平成28年 03月11日作成

一般的名称：
販売名　　： メサデルム軟膏０．１％

製造番号：５Ｆ８４
数量　　：５１５３ＢＯＸ
包装形態：１ＢＯＸ（５ｇ×１０本）
出荷時期：平成２７年０７月２８日

製造販売業者の名称　： 岡山大鵬薬品株式会社
製造販売業者の所在地： 岡山県備前市久々井字沖１７７５‐１
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 33A2X00002

医療機関より法定表示である製造番号及び使用期限のないものが１ＢＯＸ（５ｇ×１０本）発見されました。直
接の容器であるチューブには、製造番号及び使用期限は刻印されておりますが、そのチューブを包装している個
装ケース（１ＢＯＸ）に製造番号及び使用期限の印字がされておりませんでしたので、当該ロットの製品につい
て回収することと致しました。

直接の容器（チューブ）には適切な表示がなされており、個装ケース（１ＢＯＸ）の表示不備によるものですの
で、本製品の安全性及び品質については問題がなく、健康被害が発生するおそれはないと考えております。
なお、現在まで健康被害等の報告はありません。

平成28年03月15日

湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、日光皮膚炎を含む）、痒疹群（蕁麻疹様苔癬、ストロフル
ス、固定蕁麻疹を含む）、虫さされ、薬疹・中毒疹、乾癬、掌蹠膿疱症、扁平紅色苔癬、紅皮症、慢性円板状エ
リテマトーデス、紅斑症（多形滲出性紅斑、ダリエ遠心性環状紅斑、遠心性丘疹性紅斑）、毛孔性紅色粃糠疹、
特発性色素性紫斑（マヨッキー紫斑、シャンバーク病、紫斑性色素性苔癬様皮膚炎）、肥厚性瘢痕・ケロイド、
肉芽腫症（サルコイドーシス、環状肉芽腫）、悪性リンパ腫（菌状息肉症を含む）、アミロイド苔癬、斑状アミ
ロイドージス、天疱瘡群、家族性良性慢性天疱瘡、類天疱瘡、円形脱毛症

当該製造品の納入先（特約店及び医療機関）は特定できており、回収する旨の文書をもってお知らせした上で、
当該ロットの製品を回収致します。

担当者　： 堀　英樹
　　　　　 岡崎　成紀
連絡先　： 岡山大鵬薬品株式会社
電話番号： 0869-64-1110
FAX番号 ： 0869-64-1130