
2-6426 | 2015/07/29 | 医療機器 | 脊椎内固定器具 | 椎弓根インプラント | センチュリーメディカル株式会社 | 2015/11/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6425 | 2015/07/29 | 医療機器 | 非吸収性人工靭帯 | グローバルシステムリガメント | センチュリーメディカル株式会社 | 2015/11/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6424 | 2015/07/29 | 医療機器 | 脊椎内固定器具 | MYKRESスパイナルシステム | センチュリーメディカル株式会社 | 2015/11/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6423 | 2015/07/29 | 医療機器 | 脊椎ケージ | EIVSインターバーテブラルスペーサー | センチュリーメディカル株式会社 | 2015/11/17 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6421 | 2015/07/27 | 医療機器 | X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ | デジタル ダイアグノスト | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-6420 | 2015/07/27 | 医療機器 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | PET/CT装置 GEMINI TF | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 2015/8/6 製造番号、対象数量及び出荷時期の訂正 回収終了 |
2-6419 | 2015/07/27 | 医療機器 | 非加熱式ネブライザ | ネブライザー | 日本メディカルネクスト株式会社 | 回収終了 |
2-6418 | 2015/07/27 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | エックスビューワ2 | PSP株式会社 | 2015/7/30 対象ロット、数量及び出荷時期の訂正 2015/8/3 改修理由及び危惧される具体的な健康被害の訂正 回収終了 |
2-6416 | 2015/07/27 | 医療機器 | 経皮血中ガス分析装置・パルスオキシメータ組合わせ生体現象監視用機器 | 経皮血液ガスシステム TCM4シリーズ | ラジオメーター株式会社 | 2015/8/5 出荷数の訂正 回収終了 |
2-6414 | 2015/07/27 | 医療機器 | 汎用人工呼吸器 | ベンチレータ PB980 シリーズ | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 2015/8/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」及び「4. 改修理由」の訂正 |
2-6413 | 2015/07/24 | 医療機器 | 体内固定用プレート | AO LISS ロッキング プレート システムインプラント(滅菌) | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-6412 | 2015/07/23 | 医療機器 | (1)-(2)超電導磁石式全身用MR装置 | (1)シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 (2)シグナエコースピード | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6411 | 2015/07/22 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | JCA‐BMシリーズ 自動分析装置 クリナライザ(JCA-BM8020,JCA-BM8030,JCA-BM8040,JCA-BM8060) | 日本電子株式会社 | 2015/8/12 製造番号の訂正 回収終了 |
2-6409 | 2015/07/22 | 医療機器 | 人工心肺用システム | サーンズアドバンストパーフュージョンシステム1 | テルモ株式会社 | 回収終了 |
2-6408 | 2015/07/22 | 医療機器 | (1)-(3)、(6)多用途透析装置、(4)、(5)透析用監視装置 | (1)透析用監視装置 TR-3000M (2)透析用監視装置 TR-3000MA (3)多用途透析用監視装置 TR-7700M (4)透析用監視装置 TR-3001M (5)濾過透析用監視装置 TR-7000M (6)透析用監視装置 TR-3300M | 東レ・メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-6407 | 2015/07/21 | 医療機器 | 血液透析濾過器 | ファインフラックス | ニプロ株式会社 | 回収終了 |
2-6406 | 2015/07/21 | 医療機器 | 中空糸型透析器 | トリアセテートホローファイバーダイアライザー | ニプロ株式会社 | 回収終了 |
2-6405 | 2015/07/17 | 医療機器 | 手術用ナビゲーションユニット | SURESHOT ディスタルターゲティングシステム | スミス・アンド・ネフューオーソぺディックス株式会社 | 回収終了 |
2-6404 | 2015/07/16 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | SDS-イメージナビゲータ | テクマトリックス株式会社 | 回収終了 |
