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平成28年 1月27日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: なし 販売名 : (1)ユニードリンク1500 (2)ホルユニーアミノD (3)ビタユニーEX (4)ダイナミカドリンク1500 (5)ダイナミカ3000EX (6)アミノDXレガリアン (7)ポラールD3000AX (8)アミノDXアルウィン
対象ロット、数量及び出荷時期
(1)ユニードリンク1500: 対象ロット 数量 出荷時期 10H5、 29,650本、 2015年 9月 1日〜2015年12月 1日 11L5、 28,180本、 2015年10月28日〜2015年12月10日 (2)ホルユニーアミノD: 対象ロット 数量 出荷時期 10L5、 29,500本、 2015年10月23日〜2015年12月 2日 (3)ビタユニーEX: 対象ロット 数量 出荷時期 14H5、 28,950本、 2015年 8月20日〜2015年 9月16日 15H5、 28,770本、 2015年 9月 8日〜2015年10月15日 16K5、 28,950本、 2015年 9月28日〜2015年10月21日 17K5、 29,350本、 2015年10月 9日〜2015年10月28日 18K5、 29,300本、 2015年10月15日〜2015年11月30日 (4)ダイナミカドリンク1500: 対象ロット 数量 出荷時期 28H5、 29,210本、 2015年 9月 1日〜2015年10月15日 29K5、 28,700本、 2015年 9月15日〜2015年10月 2日 30K5、 28,800本、 2015年 9月16日〜2015年10月19日 31K5、 29,600本、 2015年 9月30日〜2015年11月16日 32K5、 28,800本、 2015年10月20日〜2015年10月29日 33K5、 29,350本、 2015年10月13日〜2015年10月29日 34K5、 29,200本、 2015年10月13日〜2015年11月 9日 (5)‐1 ダイナミカ3000EX: 対象ロット 数量 出荷時期 11H5、 17,300本、 2015年 9月24日〜2015年10月21日 12H5、 20,450本、 2015年10月21日〜2015年12月 8日 13L5、 27,720本、 2015年10月31日〜2015年12月17日 (5)‐2 ダイナミカ3000EX(3本シュリンクパック): 対象ロット 数量 出荷時期 11H5、 4,008個、 2015年 8月31日〜2015年10月 9日 12H5、 3,000個、 2015年10月 6日〜2015年10月21日 (6)アミノDXレガリアン: 対象ロット 数量 出荷時期 13K5、 29,320本、 2015年10月23日〜2015年12月18日 (7)ポラールD3000AX: 対象ロット 数量 出荷時期 10L5、 29,750本、 2015年10月15日〜2015年10月21日 11L5、 29,750本、 2015年10月15日〜2015年10月22日 12L5、 29,030本、 2015年10月15日〜2015年10月26日 13L5、 29,600本、 2015年10月22日 14L5、 29,750本、 2015年10月22日 15L5、 29,750本、 2015年10月22日〜2015年10月23日 16L5、 29,130本、 2015年10月23日〜2015年11月18日 17L5、 29,600本、 2015年10月23日 18L5、 29,750本、 2015年10月23日 19L5、 29,750本、 2015年10月23日〜2015年11月 4日 20L5、 29,070本、 2015年11月 4日〜2015年12月 4日 (8)アミノDXアルウィン: 対象ロット 数量 出荷時期 28H5、 29,350本、 2015年 8月27日 29H5、 29,110本、 2015年 8月27日〜2015年10月15日 30H5、 28,760本、 2015年 9月 7日〜2015年10月15日 31K5、 29,350本、 2015年 9月28日〜2015年10月27日 32K5、 29,090本、 2015年 9月28日〜2015年11月11日 33L5、 29,650本、 2015年10月30日〜2015年11月27日 34L5、 29,260本、 2015年10月29日〜2015年11月30日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 小林薬品工業株式会社 製造販売業者の所在地: 岐阜県岐阜市中鶉1‐139‐2 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 21A2X00002
回収理由
販売店より本製品の使用期限が切れたものが納品されたとの連絡を受けました。社内調査をしたところ、瓶ラベ ルの使用期限が2019.1、2019.2、2019.3と記載されるところが、一部の製品において9の印 字不具合により、「9」の文字が「3」と読める可能性があることが判明しました。製品の内容物には問題ない ことから、服用による健康被害が生じることはないと考えておりますが、混乱を招く可能性があると判断し、当 該ロットを自主回収することといたしました。
危惧される具体的な健康被害
対象ロットは、使用期限が短く誤認される印字不良であり、製品の内容物には問題ないことから、健康被害は生 じないと考えております。なお、これまでに本不具合による健康被害は報告されておりません。
回収開始年月日
平成28年1月28日
効能・効果又は用途等
滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・妊娠授乳期などの場合の 栄養補給
その他
全ての納品先を特定していますので、納品先に文書をもって通知の上、速やかに回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 小林薬品工業株式会社 品質保証責任者 加納 栄斗 小林薬品工業株式会社 お客様相談室 岡本 和人 連絡先 : 岐阜県岐阜市中鶉1丁目96‐3 電話番号: 058‐278‐3933(午前10時〜午後4時) FAX番号 : 058‐276‐4824