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    平成27年 8月 3日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 単回使用自動ランセット
販売名： マルチレット

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロット番号：15A2904
使用期限　：2020年1月
商品コード：4987486802815
出荷数量　：5,010箱（1箱の中味は25本入×8箱）
出荷期間　：平成27年3月30日〜平成27年5月8日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社 旭ポリスライダー
製造販売業者の所在地： 岡山県真庭市三崎860の2
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 33B2X00002

  4. 回収理由

    5. 当該製品の個装箱においてロット番号と使用期限が記載されていないものが発見されたため、当該ロットの製品
を自主回収することとしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 法定表示の記載不備による製品回収のため、製品の品質については何ら問題ありませんので、当該製品を使用す
ることにより健康被害が発生することはありません。現在までに、本件に関する健康被害は発生しておりま
せん。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成27年8月3日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 本品は血糖値測定、血液型判定等の微量採血を目的とします。放射線滅菌済みですのでそのまま直ちに使用でき
ます。

  8. その他

    9. 当該製品の納入先は全て特定できておりますので、納入先に文書をもって通知の上、回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 山田 歩
連絡先　： 株式会社 旭ポリスライダー
　　　　　 岡山県真庭市三崎860の2
電話番号： 0867-42-1171
FAX番号 ： 0867-42-0890