2-6402 | 2015/07/16 | 医療機器 | (1)-(5)線形加速器システム | (1)オンコア インプレッション システム (2)オンコア インプレッション プラス システム (3)ONCOR インプレッション (4)ONCOR インプレッション プラス (5)アーティスト | シーメンス・ジャパン株式会社 | 2015/9/30 製造番号、数量、出荷時期の訂正 回収終了 |
2-6401 | 2015/07/16 | 医療機器 | (1)-(2)バルーン小腸内視鏡システム | (1)「ダブルバルーン内視鏡システム」の付属品 バルーンBS-3 (2)ダブルバルーン内視鏡システム | 富士フイルム株式会社 | 回収終了 |
2-6400 | 2015/07/15 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | 汎用画像診断ワークステーション NP275 | 株式会社ネットカムシステムズ | 回収終了 |
2-6399 | 2015/07/14 | 医療機器 | (1)-(29)再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ | (1)アイラックスイノバ (2)アイラックスイノバ・カラーメーカー (3)アイラックスイノバ・カラビュー (4)アイラックスイノバ・カラーノバ (5)アイラックスイノバ・ディスコン (6)アイラックスイノバ・スーパーオーツー (7)アイラックスイノバ・デイビュー (8)アイラックスイノバ・プライム (9)アイラックスイノバ・プリンセス (10)アイラックスイノバ・キャンディ (11)アイラックスイノバ・ガーデン (12)アイラックスイノバ・デュアルカラー (13)アイラックスイノバ・モイスト (14)アイラックスイノバ・デコ (15)アイラックスイノバ・ライズ (16)アイラックスイノバ・コンフォート (17)アイラックスイノバ・ピュア (18)アイラックスイノバ・ナチュラル (19)アイラックスイノバ・フリーダム (20)アイラックスイノバ・キュート (21)アイラックスイノバ・パッション (22)アイラックスイノバ・ピンキー (23)アイラックスイノバ・ブライト (24)アイラックスイノバ・コローレ (25)アイラックスイノバ・クイーン (26)アイラックスイノバ・ハーモニー (27)アイラックスイノバ・カラー2WEEKS (28)アイラックスイノバ・カラーメーカー2WEEKS (29)アイラックスイノバ・グラーヴェ2WEEKS | Innova Vision株式会社 | 回収終了 |
2-6398 | 2015/07/14 | 医療機器 | (1)-(6)単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | (1)アイラックスイノバ・スカイ1DAY (2)アイラックスイノバ・デュアルカラー1DAY (3)アイラックスイノバ・カラーメーカー1DAY (4)アイラックスイノバ・カラー1DAY (5)アイラックスイノバ・ラルゴ1DAY (6)アイラックスイノバ・インプレッシブ1DAY | Innova Vision株式会社 | 回収終了 |
2-6397 | 2015/07/14 | 医療機器 | (1)-(4)単回使用非視力補正用色付コンタクトレンズ | (1)アイラックスイノバ・プラノデイビュー1DAY (2)アイラックスイノバ・プラノカラーメーカー1DAY (3)アイラックスイノバ・プラノスパークル1DAY (4)アイラックスイノバ・プラノグリッター1DAY | Innova Vision株式会社 | 回収終了 |
2-6396 | 2015/07/14 | 医療機器 | 瞳孔間距離計 | デジタルPDメーター PD-5 | 株式会社トプコン | 2015/10/30 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6395 | 2015/07/14 | 医療機器 | 超音波骨密度測定装置 | 超音波骨密度測定装置 CM-300 | 古野電気株式会社 | 回収終了 |
2-6394 | 2015/07/14 | 医療機器 | (1)-(2)グリコヘモグロビン分析装置 | (1)グリコヘモグロビン分析装置 RC20 (2)アダムス A1c ミニ | 積水メディカル株式会社 | 回収終了 |
2-6393 | 2015/07/13 | 医療機器 | 脊椎ケージ | BAKインターボディーフュージョンケージ(滅菌済) | ジンマー・バイオメット合同会社 | 2016/6/10 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」、「3. 製造販売業者等名称」、「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-6392 | 2015/07/13 | 医療機器 | 汎用針付注射筒 | ニプロシリンジ | ニプロ株式会社 | 回収終了 |
2-6390 | 2015/07/10 | 医療機器 | (1)-(2)汎用画像診断装置ワークステーション | (1)画像診断装置ワークステーションCIF-391 (2)画像診断装置ワークステーションCIF-392 | 株式会社クライムメディカルシステムズ | 回収終了 |
2-6389 | 2015/07/10 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | 富士画像診断ワークステーション FS‐V673型 | 富士フイルムメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-6388 | 2015/07/10 | 医療機器 | (1)電動式吸引器 (2)吸引器用ボトル | (1)Basic/Dominant Flex 吸引器 (2)リユーザブル排液システム | エマーゴ・ジャパン株式会社 | 2015/7/16 「1.一般的名称及び販売名」、「4.改修理由」、「7.効能・効果又は用途等」の訂正 回収終了 |
