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平成28年 1月27日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称： なし 販売名 ： (1)パイルズＤ３０００ (2)ホルユニーアミノ３０００ (3)ポラールＤ３０００
対象ロット、数量及び出荷時期
（１）パイルズＤ３０００： 対象ロット 数量 出荷時期 ３９Ｈ５、 ２９，５００本、 ２０１５年 ８月３１日〜２０１５年 ９月１７日 ４０Ｈ５、 ２９，６５０本、 ２０１５年 ９月１７日 ４１Ｈ５、 ２９，２６０本、 ２０１５年 ９月１７日〜２０１５年１０月１５日 ４２Ｋ５、 ２９，５００本、 ２０１５年 ９月１７日 ４３Ｋ５、 ２９，６５０本、 ２０１５年 ９月１７日〜２０１５年 ９月２５日 ４４Ｋ５、 ２９，３２０本、 ２０１５年 ９月２５日〜２０１５年１１月１１日 ４５Ｌ５、 ２８，６６０本、 ２０１５年１０月３０日〜２０１５年１１月２４日 （２）ホルユニーアミノ３０００： 対象ロット 数量 出荷時期 １２Ｈ５、 ２８，６５０本、 ２０１５年 ９月１１日〜２０１５年１２月 ８日 （３）ポラールＤ３０００ 対象ロット 数量 出荷時期 ５１Ｈ５、 ２９，３５０本、 ２０１５年 ８月２８日 ５２Ｈ５、 ２９，１９０本、 ２０１５年 ８月１９日〜２０１５年 ８月３１日 ５３Ｈ５、 ２９，３５０本、 ２０１５年 ８月３１日 ５４Ｈ５、 ２９，１７０本、 ２０１５年 ８月３１日〜２０１５年 ９月１４日 ５５Ｈ５、 ２９，６００本、 ２０１５年 ９月１１日 ５６Ｈ５、 ２９，７５０本、 ２０１５年 ９月１１日〜２０１５年 ９月１７日 ５７Ｈ５、 ２９，７５０本、 ２０１５年 ９月１７日〜２０１５年１１月１１日 ５８Ｈ５、 ２８，８３０本、 ２０１５年 ９月１４日〜２０１５年 ９月２９日 ５９Ｋ５、 ２９，５００本、 ２０１５年 ９月２９日〜２０１５年 ９月３０日 ６０Ｋ５、 ２９，６５０本、 ２０１５年 ９月３０日 ６１Ｋ５、 ２９，１４０本、 ２０１５年 ９月３０日〜２０１５年１０月１４日 ６２Ｋ５、 ２９，６００本、 ２０１５年１０月１４日 ６３Ｋ５、 ２９，７５０本、 ２０１５年１０月１４日〜２０１５年１１月 ６日 ６４Ｋ５、 ２９，７５０本、 ２０１５年１０月２１日 ６５Ｋ５、 ２８，９５０本、 ２０１５年１０月２１日〜２０１５年１０月３０日 ６６Ｌ５、 ２９，６００本、 ２０１５年１０月３０日 ６７Ｌ５、 ２９，７５０本、 ２０１５年１０月３０日〜２０１５年１０月３１日 ６８Ｌ５、 ２９，７５０本、 ２０１５年１０月３１日〜２０１５年１１月１３日 ６９Ｌ５、 ２８，８９０本、 ２０１５年１１月１３日〜２０１５年１１月１７日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 小林薬品工業株式会社 製造販売業者の所在地： 岐阜県岐阜市中鶉１‐１３９‐２ 許可の種類 ： 医薬部外品製造販売業 許可番号 ： 21D0X00006
回収理由
販売店より本製品の使用期限が切れたものが納品されたとの連絡を受けました。社内調査をしたところ、瓶ラベ ルの使用期限が２０１９．１、２０１９．２、２０１９．３と記載されるところが、一部の製品において９の印 字不具合により、「９」の文字が「３」と読める可能性があることが判明しました。製品の内容物には問題ない ことから、服用による健康被害が生じることはないと考えておりますが、混乱を招く可能性があると判断し、当 該ロットを自主回収することといたしました。
危惧される具体的な健康被害
対象ロットは、使用期限が短く誤認される印字不良であり、製品の内容物には問題ないことから、健康被害は生 じないと考えております。なお、これまでに本不具合による健康被害は報告されておりません。
回収開始年月日
平成28年1月28日
効能・効果又は用途等
滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・妊娠授乳期などの場合の 栄養補給
その他
全ての納品先を特定していますので、納品先に文書をもって通知の上、速やかに回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 ： 小林薬品工業株式会社 品質保証責任者 加納 栄斗 小林薬品工業株式会社 お客様相談室 岡本 和人 連絡先 ： 岐阜県岐阜市中鶉１丁目９６‐３ 電話番号： ０５８‐２７８‐３９３３（午前１０時〜午後４時） FAX番号 ： ０５８‐２７６‐４８２４