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    平成27年11月27日作成
平成27年12月21日訂正(*)

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称：
販売名　　： バイロミンＥＣ顆粒

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 製造番号　　 　数量　　　　　出荷時期
T901　　　　　185個　　　　平成26年6月3日〜平成26年9月22日
T902　　　　　185個　　　　平成26年10月27日〜平成27年6月22日
合計　　　　　370個

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： コーア製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 神奈川県横浜市港北区箕輪町二丁目17番5号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 14A2X00009

  4. 回収理由

    5. 製造番号「T901」の製品パッケージに「T902」の捺印をした可能性が否定できないため、対象の2ロットにつき
自主回収を行います。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 本回収は製品パッケージのロット表記の誤りに起因するものであり、製品の有効性及び安全性に問題はありませ
んので、健康被害は生じないと考えます。なお、現在まで健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成27年11月27日

  7. 効能・効果又は用途等 (*)

    8. 末梢血行障害による次の諸症状の緩和：肩・首筋のこり、手足のしびれ・冷え、しもやけ
次の諸症状の緩和：しみ、そばかす、日やけ・かぶれによる色素沈着
次の場合の出血予防：歯ぐきからの出血、鼻出血「ただし、これらの症状について、１ヵ月ほど使用しても改善
がみられない場合は、医師、薬剤師又は歯科医師に相談すること。」
次の場合のビタミンＥＣの補給：肉体疲労時、病中病後の体力低下時、老年期

  8. その他

    9. 出荷先はすべて把握していますので、回収する旨を文書にて通知し、速やかに回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： コーア製薬株式会社
　　　　　 総括製造販売責任者　及川望
連絡先　： 神奈川県横浜市港北区箕輪町二丁目17番5号
電話番号： 045-562-5231（午前9時〜午後5時）
FAX番号 ： 045-562-5651