2-6387 | 2015/07/08 | 医療機器 | (1) 新生児・小児用人工呼吸器 (2) 汎用人工呼吸器 | (1)Infinity ACS ワークステーション Neo (2)Infinity ACS ワークステーション CC2 | ドレーゲル・メディカル ジャパン株式会社 | 2015/7/13 製造番号及び出荷数量の訂正 2015/7/15 製造番号及び数量の訂正 回収終了 |
2-6386 | 2015/07/08 | 医療機器 | 中心循環系血管造影用カテーテル | ナイロンカテーテル | Cook Japan株式会社 | 回収終了 |
2-6385 | 2015/07/06 | 医療機器 | (1)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 (2)据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | (1)インテグリスバスキュラーシリーズ (2)インテグリス アルーラ フラットディテクター | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 2016/12/6 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6384 | 2015/07/06 | 医療機器 | 歯科用陶材 | IPS e.max セラム | Ivoclar Vivadent株式会社 | 2016/5/13 対象ロット、数量及び出荷時期 の訂正 回収終了 |
2-6383 | 2015/07/06 | 医療機器 | 検体前処理装置 | エクセルシアAS | サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社 | 回収終了 |
2-6382 | 2015/07/03 | 医療機器 | 超電導磁石式全身用MR装置 | 東芝MRI Vantage Elan MRT-2020 | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 2015/9/4 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6381 | 2015/07/02 | 医療機器 | 人工股関節大腿骨コンポーネント | M/Lテーパーキネクティブステム | ジンマー株式会社 | 2015/8/7 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-6380 | 2015/07/02 | 医療機器 | 多用途透析装置 | (1)多用途透析用監視装置 DCG‐03 (2)個人用多用途透析装置 DBG‐03 | 日機装株式会社 | 2015/11/19 製造ロット、数量の訂正 回収終了 |
2-6379 | 2015/07/02 | 医療機器 | 眼底カメラ用プログラム | 医療情報システム NAVIS-AZU | 株式会社ニデック | 2015/8/19 一般的名称、効能・効果又は用途等、その他の訂正 回収終了 |
2-6378 | 2015/07/02 | 医療機器 | ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)自動分析装置 OLYMPUS AU480 (2)自動分析装置 BECKMAN COULTER AU480 | ベックマン・コールター株式会社 | 回収終了 |
2-6374 | 2015/06/30 | 医療機器 | 体内固定用プレート | AO ダイナミック プレート システム インプラントTi | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-6373 | 2015/06/30 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | クリーンエア ASTRAL | レスメド株式会社 | 2015/11/26 製造販売業者の所在地及び連絡先の訂正 回収終了 |
2-6372 | 2015/06/30 | 医療機器 | (1)-(4)単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | (1)ヴィクトリア (2)ワンデーピュリーム (3)ワンデーカプリス (4)ラグジュアリーワンデー | 株式会社アルファコーポレーション | 回収終了 |
2-6370 | 2015/06/29 | 医療機器 | デジタル式歯科用パノラマX線診断装置 | (1)PanoACT ART-Plusシリーズ (2)OSADA ARTEXシリーズ | 株式会社アクシオン・ジャパン | 回収終了 |
2-6369 | 2015/06/29 | 医療機器 | 単回使用組織生検用針 | アキューラ バイオプシー システム | スーガン株式会社 | 2015/6/30 合計数量の訂正 回収終了 |
2-6368 | 2015/06/26 | 医療機器 | (1)-(4)据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 | (1)汎用X線透視診断装置 CUREVISTA (2)汎用X線透視診断装置 EXAVISTA (3)X線透視診断装置 DIAVISTA (4)多目的イメージングシステム VersiFlex VISTA | 株式会社日立メディコ | 回収終了 |
2-6363 | 2015/06/24 | 医療機器 | 長期的使用経腸栄養キット | イディアルシースPEGキット | 秋田住友ベーク株式会社 | 回収終了 |
2-6362 | 2015/06/23 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | シード Eye coffret 1day UV | 株式会社シード | 回収終了 |
2-6361 | 2015/06/23 | 医療機器 | 据置型デジタル式汎用X線透視診断装置 | 血管造影X線診断装置 Allura Xper CV20 | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-6360 | 2015/06/23 | 医療機器 | 眼振計 | 眼振計 NY-50 | リオン株式会社 | 2015/7/3 製造番号及び数量の訂正 回収終了 |
