閉じる |
平成27年 9月15日作成
一般的名称及び販売名
一般的名称: 器具除染用洗浄機 販売名 : (1)ミーレジェットウォッシャーG7831 (2)ミーレジェットウォッシャーG7881 (3)ミーレジェットウォッシャーG7891 (4)ミーレジェットウォッシャーG7882 (5)ミーレジェットウォッシャーG7882CD (6)ミーレジェットウォッシャーPG8536CD
対象ロット、数量及び出荷時期
型式:G7831 対象ロット:2011年5月17日から2013年7月30日輸入分 数量:158台 出荷時期:2011年6月7日か ら2014年9月25日 型式:G7881 対象ロット:2009年3月26日から2013年10月30日輸入分 数量:80台 出荷時期:2012年1月30日 から2015年3月23日 型式:G7891 対象ロット:2010年12月16日から2015年1月14日輸入分 数量:446台 出荷時期:2011年6月15日 から2015年3月23日 型式:G7882 対象ロット:2008年9月4日から2015年5月19日輸入分 数量:25台 出荷時期:2012年1月23日か ら2015年5月25日 型式:G7882CD 対象ロット:2010年3月4日から2015年4月1日輸入分 数量:52台 出荷時期:2011年7月20日か ら2015年6月23日 型式: PG8536CD 対象ロット:2011年3月4日から2014年4月3日輸入分 数量:145台 出荷時期:2012年1月12日 から2015年5月29日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : ミーレ・ジャパン株式会社 製造販売業者の所在地: 東京都目黒区目黒2-10-11 目黒山手プレイス 許可の種類 : 第二種医療機器製造販売業 許可番号 : 13B2X10163 外国製造業者: Miele&Cie. KG Werk Bielefeld(ドイツ)
改修理由
法定表示において、製造販売業者所在地変更に伴い東京都目黒区目黒2-10-11 目黒山手プレイスとするところ を東京都渋谷区円山町3-6 E・スペースタワーと記載していたため。また、製造販売業許可種別第三種から第二 種への変更にともない、第二種許可番号13B2X10163に続く届出番号(13B2X10163○○○○○○)と記載するとこ ろを旧第三種許可番号での届出番号(13B3X00018○○○○○○)を表示していたため。
危惧される具体的な健康被害
表示不備であり、製品の有効性及び安全性に影響はなく、健康被害はないものと考えます。なお、これまで健康 被害の発生報告はありません。
改修開始年月日
平成27年9月16日
効能・効果又は用途等
手術及び治療に用いた器具等の洗浄・消毒
その他
販売先は把握しており、文書にて通知し、速やかに改修します。
担当者及び連絡先
担当者 : ミーレ・ジャパン株式会社 コンシューマー&カスタマーサービス部 田中智康 連絡先 : 東京都目黒区目黒2-10-11 目黒山手プレイス 電話番号: 03-5740-0034 FAX番号 : 03-5740-0035