2-6358 | 2015/06/23 | 医療機器 | 高圧酸素患者治療装置 | セクリスト 高気圧酸素治療装置 Model 3300HJ | エア・ウォーター株式会社 | 回収終了 |
2-6355 | 2015/06/19 | 医療機器 | 単回使用気管内チューブスタイレット | ライトワンド | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 2015/6/30 対象ロットの訂正 回収終了 |
2-6353 | 2015/06/18 | 医療機器 | 一般的電気手術器 | ストライカー サーファス エナジー | 日本ストライカー株式会社 | 2015/6/23 出荷数量の訂正 回収終了 |
2-6352 | 2015/06/17 | 医療機器 | 腹水濾過濃縮用血液回路 | 腹水濾過濃縮再静注用回路 | 浪華ゴム工業株式会社 | 2015/6/29 対象ロット及び数量の訂正 回収終了 |
2-6351 | 2015/06/17 | 医療機器 | 剥離子 | 粘膜下甲介用吸引剥離子 | 永島医科器械株式会社 | 回収終了 |
2-6350 | 2015/06/17 | 医療機器 | (1)硝子体切除ユニットカッタハンドピース (2)単回使用クラスIII処置キット | (1)アルコン 硝子体プローブ (2)アルコン カスタムパック | 日本アルコン株式会社 | 回収終了 |
2-6349 | 2015/06/16 | 医療機器 | 半自動除細動器 | ライフパック1000 | フィジオコントロールジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6348 | 2015/06/16 | 医療機器 | (1)-(5)多用途透析装置 | (1)透析用監視装置 TR-3300M (2)透析用監視装置 TR-3000MA (3)透析用監視装置 TR-3000M (4)多用途透析用監視装置 TR-7700M (5)多用途個人用透析装置 TR-7700S | 東レ・メディカル株式会社 | 2015/6/30 対象ロット、数量、出荷時期、改修理由、危惧される具体的な健康被害、改修開始年月日の訂正 2015/7/3 改修理由の訂正 回収終了 |
2-6347 | 2015/06/16 | 医療機器 | (1)-(2)微生物感受性分析装置 | (1)マイクロスキャン WalkAway 40 Plus (2)マイクロスキャン WalkAway 96 Plus | ベックマン・コールター株式会社 | 回収終了 |
2-6346 | 2015/06/16 | 医療機器 | 関節手術用器械 | NexGen人工膝関節システム手術器械 | ジンマー株式会社 | 回収終了 |
2-6345 | 2015/06/15 | 医療機器 | 機能検査オキシメータ | トッカーレ(toccare) | 株式会社アステム | 2015/6/16 対象ロット及び数量の訂正 回収終了 |
2-6344 | 2015/06/12 | 医療機器 | 汎用診断・処置用テーブル | 眼科スライドテーブル | タカラベルモント株式会社 | 回収終了 |
2-6342 | 2015/06/12 | 医療機器 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | 東芝スキャナ Celesteion PCA-9000A | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 回収終了 |
2-6341 | 2015/06/12 | 医療機器 | (1)-(11)全身用X線CT診断装置 | ( 1)東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301A ( 2)東芝スキャナ Aquilion ONE TSX-301C ( 3)東芝スキャナ Aquilion PRIME TSX-302A ( 4)東芝スキャナ Aquilion PRIME TSX-303A ( 5)東芝スキャナ Aquilion TSX-101A ( 6)東芝スキャナ Aquilion TSX-201A ( 7)東芝スキャナ Alexion TSX-032A ( 8)東芝スキャナ Alexion TSX-033A ( 9)東芝スキャナ Alexion TSX-034A (10)東芝スキャナ Aquilion Lightning TSX-035A (11)東芝スキャナ TSX-304R | 東芝メディカルシステムズ株式会社 | 2016/7/1 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6340 | 2015/06/11 | 医療機器 | 体内固定用プレート | ALPS ディスタルフィブラ システム | バイオメット・ジャパン合同会社 | 2015/7/6 対象数量、回収理由、回収開始年月日、担当者、その他の訂正 回収終了 |
2-6339 | 2015/06/11 | 医療機器 | プラズマガス滅菌器 | RENO低温プラズマ滅菌システム | 株式会社インフィニットテクノロジー | 回収終了 |
2-6337 | 2015/06/11 | 医療機器 | カラム手術台システム | マグナス手術台 埋込型 1180 | マッケ・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6336 | 2015/06/11 | 医療機器 | 経皮泌尿器用カテーテル | 尿管アクセスシース及びダイレーター/セット | Cook Japan株式会社 | 回収終了 |
2-6335 | 2015/06/10 | 医療機器 | 汎用注射筒 | ニプロシリンジ | ニプロ株式会社 | |
2-6334 | 2015/06/10 | 医療機器 | 単回使用皮下注射用針 | フローマックス | ニプロ株式会社 | |
2-6333 | 2015/06/10 | 医療機器 | 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | 多目的X線撮影システム INNOVA II | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 2015/6/18 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6332 | 2015/06/09 | 医療機器 | (1)-(2)X線造影材入りスポンジ (3)単回使用クラスIII処置キット | (1)ラパーゼ (2)オペキューブ (3)手術パック | 川本産業株式会社 | 2015/6/18 品番及びロット番号の訂正 回収終了 |
2-6331 | 2015/06/09 | 医療機器 | 成人用人工呼吸器 | ラングベンチレータALV3000 | 株式会社アイビジョン | 2015/6/18 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-6329 | 2015/06/04 | 医療機器 | 換気用気管支チューブ | SHERIDAN シェリブロンコ | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 2016/5/17 製造販売業者の所在地の訂正 回収終了 |
2-6328 | 2015/06/03 | 医療機器 | 歯科インプラント技工用器材 | POI/POI EX用印象採得器具 | 京セラメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-6325 | 2015/06/01 | 医療機器 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | PET/CT装置GEMINI TF | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-6324 | 2015/06/01 | 医療機器 | 植込み型補助人工心臓システム | DuraHeart左心補助人工心臓システム | テルモ株式会社 | 2015/6/26 「改修」から「回収」への訂正 回収終了 |
2-6322 | 2015/05/29 | 医療機器 | 中心循環系マイクロカテーテル | マイクロカテーテル2 | 株式会社ハイレックスコーポレーション | 2015/6/1 対象ロット及び出荷数量の訂正 回収終了 |
2-6321 | 2015/05/29 | 医療機器 | 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット | ナビゲーションカートIIシステム | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-6320 | 2015/05/28 | 医療機器 | 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | マシモLNCSリユーザブルセンサ | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6316 | 2015/05/26 | 医療機器 | 不整脈モニタリングシステム | 医用テレメータ WEP-5200シリーズ | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-6315 | 2015/05/26 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | アゼ バーチャルプレイス | 株式会社AZE | 2016/3/2 販売名の訂正 回収終了 |
2-6314 | 2015/05/25 | 医療機器 | 心臓用カテーテルイントロデューサセット | ゼメックスイントロデューサーセット | ゼオンメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-6312 | 2015/05/21 | 医療機器 | 電動式生体用洗浄器 | ツインティ イリゲーター | 村中医療器株式会社 | 2015/5/27 販売名の訂正 2015/6/15 回収理由の訂正 回収終了 |
2-6311 | 2015/05/21 | 医療機器 | (1)-(2)粒子線治療装置 | (1)陽子線治療システム PROBEAT‐III (2)陽子線治療システム PROBEAT‐RT | 株式会社日立製作所 | 2015/6/18 改修開始年月日 回収終了 |
2-6310 | 2015/05/21 | 医療機器 | 単回使用眼科手術用チューブ付カニューレ | マニートロカールキット | マニー株式会社 | 回収終了 |
2-6309 | 2015/05/20 | 医療機器 | バルーンポンピング用カテーテル | ゼメックスIABPバルーン プラス | ゼオンメディカル株式会社 | 2015/6/12 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-6308 | 2015/05/20 | 医療機器 | 単回使用関節手術用器械 | FAST‐FIX 360 ノットプッシャー/スーチャーカッター | スミス・アンド・ネフューエンドスコピー株式会社 | 2015/5/21 一般的名称の訂正 2015/6/3 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-6307 | 2015/05/19 | 医療機器 | (1)-(3)脊椎ケージ | (1)MectaLIF Posteriorケージ (2)MectaLIF Obliqueケージ (3)MectaLIF Transforaminalケージ | メダクタジャパン株式会社 | 2015/05/22 対象ロット、数量及び回収年月日の訂正 回収終了 |
2-6306 | 2015/05/19 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | 超音波画像診断装置 EPIQ/Affiniti | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 2015/5/29 対象数量の訂正 回収終了 |
2-6305 | 2015/05/19 | 医療機器 | セントラルモニタ | セントラルモニタ CNS-6201 | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-6304 | 2015/05/19 | 医療機器 | 単回使用気管切開チューブ | Shiley気管切開チューブ | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 2015/6/1 数量及び輸入先製造業者の訂正 回収終了 |
2-6302 | 2015/05/19 | 医療機器 | 植込み型除細動器・ペースメーカリード | リライアンス 4-フロント SG AFx | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 2015/5/19 患者モニタリング理由及び危惧される具体的な健康被害の訂正 回収終了 |
2-6301 | 2015/05/19 | 医療機器 | 再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ | エンジェルカラー | 株式会社アジアネットワークス | 回収終了 |
2-6300 | 2015/05/15 | 医療機器 | 超音波骨密度測定装置 | 超音波骨密度測定装置 CM-300 | 古野電気株式会社 | 回収終了 |
2-6299 | 2015/05/15 | 医療機器 | 汎用血液ガス分析装置 | ラップトップ型血液分析システム OPTI CCA TS | シスメックス株式会社 | 回収終了 |
2-6298 | 2015/05/14 | 医療機器 | 放射線治療シミュレータ | エグザクトラック | ブレインラボ株式会社 | 2016/4/6 出荷時期の訂正 回収終了 |
2-6297 | 2015/05/14 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | Ingenuity CT シリーズ | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-6296 | 2015/05/12 | 医療機器 | (1)-(2)単回使用非視力補正用色付コンタクトレンズ (3)-(9)単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ (10)-(11)再使用可能な非視力補正用色付コンタクトレンズ (12)-(14)再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ | (1)ハニートラップワンデー (2)ビーハートビーワンデー (3)キュートビュー1 (4)シルキーレーベル1 (5)ロイヤルピンキーワンデー (6)ビーハートビー1 (7)ピエナージュ (8)デコラティブアイズワンデー (9)プティア (10)ビーハートビー (11)トゥインクルビー (12)キュートビュー14 (13)シルキーレーベル14 (14)ロイヤルピンキー | 株式会社メリーサイト | 回収終了 |
2-6294 | 2015/05/11 | 医療機器 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | PET/CT装置GEMINI TF | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-6293 | 2015/05/11 | 医療機器 | (1)-(11)ディスクリート方式臨床化学自動分析装置 | (1)ディメンション ARx (2)ディメンション EXL LM (3)ディメンション EXL 200 (4)ディメンション RxL (5)ディメンション RxL‐HM (6)ディメンション RxL Max (7)ディメンション RxL Max‐HM (8)ディメンション Xpand (9)ディメンション Xpand‐HM (10)ディメンション Xpand Plus (11)ディメンション Xpand Plus‐HM | シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社 | 回収終了 |
2-6292 | 2015/05/08 | 医療機器 | (1)-(2)半自動除細動器 | (1)シーユーSP1 (2)ジェイパッドCU‐SP1 | 株式会社CU | 2015/5/26 対象ロット及び数量の訂正 回収終了 |
2-6289 | 2015/05/07 | 医療機器 | (1)-(3)靭帯・腱手術用器械 | (1)ダイレーションシステム (2)カニュレイティッドオーバルダイレーター (3)カニュレイティッドダイレーター | 株式会社アイメディック | 2015/5/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2015/11/2 対象ロットの訂正 回収終了 |
2-6288 | 2015/05/07 | 医療機器 | 麻酔システム | FLOW‐i 麻酔システム | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 2016/5/19 製造販売業者の名称、連絡先の訂正 回収終了 |
2-6287 | 2015/05/07 | 医療機器 | 麻酔システム | FLOW‐i 麻酔システム | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 2016/6/16 「3. 製造販売業者等名称」「9. 担当者及び連絡先」の訂正 回収終了 |
2-6286 | 2015/05/07 | 医療機器 | 脊椎内固定器具 | スイレン ペディクルスクリュー システム(SUIREN) | KiSCO株式会社 | 回収終了 |
2-6285 | 2015/05/07 | 医療機器 | 単回使用眼球固定鈎 | BVIIVTキット | ビーバービジテックインターナショナルジャパン株式会社 | 2015/5/3 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 2015/6/3 対象数量の訂正 回収終了 |
2-6284 | 2015/05/01 | 医療機器 | (1)-(2)骨手術用器械 | (1)DHS/DCS手術器械セット (2)DHS/DCS手術用器械セット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-6283 | 2015/05/01 | 医療機器 | (1)電動式骨手術器械 (2)電池電源式骨手術用器械 (3)手術用ドリルアタッチメント | (1)コンパクトライトバッテリードリル Colibri (2)コンパクトライトバッテリードリル Colibri (3)骨手術用ドリルアタッチメントセット | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 2015/7/2 一般的名称及び販売名の追加、対象ロット、数量、出荷時期及び改修理由の訂正 2015/11/17 「1. 一般的名称及び販売名」、「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 |
2-6282 | 2015/04/30 | 医療機器 | 眼撮影装置 | 3次元眼底像撮影装置 3D OCT‐1 | 株式会社トプコン | 回収終了 |
2-6281 | 2015/04/30 | 医療機器 | (1)-(2)再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ | (1)アイラックス (2)アクア | 株式会社シンシア | 2015/5/29 対象ロット及び数量の訂正 回収終了 |
2-6280 | 2015/04/28 | 医療機器 | 免疫発光測定装置 | 免疫発光測定装置 POCube | ミユキエレックス株式会社 | 2015/10/20 「改修」から「回収」に訂正、「4. 回収理由」及び「8. その他」の訂正 回収終了 |
2-6279 | 2015/04/28 | 医療機器 | 尿沈渣分析装置 | 尿中有形成分分析装置USCANNER plus | ミユキエレックス株式会社 | 回収終了 |
2-6278 | 2015/04/27 | 医療機器 | 汎用人工呼吸器 | ベンチレータ PB980 シリーズ | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6277 | 2015/04/24 | 医療機器 | プログラム式植込み型輸液ポンプ | シンクロメッドIIポンプ | 日本メドトロニック株式会社 | 2015/6/12 対象ロット及び数量の訂正 回収終了 |
2-6276 | 2015/04/24 | 医療機器 | 超電導磁石式全身用MR装置 | 日立MRイメージング装置 OASIS | 株式会社日立メディコ | 回収終了 |
2-6275 | 2015/04/23 | 医療機器 | 歯科充填用コンポジットレジン | カリスマ オパール | ヘレウスクルツァージャパン株式会社 | 回収終了 |
2-6274 | 2015/04/22 | 医療機器 | (1)-(2)ダイオードレーザ | (1)ELVeSレーザー (2)ELVeSレーザー1470 | 株式会社インテグラル | 2016/3/14 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6273 | 2015/04/22 | 医療機器 | 中心静脈用カテーテルイントロデューサキット | クックCVPカテーテルセット | Cook Japan 株式会社 | 回収終了 |
2-6272 | 2015/04/21 | 医療機器 | 汎用画像診断装置ワークステーション | フィリップス画像診断用ワークステーション | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-6271 | 2015/04/20 | 医療機器 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 | PET/CT装置GEMINI TF | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-6270 | 2015/04/20 | 医療機器 | 単回使用遠心ポンプ | レボリューションポンプ | ソーリン・グループ株式会社 | 2015/5/28 「改修」から「回収」への訂正 回収終了 |
2-6269 | 2015/04/16 | 医療機器 | (1)-(6)多焦点後房レンズ | (1)アルコン アクリソフ IQ レストア シングルピース (2)アルコン アクリソフ レストア シングルピース (3)アルコン アクリソフ IQ レストア マルチピース (4)アルコン アクリソフ レストア マルチピース (5)アルコン アクリソフ IQ レストア トーリック シングルピース (6)アルコン アクリソフ IQ レストア +2.5D シングルピース | 日本アルコン株式会社 | 回収終了 |
2-6265 | 2015/04/15 | 医療機器 | 体内用血管クリップ | リフレックスELC | 株式会社ジェイエスエス | 2015/4/21 対象ロット及び数量の訂正 回収終了 |
2-6264 | 2015/04/15 | 医療機器 | 分娩台 | 分娩ベッド | アトムメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-6263 | 2015/04/15 | 医療機器 | 汎用超音波画像診断装置 | SonoSite X-porteシリーズ | 株式会社富士フイルムソノサイト・ジャパン | 回収終了 |
2-6262 | 2015/04/14 | 医療機器 | 全身用X線CT診断装置 | ブリリアンス iCT | 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン | 回収終了 |
2-6259 | 2015/04/13 | 医療機器 | 単回使用視力補正用色付コンタクトレンズ | アイラックスイノバ・カラーメーカー1DAY | Innova Vision 株式会社 | 回収終了 |
2-6258 | 2015/04/13 | 医療機器 | 単回使用非視力補正用色付コンタクトレンズ | アイラックスイノバ・プラノカラーメーカー1DAY | Innova Vision 株式会社 | 回収終了 |
2-6257 | 2015/04/13 | 医療機器 | (1)-(27)再使用可能な視力補正用色付コンタクトレンズ | (1)アイラックスイノバ (2)アイラックスイノバ・カラーメーカー (3)アイラックスイノバ・カラーノバ (4)アイラックスイノバ・ディスコン (5)アイラックスイノバ・スーパーオーツー (6)アイラックスイノバ・デイビュー (7)アイラックスイノバ・プライム (8)アイラックスイノバ・プリンセス (9)アイラックスイノバ・キャンディ (10)アイラックスイノバ・ガーデン (11)アイラックスイノバ・デュアルカラー (12)アイラックスイノバ・モイスト (13)アイラックスイノバ・デコ (14)アイラックスイノバ・ライズ (15)アイラックスイノバ・コンフォート (16)アイラックスイノバ・ピュア (17)アイラックスイノバ・ナチュラル (18)アイラックスイノバ・フリーダム (19)アイラックスイノバ・キュート (20)アイラックスイノバ・パッション (21)アイラックスイノバ・ピンキー (22)アイラックスイノバ・ブライト (23)アイラックスイノバ・コローレ (24)アイラックスイノバ・クイーン (25)アイラックスイノバ・ハーモニー (26)アイラックスイノバ・カラー2WEEKS (27)アイラックスイノバ・カラーメーカー2WEEKS | Innova Vision株式会社 | 2015/4/28 「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6256 | 2015/04/10 | 医療機器 | (1)-(11)超電導磁石式全身用MR装置 (12)永久磁石式全身用MR装置 | (1)SIGNA(シグナ)1.0T核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 (2)シグナ1.0T ホライゾン (3)シグナエコースピード (4)シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 (5)シグナ EXCITE HDx 1.5T (6)シグナ EXCITE HDx 3.0T (7)シグナ EXCITE 3.0T (8)磁気共鳴断層撮影装置Optima MR360/Brivo MR355 (9)オプティマ MR450w (10)ディスカバリー MR750w (11)ディスカバリーMR750 (12)シグナ Ovation | GEヘルスケア・ジャパン株式会社 | 2015/4/23 輸入先製造業者の追加 2015/8/19 「1. 一般名及び販売名」及び「2. 対象ロット、数量及び出荷時期」の訂正 回収終了 |
2-6255 | 2015/04/10 | 医療機器 | (1)-(2) 脳神経外科手術用ナビゲーションユニット | (1)Curve ナビゲーションシステム (2)Kick ナビゲーションシステム | ブレインラボ株式会社 | 回収終了 |
2-6254 | 2015/04/10 | 医療機器 | 体内固定用大腿骨髄内釘 | AOフェモラルネイル システム(滅菌) | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 回収終了 |
2-6253 | 2015/04/09 | 医療機器 | (1)-(2)局所管理ハイドロゲル創傷被覆・保護材 | (1)アスキナ ハイドロ・トランスペアレント (2)レプリケア ライト | ビー・ブラウンエースクラップ株式会社 | 回収終了 |
2-6252 | 2015/04/08 | 医療機器 | イントロデューサ針(12727020) | 八光エラスター1型 | 株式会社八光 | 回収終了 |
2-6251 | 2015/04/08 | 医療機器 | 換気用補強型気管チューブ | SHERIDAN スパイラルフレックス | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 2015/12/11 製造販売業者の所在地の訂正 回収終了 |
2-6250 | 2015/04/08 | 医療機器 | 単回使用組織生検用針 | バード モノプティ | 株式会社メディコン | 回収終了 |
2-6248 | 2015/04/07 | 医療機器 | 単回使用採血用針 | BD バキュテイナ ブラッドコレクションセット | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 | 回収終了 |
2-6247 | 2015/04/07 | 医療機器 | セントラルモニタ | セントラルモニタ CNS-6201 | 日本光電工業株式会社 | 回収終了 |
2-6246 | 2015/04/07 | 医療機器 | 尿沈渣分析装置 | 尿中有形成分分析装置USCANNER(E) | ミユキエレックス株式会社 | 2015/6/9 改修理由及び危惧される具体的な健康被害の訂正 回収終了 |
2-6242 | 2015/04/03 | 医療機器 | 人工膝関節脛骨コンポーネント | 人工膝関節アクセサリー | 京セラメディカル株式会社 | 回収終了 |
2-6241 | 2015/04/02 | 医療機器 | 単回使用自己血回収キット | コンスタバック ブラッドコンサベーションキット | 日本ストライカー株式会社 | 回収終了 |
2-6239 | 2015/04/01 | 医療機器 | 大動脈カニューレ | エドワーズ体外循環カニューレNC | エドワーズライフサイエンス株式会社 | 2016/6/9 ロット番号、回収数量の訂正 回収終了 |